UMIN試験ID | UMIN000048803 |
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受付番号 | R000055617 |
科学的試験名 | SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス感染症迅速診断法の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/09/01 |
最終更新日 | 2022/08/31 15:08:48 |
日本語
SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス感染症を検査する迅速診断キットの性能評価試験
英語
Performance evaluation test of rapid diagnostic kit for testing SARS-CoV-2/Influenza virus infection
日本語
SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス感染症迅速診断法の評価
英語
Evaluation of rapid diagnostic method for SARS-CoV-2/Influenza virus infection
日本語
SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス感染症迅速診断法の評価
英語
Evaluation of rapid diagnostic method for SARS-CoV-2/Influenza virus infection
日本語
SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス感染症迅速診断法の評価
英語
Evaluation of rapid diagnostic method for SARS-CoV-2/Influenza virus infection
日本/Japan |
日本語
COVID-19感染症
インフルエンザウイルス感染症
英語
COVID-19 infection
Influenza virus infection
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス感染症迅速診断法の評価
英語
Evaluation of rapid diagnostic method for SARS-CoV-2/Influenza virus infection
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
SARS-CoV-2およびインフルエンザウイルス感染症迅速診断法の感度、特異度、検出限界
英語
Sensitivity, specificity and limits of detection for rapid diagnostic methods for SARS-CoV-2 and Influenza virus infection
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver | その他/Other |
日本語
検体採取、検査キットによる測定
英語
Sample collection, assay with test kit
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
試験期間中に試験実施医療機関を受診した、以下の条件を満たす患者
1) COVID-19感染症またはインフルエンザウイルス感染症が疑われる症状が認められた患者
2) 本試験への同意が得られた患者
英語
Patients that visit the medical institution during this study, and include the following conditions:
1) Patients with symptoms suspected of COVID-19 infection or Influenza virus infection.
2) Patients who gave consent to this study.
日本語
1) 検体採取が困難と考えられる患者
2) 上記以外に担当医師が対象として不適切と判断した患者
英語
1) Patients for whom sample collection is considered difficult.
2) Patients who gave consent to this study.
200
日本語
名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Tamura |
日本語
自治医科大学附属病院
英語
Jichi Medical University Hospital
日本語
小児科学
英語
Paediatrics
329-0498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimono-shi, Tochigi, 329-0498, Japan
0285-44-2111
dtamura@jichi.ac.jp
日本語
名 | 有辰 |
ミドルネーム | |
姓 | 前原 |
英語
名 | Yuta |
ミドルネーム | |
姓 | Maehara |
日本語
積水メディカル株式会社
英語
Sekisui Medical Co., Ltd.
日本語
研究開発統括部
英語
Research & Development
103-0027
日本語
東京都中央区日本橋2-1-3
英語
1-3 Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku Tokyo 103-0027, Japan
03-3272-0677
yuta.maehara@sekisui.com
日本語
その他
英語
Sekisui Medical Co., Ltd.
日本語
積水メディカル株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sekisui Medical Co., Ltd.
日本語
積水メディカル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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-
英語
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英語
-
-
-
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055617
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055617
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |