UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 開始前/Preinitiation |
| UMIN試験ID | UMIN000048832 |
| 受付番号 | R000055596 |
| 科学的試験名 | 着圧ウェアによる関節位置覚変化に及ぼす自律神経系の影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/09/15 |
| 最終更新日 | 2022/08/30 (1版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | 着圧ウェアによる関節位置覚変化に及ぼす自律神経系の影響 | Involvement of autonomic nervous system regulation in modulation of joint position sense by an above-knee compression garment | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | 着圧ウェアによる関節位置覚変化に及ぼす自律神経系の影響 | Compression garment effect on joint position sense and autonomic nervous system | |
| 科学的試験名/Scientific Title | 着圧ウェアによる関節位置覚変化に及ぼす自律神経系の影響 | Involvement of autonomic nervous system regulation in modulation of joint position sense by an above-knee compression garment | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 着圧ウェアによる関節位置覚変化に及ぼす自律神経系の影響 | Compression garment effect on joint position sense and autonomic nervous system | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 健常 | Healthy | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 着圧ウェアの圧迫あるいは情動の変化が皮膚血流あるいは血流の分配を制御する自律神経系の変動を介して足首の関節角度制御能（関節位置覚）とそれを制御している骨格筋の活動の変化に関与している可能性を明らかにすることを目的とする。 | This study examines whether emotional changes that transiently modulate autonomic nervous activity may be involved in the joint position sense effect of compression garment. |
| 目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 膝上の大腿部に装着した着圧ウェア(CG)が関節位置再現誤差を大きくすること(位置覚が低下すること)に着目して、着圧ウェアの圧迫あるいは情動の変化が皮膚血流あるいは血流の分配を制御する自律神経系の変動を介して足首の関節角度制御能（関節位置覚）とそれを制御している骨格筋の活動の変化に関与している可能性を明らかにすることを目的とする | An above knee compression garment was identified as to blunt joint position sense. This study examines whether emotional changes that transiently modulate autonomic nervous activity may be involved in the joint position sense effect of compression garment. |
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | 探索的/Exploratory | |
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | 説明的/Explanatory | |
| 試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable | |
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 関節位置覚 | Joint position sense |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ||
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 介入/Interventional | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | クロスオーバー試験/Cross-over | |
| ランダム化/Randomization | ランダム化/Randomized | |
| ランダム化の単位/Randomization unit | 個別/Individual | |
| ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
| コントロール/Control | プラセボ・シャム対照/Placebo | |
| 層別化/Stratification | いいえ/NO | |
| 動的割付/Dynamic allocation | いいえ/NO | |
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor. | |
| ブロック化/Blocking | いいえ/NO | |
| 割付コードを知る方法/Concealment | 知る必要がない/No need to know | |
| 介入/Intervention | |||
| 群数/No. of arms | 2 | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | 治療・ケア/Treatment | ||
| 介入の種類/Type of intervention |
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| 介入1/Interventions/Control_1 | 膝上着圧ウェア | Above knee compression garment | |
| 介入2/Interventions/Control_2 | 情動刺激（音楽） | emotional stimulus (music) | |
| 介入3/Interventions/Control_3 | |||
| 介入4/Interventions/Control_4 | |||
| 介入5/Interventions/Control_5 | |||
| 介入6/Interventions/Control_6 | |||
| 介入7/Interventions/Control_7 | |||
| 介入8/Interventions/Control_8 | |||
| 介入9/Interventions/Control_9 | |||
| 介入10/Interventions/Control_10 | |||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 神経障害がないこと
運動障害がないこと。 右利きであること |
No neuromotor deficit,
No musculoskeletal deficit RIght handed |
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| 除外基準/Key exclusion criteria | 神経障害
運動障害 20才未満 45才以上 左利き |
Neuromotor deficit,
Musculoskeletal deficit Left handed |
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| 目標参加者数/Target sample size | 40 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 東北大学 | Tohoku University | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 大学院医工学研究科 | Graduate School of Biomedical Engineering | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 980-8575 | |||||||||||||
| 住所/Address | 仙台市青葉区星陵町2ー1 | Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | 022-717-8586 | |||||||||||||
| Email/Email | nagatomi@med.tohoku.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 東北大学 | Tohoku University | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 大学院医工学研究科 | Graduate School of Biomedical Engineering | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 980-8575 | |||||||||||||
| 住所/Address | 仙台市青葉区星陵町2ー1 | Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | 022-717-8586 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | nagatomi@med.tohoku.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | 東北大学 | Tohoku University
Graduate School of Biomedical Engineering |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
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| 部署名/Department | 大学院医工学研究科 | |
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | その他 | Japan Society for the Promotion of Science |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
日本学術振興機構 | |
| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | その他の国の官庁/Government offices of other countries | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | 日本 | |
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 東北大学大学院医学系研究科倫理委員会 | Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine |
| 住所/Address | 〒980-8575宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 | Seiryo 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan |
| 電話/Tel | 022-717-8007 | |
| Email/Email | med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 開始前/Preinitiation | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB | ||||||||
| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | ||
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055596 |
| URL(英語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055596 |
