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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000048829
受付番号 R000055641
科学的試験名 N3多価不飽和脂肪酸、生活習慣と好中球/リンパ球数比との横断研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/09/02
最終更新日 2022/09/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title N3多価不飽和脂肪酸と生活習慣と好中球/リンパ球数比との関係 Relationship between n-3 PUFAs, lifestyle behaviors, and the ratio of neutrophil-to-lymphocyte
一般向け試験名略称/Acronym N3多価不飽和脂肪酸、生活習慣と好中球/リンパ球数比 Relationship between n-3PUFA, lifestyle behavior, and neutrophil/lymphocyte count
科学的試験名/Scientific Title N3多価不飽和脂肪酸、生活習慣と好中球/リンパ球数比との横断研究 Association of higher n-3 polyunsaturated fatty acids (N-3 PUFAs) consumption and lifestyle behaviors with a lower ratio of neutrophil-to-lymphocyte:
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym N3多価不飽和脂肪酸、生活習慣と好中球/リンパ球数比の関係を検討する横断研究 Association of higher N-3 PUFAs consumption and lifestyle behaviors with a lower ratio of neutrophil-to-lymphocyte:
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 動脈硬化性心血管疾患 Atherosclerotic cardiovascular disease
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健診受診者を対象にn-3PUFA摂取量、生活習慣と好中球/リンパ球比との関係を横断的研究う手法で検討する We investigated the association of n-3 PUFAs and lifestyle with NLR using cross-sectional methods
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others N-3PUFAs摂取量、生活習慣、とNLRとの関係 The secondary endpoint was the association of n3-PUFAs consumption and lifestyle behaviors with NLR.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes n-3 PUFAs摂取量とNLRとの関係 The primary endpoint was NLR according to the amount of n-3 PUFAs consumption.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2019年4月から2020年3月までに日本大学病院健診センターを受診した症例 Japanese individuals who underwent annual health checkups between April 2019 and March 2020 at the Health Planning Center of Nihon University Hospital
除外基準/Key exclusion criteria 同意が得られなかった例
動脈硬化性心血管疾患の既往
魚摂取頻度の記録がない例
白血球分画を測定していない例
脂質代謝改善薬、抗糖尿病薬、降圧薬、及び抗高尿酸血症薬の服用例
The exclusion criteria were as follows: unwillingness to provide informed consent for participation; positive history of ASCVD; absence of data on the frequency of fish consumption and WBC subclass; current intake of lipid-modifying, antihypertensive, antidiabetic, or antihyperuricemic drugs.
目標参加者数/Target sample size 10000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
樹昌
ミドルネーム
Shigemasa
ミドルネーム
Tani
所属組織/Organization 日本大学病院 Nihon University Hospital
所属部署/Division name 健診センター Health Planning Center
郵便番号/Zip code 101-8309
住所/Address 日本大学病院 健診センター 1-6 Kandasurugadai, chiyodaku
電話/TEL 0332931711
Email/Email tani.shigemasa@nihon-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
樹昌
ミドルネーム
Shigemasa
ミドルネーム
Tani
組織名/Organization 日本大学病院 Nihon University Hospital
部署名/Division name 健診センター Health Planning Center
郵便番号/Zip code 101-0062
住所/Address 神田駿河台1-6 Kandasurugadai 1-6, Chiyodaku
電話/TEL 0332931711
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tani.shigemasa@nihon-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nihon University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本大学病院
部署名/Department 健診センター

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Nihon University Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本大学病院
組織名/Division 健診センター
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 日本大学病院臨床研究委員会 Nihon University Hospital IRB
住所/Address 千代田区神田駿河台1-6 Kandasurugadai1-6, Chiyodaku
電話/Tel 0332931711
Email/Email tani.shigemasa@nihon-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 09 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35835639/
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications J Cardiol . 2022 Jul 11;S0914-5087(22)00156-3. doi: 10.1016/j.jjcc.2022.06.010. Online ahead of prin
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 6950
主な結果/Results n-3PUFAg摂取量が多いほど、NLRは低値であった。NLRを規定する因子はN-3PUFAs摂取量と有酸素運動であった。 A higher n-3 PUFA consumption and habitual aerobic exercise may be associated with a lower NLR. This association may partially explain the preventive effects of higher n-3 PUFAs consumption on CAD
主な結果入力日/Results date posted
2022 09 02
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics 健診受診者 Among 11673 Japanese individuals who underwent annual health checkups between April 2019 and March 2020 at the Health Planning Center of Nihon University Hospital, 6950 were included in this study.
参加者の流れ/Participant flow なし No
有害事象/Adverse events なし No
評価項目/Outcome measures The primary endpoint was NLR according to the amount of n-3 PUFAs consumption. The secondary endpoint was the association of n3-PUFAs consumption and lifestyle behaviors with NLR. The primary endpoint was NLR according to the amount of n-3 PUFAs consumption. The secondary endpoint was the association of n3-PUFAs consumption and lifestyle behaviors with NLR.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 04 09
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 横断研究 Sross-setional study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 09 02
最終更新日/Last modified on
2022 09 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055641
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055641

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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