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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048845
受付番号 R000055654
科学的試験名 ニューロダイナミクススライダーにおける関節可動域改善と脛骨神経移動距離変化 静的ストレッチとの比較研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/09/05
最終更新日 2022/09/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ニューロダイナミクススライダーにおける関節可動域改善と脛骨神経移動距離変化 静的ストレッチとの比較研究 Joint Range of Motion Improvement and Tibial Nerve Mobility Distance Change in Neurodynamic Slider Comparative Study with Static Stretching
一般向け試験名略称/Acronym ニューロダイナミクススライダーにおける関節可動域改善と脛骨神経移動距離変化 静的ストレッチとの比較研究 Joint Range of Motion Improvement and Tibial Nerve Mobility Distance Change in Neurodynamic Slider Comparative Study with Static Stretching
科学的試験名/Scientific Title ニューロダイナミクススライダーにおける関節可動域改善と脛骨神経移動距離変化 静的ストレッチとの比較研究 Joint Range of Motion Improvement and Tibial Nerve Mobility Distance Change in Neurodynamic Slider Comparative Study with Static Stretching
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ニューロダイナミクススライダーにおける関節可動域改善と脛骨神経移動距離変化 静的ストレッチとの比較研究 Joint Range of Motion Improvement and Tibial Nerve Mobility Distance Change in Neurodynamic Slider Comparative Study with Static Stretching
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy people
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 静的ストレッチとニューロダイナミクススライダーを比較し、より良い関節可動域改善方法を発見すること。
介入効果として、関節可動域と神経可動性の関係を明らかにすること。
To compare static stretching and neurodynamic sliders to discover better methods of improving joint range of motion.
To determine the relationship between joint range of motion and neuromobility as an intervention effect.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 関節可動域 Joint range of motion
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 脛骨神経可動性 Tibial nerve mobility

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 ニューロダイナミクススライダー neurodynamics slider
介入2/Interventions/Control_2 静的ストレッチ static stretching
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
45 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ボディ・マス・インデックス:18.5~30.0未満

ストレートレッグレイジング角度:80°以下
Body mass index: 18.5 to less than 30.0

Straight leg raising angle: less than 80
除外基準/Key exclusion criteria 神経損傷の既往

四肢・体幹の整形外科的手術歴

6ケ月以内の脊椎、下肢の持続的な疼痛

糖尿病の既往
History of nerve damage

History of orthopedic surgery of the extremities or trunk

Persistent pain in the spine or lower extremities within 6 months

History of diabetes mellitus
目標参加者数/Target sample size 34

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
和馬
ミドルネーム
金子
kazuma
ミドルネーム
kaneko
所属組織/Organization 町立西和賀さわうち病院 Nishiwaga Sawachi Hospital
所属部署/Division name リハビリテーション科 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 029-5612
住所/Address 岩手県和賀郡西和賀町沢内字大野13地割3番地12 3-12, 13th block, Sawauchi-ono, Nishiwaga-machi, Waga-gun, Iwate, Japan
電話/TEL 0197-85-3131
Email/Email rihabiri3140@town.nishiwaga.lg.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
和馬
ミドルネーム
金子
kazuma
ミドルネーム
kaneko
組織名/Organization 町立西和賀さわうち病院 Nishiwaga Sawachi Hospital
部署名/Division name リハビリテーション科 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 029-5612
住所/Address 岩手県和賀郡西和賀町沢内字大野13地割3番地12 3-12, 13th block, Sawauchi-ono, Nishiwaga-machi, Waga-gun, Iwate, Japan
電話/TEL 0197-85-3131
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email rihabiri3140@town.nishiwaga.lg.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nishiwaga Sawachi Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
町立西和賀さわうち病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 西和賀さわうち病院倫理審査委員会 Nishiwaga Sawachi Hospital Research Ethics Committee
住所/Address 岩手県和賀郡西和賀町沢内字大野13地割3番地12 3-12, 13th block, Sawauchi-ono, Nishiwaga-machi, Waga-gun, Iwate, Japan
電話/Tel 0197-85-3131
Email/Email sawahosjimu@town.nishiwaga.lg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 09 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 09 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 09 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 09 04
最終更新日/Last modified on
2022 09 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055654
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055654

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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