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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048832
受付番号 R000055596
科学的試験名 着圧ウェアによる関節位置覚変化に及ぼす自律神経系の影響
一般公開日(本登録希望日) 2022/09/15
最終更新日 2022/08/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 着圧ウェアによる関節位置覚変化に及ぼす自律神経系の影響 Involvement of autonomic nervous system regulation in modulation of joint position sense by an above-knee compression garment
一般向け試験名略称/Acronym 着圧ウェアによる関節位置覚変化に及ぼす自律神経系の影響 Compression garment effect on joint position sense and autonomic nervous system
科学的試験名/Scientific Title 着圧ウェアによる関節位置覚変化に及ぼす自律神経系の影響 Involvement of autonomic nervous system regulation in modulation of joint position sense by an above-knee compression garment
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 着圧ウェアによる関節位置覚変化に及ぼす自律神経系の影響 Compression garment effect on joint position sense and autonomic nervous system
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常 Healthy
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 着圧ウェアの圧迫あるいは情動の変化が皮膚血流あるいは血流の分配を制御する自律神経系の変動を介して足首の関節角度制御能(関節位置覚)とそれを制御している骨格筋の活動の変化に関与している可能性を明らかにすることを目的とする。 This study examines whether emotional changes that transiently modulate autonomic nervous activity may be involved in the joint position sense effect of compression garment.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 膝上の大腿部に装着した着圧ウェア(CG)が関節位置再現誤差を大きくすること(位置覚が低下すること)に着目して、着圧ウェアの圧迫あるいは情動の変化が皮膚血流あるいは血流の分配を制御する自律神経系の変動を介して足首の関節角度制御能(関節位置覚)とそれを制御している骨格筋の活動の変化に関与している可能性を明らかにすることを目的とする An above knee compression garment was identified as to blunt joint position sense. This study examines whether emotional changes that transiently modulate autonomic nervous activity may be involved in the joint position sense effect of compression garment.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 関節位置覚 Joint position sense
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 膝上着圧ウェア Above knee compression garment
介入2/Interventions/Control_2 情動刺激(音楽) emotional stimulus (music)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
45 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 神経障害がないこと
運動障害がないこと。
右利きであること
No neuromotor deficit,
No musculoskeletal deficit
RIght handed
除外基準/Key exclusion criteria 神経障害
運動障害
20才未満
45才以上
左利き
Neuromotor deficit,
Musculoskeletal deficit
Left handed
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
良一
ミドルネーム
永富
Ryoichi
ミドルネーム
Nagatomi
所属組織/Organization 東北大学 Tohoku University
所属部署/Division name 大学院医工学研究科 Graduate School of Biomedical Engineering
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 仙台市青葉区星陵町2ー1 Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan
電話/TEL 022-717-8586
Email/Email nagatomi@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
良一
ミドルネーム
永富
Ryoichi
ミドルネーム
Nagatomi
組織名/Organization 東北大学 Tohoku University
部署名/Division name 大学院医工学研究科 Graduate School of Biomedical Engineering
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 仙台市青葉区星陵町2ー1 Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan
電話/TEL 022-717-8586
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nagatomi@med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東北大学 Tohoku University
Graduate School of Biomedical Engineering
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 大学院医工学研究科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興機構
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学大学院医学系研究科倫理委員会 Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine
住所/Address 〒980-8575宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 Seiryo 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan
電話/Tel 022-717-8007
Email/Email med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 09 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 08 29
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 09 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 09 02
最終更新日/Last modified on
2022 08 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055596
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055596

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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