UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048840
受付番号 R000055651
科学的試験名 慢性足関節不安定症に対する全身振動刺激によるトレーニング効果
一般公開日(本登録希望日) 2022/09/06
最終更新日 2022/09/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 足関節不安定症に対する全身振動によるトレーニング Whole body vibration training for ankle instability
一般向け試験名略称/Acronym 足関節不安定症に対する振動トレーニング Vibration training for ankle instability
科学的試験名/Scientific Title 慢性足関節不安定症に対する全身振動刺激によるトレーニング効果 Training Effects of Whole Body Vibration for Chronic Ankle Instability
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym CAIへの全身振動刺激によるトレーニング効果 Training effects of whole body vibration for CAI
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性足関節不安定症 chronic ankle instability
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 振動刺激によるトレーニング効果の検証 Verification of training effect by vibration
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 機能的バランス能力;スターエクスカージョンバランステスト(介入による即時効果) Star Excursion Balance Test(Immediate effects of the intervention)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 足関節固有感覚(介入による即時効果)
足関節背屈角度(介入による即時効果)
Ankle proprioception(Immediate effects of the intervention)
Ankle dorsiflexion angle(Immediate effects of the intervention)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 全身振動刺激(60秒×4回、休息時間各45秒)。
介入直後に再測定
Whole body vibration (60 sec. x 4 times, rest time 45 sec. each). Remeasured immediately after intervention
介入2/Interventions/Control_2 コントロール Control
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①少なくとも1回の足関節捻挫の既往,②反復する疼痛,腫脹,不安定感など,③反復するgiving way,④CAITスコア25点以下 (1) history of at least one ankle sprain, (2) recurrent pain, swelling, instability, etc., (3) recurrent giving way, (4) CAIT score less than 25 points
除外基準/Key exclusion criteria 足関節部以外で日常生活に支障をきたす疼痛を訴える者,脳血管障害や関節リウマチなどによる典型的な身体障害を有する者,腰部・下肢に骨折などの足関節捻挫以外の既往がある者 Patients who complain of pain that interferes with daily life except at the ankle joint, have typical physical disabilities due to cerebrovascular disorders or rheumatoid arthritis, or have a history of ankle sprain other than an ankle sprain such as fracture in the hip or lower limb.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
宮地
Ryo
ミドルネーム
Miyachi
所属組織/Organization 北陸大学 Hokuriku University
所属部署/Division name 医療保健学部 Faculty of Medical and Health Sciences
郵便番号/Zip code 9201180
住所/Address 石川県金沢市太陽が丘1丁目1 1-1 Taiyougaoka, Kanazawa City, Ishikawa Prefecture
電話/TEL 0762291161
Email/Email ry_miyachi@hokuriku-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
宮地
Ryo
ミドルネーム
Miyachi
組織名/Organization 北陸大学 Hokuriku University
部署名/Division name 医療保健学部 Faculty of Medical and Health Sciences
郵便番号/Zip code 9201180
住所/Address 石川県金沢市太陽が丘1丁目1 1-1 Taiyougaoka, Kanazawa City, Ishikawa Prefecture
電話/TEL 0762291161
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ry_miyachi@hokuriku-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 北陸大学 Hokuriku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
北陸大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 北陸大学 Hokuriku University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
北陸大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 北陸大学 Hokuriku University
住所/Address 石川県金沢市太陽が丘1丁目1 1-1 Taiyougaoka, Kanazawa City, Ishikawa Prefecture
電話/Tel 0762291161
Email/Email ry_miyachi@hokuriku-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 09 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 09 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 09 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 04 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 09 02
最終更新日/Last modified on
2022 09 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055651
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055651

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。