UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
遠赤外線を用いた温熱機器の下腿浮腫およびストレス軽減への効果

英語
Effect on leg edema and stress reduction of thermal equipment using far-infrared rays

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
遠赤外線を用いた温熱機器の下腿浮腫およびストレス軽減への効果

英語
Effect on leg edema and stress reduction of thermal equipment using far-infrared rays

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遠赤外線を用いた温熱機器の下腿浮腫およびストレス軽減への効果

英語
Effect on leg edema and stress reduction of thermal equipment using far-infrared rays

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
遠赤外線を用いた温熱機器の下腿浮腫およびストレス軽減への効果

英語
Effect on leg edema and stress reduction of thermal equipment using far-infrared rays

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常女性

英語
Healthy women

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
セラミックボールを用いた足部温熱機器の下腿浮腫および自律神経への効果を検討すること

英語
To investigate the effects on leg edema and autonomic nervous activity and mood states of a far-infrared (FIR) heater that heats the feet with ceramic balls

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
実験中の低周波成分（LF)/高周波成分（HF)

英語
low-frequency component (LF)/high-frequency
component (HF) during experiment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
下腿周囲径

英語
leg circumference

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
座位姿勢で足部を15分間温めること

英語
Participants undergo foot warming for 15 minutes in a seated position

介入2/Interventions/Control_2

日本語
15分間座位姿勢を保持すること

英語
Participants sit down for 15 minutes

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
8時間以上の就労で下腿のむくみを自覚している対象者

英語
Eligible persons who work for more than 8 hours and have swelling of the lower leg

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心機能に異常のある者
通院歴のある者
下腿に知覚異常や創傷のあるもの

英語
Individuals on cardiovascular medications, receiving outpatient care, or with a sensory disorder or injury of the legs

目標参加者数/Target sample size

70

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	優子
ミドルネーム
姓	松井

英語

名	Yuko
ミドルネーム
姓	Matsui

所属組織/Organization

日本語
公立小松大学

英語
Komatsu University

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部看護学科

英語
Fuculty of Health Sciences, Department of Nursing

郵便番号/Zip code

9230961

住所/Address

日本語
石川県小松市向本折町へ14番地1

英語
14-1 Mukaimotoorimachi, Komatsu, Ishikawa

電話/TEL

0761483177

Email/Email

yuko.matsui@komatsu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	優子
ミドルネーム
姓	松井

英語

名	Yuko
ミドルネーム
姓	Matsui

組織名/Organization

日本語
公立小松大学

英語
Komatsu University

部署名/Division name

日本語
保健医療学部看護学科

英語
Fuculty of Health Sciences, Department of Nursing

郵便番号/Zip code

9230961

住所/Address

日本語
石川県小松市向本折町へ14番地1

英語
14-1 Mukaimotoorimachi, Komatsu, Ishikawa

電話/TEL

0761483177

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuko.matsui@komatsu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Komatsu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
公立小松大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yumeron Kurokawa Co

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ユメロン黒川

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
公立小松大学

英語
Komatsu University

住所/Address

日本語
石川県小松市向本折町へ14番地1

英語
14-1, Mukaimotorimachi, Komatsu, Ishikawa, Japan

電話/Tel

0761483177

Email/Email

yuko.matsui@komatsu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

08

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

24

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

09

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

03

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

08

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

30

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055595

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055595