UMIN試験ID | UMIN000050155 |
---|---|
受付番号 | R000055618 |
科学的試験名 | 通所リハビリテーション利用高齢者における食とマクロファージ活性化因子カプセルの認知機能への影響:無作為化対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/01/27 |
最終更新日 | 2023/02/14 22:31:38 |
日本語
リハビリ施設利用高齢者における食生活改善とMAFカプセル飲用の認知機能への影響の検討
英語
The effect of diet intervention and MAFcapsules on congnitve function in elderly peopleusing outpatiant rehabilitation
日本語
リハビリをしている高齢者への食生活とMAFカプセルの認知機能への影響
英語
The effect of diet intervention and MAF capsules on cognitive function in elderly people with rehabilitation
日本語
通所リハビリテーション利用高齢者における食とマクロファージ活性化因子カプセルの認知機能への影響:無作為化対照試験
英語
The effect of diet and macrophage activation factor on cognitive function in eldely outopatiant rehabilitation: randomized control trial
日本語
通所リハビリステーション利用高齢者への食とMAFの認知機能への影響:無作為化対照試験
英語
The effect of diet and MAF on cognitive function in eldely outopatiant rehabilitation: randomized control trial
日本/Japan |
日本語
通所リハビリ施設を利用している高齢者
英語
Elderly persons using day rehabilitation facilities
老年内科学/Geriatrics | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
65歳以上の通所リハビリ施設を利用している高齢者を対象とし、運動及び食生活改善またはMAF (Macrophage Activating Factor) カプセルの継続飲用による認知機能に対する影響を検討する。
英語
The study will examine the effects on cognitive function of exercise, dietary modification, or continuous intake of MAF (Macrophage Activating Factor) capsules in elderly patients aged 65 years or older who use day-care rehabilitation facilities.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
認知機能検査:MCIスクリーン
英語
Cognitive function tests: MCI Screen (Mild Cognitive Impairment)
日本語
1) 老化度:AGE値
2) 血漿中アミロイドβ40/42の比
3) 一般採血:血算、血液像、フェリチン、葉酸、ビタミンB12、B1、CRP、HbA1c、1/5AG、fT4、TSH、GOT、GPT、ALB、BUN、Cr、Na、K、Cl、Zn、Cu、1,25-(OH)VitD
英語
1) Degree of senescence: AGE value
2) Plasma amyloid beta 40/42 ratio
3) General blood collection: blood count, hemogram, ferritin, folic acid, vitamin B12, B1, CRP, HbA1c, 1/5 AG, fT4, TSH, GOT, GPT, ALB, BUN, Cr, Na, K, Cl, Zn, Cu, 1,25-(OH)VitD
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 行動・習慣/Behavior,custom |
その他/Other |
日本語
食事指導(詳細な聞き取りの上、できる範囲で炎症指数の低い食事を指導する)+プラセボ飲用(1日2カプセル)
英語
Dietary guidance (after detailed interviews, provide guidance on a diet with a low inflammation index to the extent possible) plus placebo (2 capsles per day)
日本語
食事指導+MAFカプセル飲用(1日2カプセル)
英語
Dietary guidance + MAF capsules taken (2 capsules per day)
日本語
通常のリハビリテーション+プラセボ飲用(1日2カプセル)
英語
Normal rehabilitation plus placebo (2 capsules per day)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 65歳以上
2) 通所リハビリ施設を利用している者
3) 施設に3ヶ月以上通所されて状態が安定している者
英語
1) 65 years of age or older
2) Those who have been using an outpatient rehabilitation facility
3) Those who have been attending the facility for more than 3 months and whose condition is stable.
日本語
1) 重度の貧血、末期癌、パーキンソン病など脳変性疾患の診断を受けている症例
2)研究対象者より同意撤回の申し出があった場合
3)研究計画書の遵守が不可能となった場合
4)研究全体が中止となった場合
5)その他、研究責任医師又は研究分担医師により研究の継続が困難と判断された場合
英語
1) Cases in which the subject has been diagnosed with severe anemia, terminal cancer, Parkinson's disease or other degenerative brain disease
2) Cases in which the research subject requests withdrawal of consent
3) When it becomes impossible to comply with the research protocol
(4) When the entire research is terminated
(5) Other cases in which the principal investigator or a subinvestigator determines that it is difficult to continue the research.
60
日本語
名 | 葉子 |
ミドルネーム | |
姓 | 内山 |
英語
名 | Yoko |
ミドルネーム | |
姓 | Uchiyama |
日本語
葉子クリニック
英語
Yoko-Clinic
日本語
なし
英語
none
805-0016
日本語
福岡県北九州市八幡東区高見3-3-13
英語
3-3-13, Takami, Yahata-higashi-ku, Kita-Kyusyu, Fukuoka
093-651-0880
yoko-uchiyama-tanaka@yoko-clinic.net
日本語
名 | 葉子 |
ミドルネーム | |
姓 | 内山 |
英語
名 | Yoko |
ミドルネーム | |
姓 | Uchiyama |
日本語
葉子クリニック
英語
Yoko-Clinic
日本語
なし
英語
none
805-0016
日本語
福岡県北九州市八幡東区高見3-3-13
英語
3-3-13, Takami, Yahata-higashi-ku, Kita-Kyusyu, Fukuoka
093-651-0880
yoko-uchiyama-tanaka@yoko-clinic.net
日本語
その他
英語
Saisei Immunotherapy Clinics
日本語
Saisei Immunotherapy Clinics
日本語
日本語
乾 利夫
英語
Toshio Inui
日本語
自己調達
英語
Saisei Immunotherapy Clinics
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
株式会社創心會
英語
So-Shin-Kai Cop.
日本語
英語
日本語
甲南大学
英語
KONAN UNIVERSITY
日本語
神戸市中央区港島南町7-1-20 甲南大学ポトアイランドキャンパス
英語
7-1-20 Minatojima-minami Chu-o-ku Kobe
078-303-1457
first@adm.konan-u.ac.jp
はい/YES
2022-001
日本語
甲南大学
英語
KONAN UNIVERSITY
日本語
英語
葉子クリニック
2023 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
43
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
本試験は、薬物介入に関しては二重盲検であるが、食事指導の有無に関してはオープンである。
英語
The study is double-blind with respect to drug intervention, but open with respect to the presence or absence of dietary guidance.
2023 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055618
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055618
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |