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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048815
受付番号 R000055628
科学的試験名 地域在住高齢者の身体機能に対する対面およびオンラインの集団体操の効果
一般公開日(本登録希望日) 2022/09/07
最終更新日 2022/09/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 地域在住高齢者の身体機能に対する対面およびオンラインの集団体操の効果 Effects of face-to-face and online group exercises on physical function among community-dwelling older adults
一般向け試験名略称/Acronym 地域在住高齢者の身体機能に対する対面およびオンラインの集団体操の効果 Effects of face-to-face and online group exercises on physical function among community-dwelling older adults
科学的試験名/Scientific Title 地域在住高齢者の身体機能に対する対面およびオンラインの集団体操の効果 Effects of face-to-face and online group exercises on physical function among community-dwelling older adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 地域在住高齢者の身体機能に対する対面およびオンラインの集団体操の効果 Effects of face-to-face and online group exercises on physical function among community-dwelling older adults
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 地域在住高齢者 Community-dwelling older adults
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 地域在住高齢者の身体機能に対する対面およびオンラインの集団体操の効果を比較検証すること To compare the effects of face-to-face and online group exercises on the physical function of community-dwelling older adults
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 歩行速度(介入開始から12週間後) Walking speed (12 weeks after the start of the intervention)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 膝関節伸展筋力,膝関節伸展運動速度,2-step-test,外出頻度,改定日本版フレイル基準,運動に対する自己効力感,身体活動量
(いずれも介入開始から12週間後)
Extensor strength of knee joint extension, Velocity of knee joint extension, 2-step-test, Frequency of going out, The revised Japanese version of the Cardiovascular Health Study criteria, Self-efficacy for exercise, Physical activity
(12 weeks after the start of the intervention)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 対面の集団体操(全12週間,2週間に1回の頻度)と自宅での自主トレーニング(全12週間,可能な範囲で毎日) Face-to-face group exercise (12 weeks, once every 2 weeks) and Home Exercise (12 weeks, every day to the extent possible)
介入2/Interventions/Control_2 オンラインの集団体操(全12週間,2週間に1回の頻度)と自宅での自主トレーニング(全12週間,可能な範囲で毎日) Online group exercise (12 weeks, once every 2 weeks) and Home Exercise (12 weeks, every day to the extent possible)
介入3/Interventions/Control_3 介入なし No intervention
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 歩行および日常生活動作が自立している地域在住高齢者 Community-dwelling older adults who are able to walk and perform activities of daily living independently
除外基準/Key exclusion criteria 歩行が自立していない者,日常生活動作に影響を及ぼす疾患を有する者,中等度以上の呼吸・循環器疾患を有する者,認知症などを有し理解力の著しい低下を認める者 Persons who are not able to walk independently, Persons with diseases affecting activities of daily living, Persons with moderate or severe respiratory or circulatory disease, Persons with dementia or other conditions that cause a significant decline in comprehension
目標参加者数/Target sample size 75

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
岩田
Akira
ミドルネーム
Iwata
所属組織/Organization 大阪公立大学大学院 Osaka Metropolitan University
所属部署/Division name リハビリテーション学研究科 Graduate School of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 583-8555
住所/Address 大阪府羽曳野市はびきの3-7-30 3-7-30 Habikino, Habikino city, Osaka prefecture, Japan.
電話/TEL 072-950-2111
Email/Email iwata@omu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
伊藤
Tsubasa
ミドルネーム
Ito
組織名/Organization 大阪府立大学大学院 Osaka Prefecture University
部署名/Division name 総合リハビリテーション学研究科 Graduate School of Comprehensive Rehabilitation
郵便番号/Zip code 583-8555
住所/Address 大阪府羽曳野市はびきの3-7-30 3-7-30 Habikino, Habikino city, Osaka prefecture, Japan.
電話/TEL 072-950-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email itoresearch283@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 大阪公立大学 Osaka Metropolitan University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 1. Self funding
2. Hankyu Hanshin Holdings, Inc.
3. IKIIKILIFE Hankyu Hanshin, Inc.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
1. 自己調達
2. 阪急阪神ホールディングス株式会社
3. 株式会社いきいきライフ阪急阪神
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大阪公立大学大学院 リハビリテーション学研究科 倫理審査委員会 Committee on Research Ethics, The Graduate School of Rehabilitation, Osaka Metropolitan University
住所/Address 大阪府羽曳野市はびきの3-7-30 3-7-30 Habikino, Habikino city, Osaka prefecture, Japan.
電話/Tel 072-950-2111
Email/Email yamamoto-reha@omu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 09 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 09 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 09 27
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 09 01
最終更新日/Last modified on
2022 09 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055628
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055628

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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