UMIN試験ID | UMIN000048820 |
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受付番号 | R000055635 |
科学的試験名 | NR2022001 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/09/01 |
最終更新日 | 2023/02/26 19:06:21 |
日本語
植物抽出素材含有食品の継続摂取による糖代謝作用に関する探索試験
英語
Exploratory study on glucose metabolism by continuous intake of plant-extracted food
日本語
植物抽出素材含有食品の継続摂取による糖代謝作用に関する探索試験
英語
Exploratory study on glucose metabolism by continuous intake of plant-extracted food
日本語
NR2022001
英語
NR2022001
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NR2022001
英語
NR2022001
日本/Japan |
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成人の健常者
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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トリュフ菌糸体含有食品の食後血糖上昇抑制効果を検討する
英語
To evaluate the effect of truffle-mycelium-containing food on postprandial blood glucose level elevation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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血糖値濃度時間曲線下面積
英語
Area under the curve of blood glucose level
日本語
空腹時血糖値
負荷食品摂取後30分、60分、90分、120分の血糖値
負荷食品摂取後の血糖頂値
英語
Fasting blood glucose level
Postprandial blood glucose level (30, 60, 90, 120 min)
maximum blood glucose level
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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試験食品を1日2包、12週間摂取する
英語
Intake of 2 packets of test food per day for 12 weeks
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が30歳以上65歳以下の男女
2) BMIが18.5 kg/㎡以上、30.0 kg/㎡未満の者
3) 試験の目的や内容について十分な説明を受け、試験開始前に同意書に署名した者
英語
1) Males and females aged 30 to 65 at the time of informed consent
2) Those with a BMI of 18.5 kg/m2 or more and less than 30.0 kg/m2
3) Subjects who have received a sufficient explanation of the purpose and content of the study and have signed a consent form before the start of the study
日本語
1)腸疾患(過敏性腸症候群、クローン病)、肝疾患、腎疾患、循環器疾患(脳および心臓)、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、てんかん発作、睡眠時無呼吸症候群、その他の慢性疾患の既往歴や現病歴による薬物治療中の者
2)消化管の手術歴がある者
3)検査項目に影響を与える可能性のある健康食品を常用している者
4)同意取得から試験終了まで、医薬品、医薬部外品、健康食品の摂取を中止できない者
5)アルコール多飲者
6)食生活が極度に不規則な者
7)交代制勤務者又は深夜勤務者
8)何らかの薬を常用している者
9)試験食品摂取期間中に薬を服用する可能性がある者
10)通年性のアトピー性皮膚炎や鼻炎がある者
11)過去にアナフィラキシーショックの既往がある者
12)試験責任医師および分担医師が不適切と判断した者
英語
1) bowel disease (irritable bowel syndrome, Crohn's disease), liver disease, kidney disease, cardiovascular disease (brain and heart), diabetes, dyslipidemia, hypertension, epileptic seizures, sleep apnea, and other chronic diseases Those who are undergoing drug treatment due to past medical history or current medical history
2) Those who have a history of gastrointestinal surgery
3) Subjects who regularly use health foods that may affect inspection items
4) Subjects who cannot stop taking pharmaceuticals, quasi-drugs, and health foods from obtaining consent until the end of the study
5) heavy alcohol drinker
6) Those who have extremely irregular eating habits
7) Shift workers or late-night workers
8) a person who regularly uses some kind of drug
9) Subjects who plan to receive treatment during the intake period of the test food
10) Subjects with perennial atopic dermatitis or rhinitis
11) Those who have a history of anaphylactic shock in the past
12) Subjects judged inappropriate by the investigator and subinvestigator
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名 | 良幹 |
ミドルネーム | |
姓 | 松井 |
英語
名 | Rakan |
ミドルネーム | |
姓 | Matsui |
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株式会社ニコダームリサーチ
英語
NIKODERM RESEARCH INC.
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営業部
英語
Sales Division
541-0052
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大阪府大阪市中央区安土町1-6-14
英語
1-6-14, Azuchi-cho, Cyuou-ku, Osaka-City, Osaka
06-6125-3501
rmatsui@nikkolgroup.com
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名 | 彬大 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤本 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Fujimoto |
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医療法人共創会 AMC西梅田クリニック
英語
Medical Corporation Kyoso-kai AMC Nishi-Umeda Clinic
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臨床治験センター
英語
Department of Clinical Research Center
530-0001
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大阪府大阪市北区梅田3丁目3番45号マルイト西梅田ビル3階
英語
3F Maruito Nishiumeda Build. 3-3-45 Umeda, Kita-ku, Osaka
06-4797-5660
fujimoto@amc-clinic.jp
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その他
英語
NIKODERM RESEARCH INC.
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株式会社ニコダームリサーチ
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自己調達
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NIKODERM RESEARCH INC.
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株式会社ニコダームリサーチ
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営利企業/Profit organization
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医療法人共創会AMC西梅田クリニック倫理審査委員会
英語
Medical Corporation Kyoso-kai AMC Nishi-Umeda Clinic Ethics Review Committee
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大阪府大阪市北区梅田3丁目3番45号 マルイト西梅田ビル3階
英語
Maruit Nishi-Umeda Building 3F, 3-3-45 Umeda, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka, Japan
06-4797-5660
morikawa@amc-clinic.jp
いいえ/NO
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2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055635
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055635
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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