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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048833
受付番号 R000055645
科学的試験名 アスリートの傷害発生と予防に関する調査
一般公開日(本登録希望日) 2022/09/02
最終更新日 2022/09/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title アスリートの傷害発生と予防に関する調査(栄養・貧血・睡眠・運動器機能に注目して) Research on the occurrence and prevention of injuries in athletes (focusing on nutrition, anemia, sleep, and locomotor function)
一般向け試験名略称/Acronym アスリートの傷害発生と予防に関する調査 Research on the occurrence and prevention of injuries in athletes
科学的試験名/Scientific Title アスリートの傷害発生と予防に関する調査 Research on the occurrence and prevention of injuries in athletes
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym アスリートの傷害発生と予防に関する調査 Research on the occurrence and prevention of injuries in athletes
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 貧血、障害 anemia, injuries
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 外科学一般/Surgery in general
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 アスリートの食習慣、睡眠状況、骨密度、貧血、運動器機能および傷害発生状況を調査し、パフォーマンス向上のための改善策を提案することを目的とする。 The aim is to investigate athletes' eating habits, sleep conditions, bone density, anemia, locomotory function, and injuries, and to propose improvement measures to improve performance.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others アルビレックス新潟男女アスリートおよび新潟医療福祉大学強化指定クラブ選手の食習慣、睡眠状況、骨密度、貧血、運動器機能および傷害発生状況を調査し、パフォーマンス向上のための改善策を提案することを目的とする。 The aim was to investigate the eating habits, sleep conditions, bone density, anemia, locomotor function, and injury occurrence of Albirex Niigata male and female athletes and Niigata University of Health and Welfare designated club athletes, and to propose improvement measures to improve performance. do.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 食習慣、睡眠の質、貧血関連項目 Dietary habits, sleep quality, anemia-related items
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 1年に1回、食事、睡眠、障害発生状況、貧血関連指標、運動機能評価を実施する。 Eating habits, sleep, disability occurrence status, anemia-related index, and motor function evaluation are carried out once a year.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 強度の高い運動を長期間行っている者に協力を依頼し、調査協力に同意した者のみを対象とする。 We asked people who have been doing high-intensity exercise for a long time to cooperate, and only those who agreed to cooperate with the survey were included.
除外基準/Key exclusion criteria 採血が困難な者は除外する。 Exclude those who have difficulty collecting blood.
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
洋美
ミドルネーム
稲葉
Hiromi
ミドルネーム
Inaba
所属組織/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name 健康科学部 Faculty of Health Sciences,
郵便番号/Zip code 950-3198
住所/Address 新潟市北区島見町1398 1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata, Japan
電話/TEL 0252574413
Email/Email inaba@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
洋美
ミドルネーム
稲葉
Hiromi
ミドルネーム
Inaba
組織名/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name 健康科学部 Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code 950-3198
住所/Address 新潟県新潟市北区島見町1398 1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata, Japan
電話/TEL 0252574413
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email inaba@nuhw.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 新潟医療福祉大学 Faculty of Health Sciences, Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
新潟医療福祉大学
部署名/Department 健康科学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan Sports Agency, Ministry of education
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
スポーツ庁
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
住所/Address 新潟県新潟市北区島見町1398 1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata, Japan
電話/Tel 0252574413
Email/Email inaba@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 09 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 05 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 09 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2026 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 09 02
最終更新日/Last modified on
2022 09 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055645
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055645

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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