UMIN試験ID | UMIN000048801 |
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受付番号 | R000055616 |
科学的試験名 | 歯磨剤による歯垢の細菌変化と歯肉への効果検証試験(2022) |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/09/15 |
最終更新日 | 2023/01/27 11:11:47 |
日本語
歯磨剤による歯垢の細菌変化と歯肉への効果検証試験(2022)
英語
Efficacy test of the toothpaste effect on bacterial changes in dental plaque and on gingival condition (2022)
日本語
歯磨剤による歯垢の細菌変化と歯肉への効果検証試験(2022)
英語
Efficacy test of the toothpaste effect on bacterial changes in dental plaque and on gingival condition (2022)
日本語
歯磨剤による歯垢の細菌変化と歯肉への効果検証試験(2022)
英語
Efficacy test of the toothpaste effect on bacterial changes in dental plaque and on gingival condition (2022)
日本語
歯磨剤による歯垢の細菌変化と歯肉への効果検証試験(2022)
英語
Efficacy test of the toothpaste effect on bacterial changes in dental plaque and on gingival condition (2022)
日本/Japan |
日本語
歯肉炎
英語
Gingivitis
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
歯磨剤の使用による、歯肉の状態の変化を調べる。
英語
Examine changes in the condition of the gums due to the use of toothpaste
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
対照歯磨剤または試験歯磨剤を2週間使用後の歯肉の状態
英語
The gingival condition after 2 weeks of use of control toothpaste or test toothpaste
日本語
歯肉縁上歯垢中細菌量
歯垢量
英語
Amount of bacteria in supragingival plaque
Amount of dental plaque
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
試験歯磨剤を1日2回以上使用する。
英語
Use test toothpaste at least twice a day.
日本語
対照歯磨剤を1日2回以上使用する。
英語
Use control toothpaste at least twice a day.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
① 30歳以上60歳未満の男女
英語
1. Male and female aged 30-59
日本語
①被験品を1日2回以上、使用する意思がない方
②アレルギー等薬剤過敏体質の方
③5大疾病(がん、脳卒中、急性心筋梗塞、糖尿病、精神疾患)などを有し、医療機関で治療中の方、もしくは手術等を予定している方
④妊婦および妊娠している可能性のある方、または授乳中の方
⑤1ヶ月以内に抗生剤を服用した方
⑥現在、他の口腔に関する臨床試験に参加している方
⑦過去1年以内に歯を抜くもしくは歯周病の手術などをした方
⑧現在、歯科医院に通院して、口腔内の治療を受けている方
⑨総義歯を装着している方
⑩口腔内に明らかな外傷が見られる方
⑪重度の歯肉炎症がある方
⑫その他、試験担当歯科医師、試験研究責任者が試験研究参加者として不適当と判断した方
英語
1. Person who do not intend to use the test product more than twice a day
2. Person who are hypersensitive to drugs such as allergies
3. Person who have five major diseases (cancer, stroke, acute myocardial infarction, diabetes, mental illness), etc. and are being treated at a medical institution, or who are scheduled for surgery, etc.
4. Pregnant women, those who may be pregnant, or those who are breastfeeding
5. Person who have taken antibiotics within one month
6. Person who are currently participating in clinical trials related to other oral cavities
7. Person who have had their teeth extracted or operated on periodontal disease within the past year
8. Person who are currently visiting a dental clinic and receiving oral treatment
9. Person who wear full dentures
10. Person who have obvious trauma in the oral cavity
11. Person who have severe gingival inflammation
12. Other persons who are judged by the dentist in charge of the test or the person in charge of the study to be inappropriate as a participant in the study
20
日本語
名 | 綾 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥村 |
英語
名 | Aya |
ミドルネーム | |
姓 | Okumura |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
パーソナルヘルスケア研究所
英語
Personal Health Care Products Research
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-9747
okumura.aya@kao.com
日本語
名 | 佳昌 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Kayo |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
パーソナルヘルスケア研究所
英語
Personal Health Care Products Research
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-9747
satou.kayo2@kao.com
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-9064
morisaki.naoko@kao.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2022 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055616
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055616
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |