UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
足関節不安定症に対する全身振動によるトレーニング

英語
Whole body vibration training for ankle instability

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
足関節不安定症に対する振動トレーニング

英語
Vibration training for ankle instability

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性足関節不安定症に対する全身振動刺激によるトレーニング効果

英語
Training Effects of Whole Body Vibration for Chronic Ankle Instability

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CAIへの全身振動刺激によるトレーニング効果

英語
Training effects of whole body vibration for CAI

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性足関節不安定症を有するバスケットボール部大学生

英語
Basketball university student with chronic ankle instability

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
全身振動刺激によるトレーニング効果の検証

英語
Verification of training effect by whole body vibration

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
スターエクスカージョンバランステストにおける足関節の平均angular jerk cost(介入直後)

英語
Average angular jerk cost of the ankle joint in the star excursion balance test (immediately after intervention)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
足関節固有感覚（絶対誤差、変動誤差）(介入直後)
荷重下足関節背屈角度(介入直後)
スターエクスカージョンバランステストにおける足関節角度(介入直後)
スターエクスカージョンバランステストにおける最大リーチ距離(介入直後)

英語
Ankle proprioception (absolute error, variable error)(immediately after intervention)
Ankle dorsiflexion angle under weight-bearing (immediately after intervention)
Ankle joint angle in star excursion balance test(immediately after intervention)
Maximum reach distance in star excursion balance test(immediately after intervention)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
全身振動刺激を用いたトレーニング(踵上げ、タンデム立位、片脚立ち)（60秒×4回、休息時間各45秒）。
介入直後に再測定

英語
Whole body vibration (Heel-raising, tandem standing, single-leg standing) (60 sec. x 4 times, rest time 45 sec. each). Remeasured immediately after intervention

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール

英語
Control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①少なくとも1回の足関節捻挫の既往，②反復する疼痛，腫脹，不安定感など，③反復するgiving　way，④CAITスコア25点以下

英語
(1) history of at least one ankle sprain, (2) recurrent pain, swelling, instability, etc., (3) recurrent giving way, (4) CAIT score less than 25 points

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
足関節部以外で日常生活に支障をきたす疼痛を訴える者，脳血管障害や関節リウマチなどによる典型的な身体障害を有する者，腰部・下肢に骨折などの足関節捻挫以外の既往がある者

英語
Patients who complain of pain that interferes with daily life except at the ankle joint, have typical physical disabilities due to cerebrovascular disorders or rheumatoid arthritis, or have a history of ankle sprain other than an ankle sprain such as fracture in the hip or lower limb.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	諒
ミドルネーム
姓	宮地

英語

名	Ryo
ミドルネーム
姓	Miyachi

所属組織/Organization

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

所属部署/Division name

日本語
医療保健学部

英語
Faculty of Medical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

9201180

住所/Address

日本語
石川県金沢市太陽が丘１丁目１

英語
1-1 Taiyougaoka, Kanazawa City, Ishikawa Prefecture

電話/TEL

0762291161

Email/Email

ry_miyachi@hokuriku-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	諒
ミドルネーム
姓	宮地

英語

名	Ryo
ミドルネーム
姓	Miyachi

組織名/Organization

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

部署名/Division name

日本語
医療保健学部

英語
Faculty of Medical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

9201180

住所/Address

日本語
石川県金沢市太陽が丘１丁目１

英語
1-1 Taiyougaoka, Kanazawa City, Ishikawa Prefecture

電話/TEL

0762291161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ry_miyachi@hokuriku-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北陸大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
北陸大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

住所/Address

日本語
石川県金沢市太陽が丘１丁目１

英語
1-1 Taiyougaoka, Kanazawa City, Ishikawa Prefecture

電話/Tel

0762291161

Email/Email

ry_miyachi@hokuriku-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

09

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

31

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

09

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

11

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

09

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

07

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055651

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