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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000048788
受付番号 R000055590
科学的試験名 心不全に関する単施設後向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/09/01
最終更新日 2022/08/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 心不全に関する単施設後向き観察研究 Retrospective single-center observational study of heart failure
一般向け試験名略称/Acronym 心不全に関する単施設後向き観察研究 Retrospective single-center observational study of heart failure
科学的試験名/Scientific Title 心不全に関する単施設後向き観察研究 Retrospective single-center observational study of heart failure
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 心不全に関する単施設後向き観察研究 Retrospective single-center observational study of heart failure
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心不全 Heart failure
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究は、外来および入院の心不全患者を対象に、患者背景、理学所見、検査所見、治療内容と臨床転帰の関連を明らかにすることを目的とした、単施設後向き観察研究である。 To evaluate the relationships between patient characteristics and clinical outcomes in heart failure.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 患者背景、理学所見、検査所見、治療内容関連を評価する To evaluate the relationships among patient characteristics in heart failure.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 全死亡 All cause mortality
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 心不全入院
心不全入院あるいは心不全増悪による外来受診
全死亡あるいは心不全入院
全死亡あるいは心不全入院あるいは心不全増悪による外来受診
Hospitalization for heart failure
urgent admission for heart failure
composite of all cause death or hospitalization for heart failure
composite of all cause death, hospitalization for heart failure, or urgent admission for heart failure

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ① 2010年1月1日から2025年12月31日の間に心不全を主たる疾患として岡山大学病院を受診あるいは入院していた患者
② 男性および女性
③ 年齢:不問
Hospitalized or admitted heart failure patient in Okayama University Hospital
除外基準/Key exclusion criteria ① オプトアウトを実施し、拒否の申し出があった者 Refusing study participation
目標参加者数/Target sample size 5600

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
伊藤
Hiroshi
ミドルネーム
Ito
所属組織/Organization 岡山大学学術研究院医歯薬学域 Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
所属部署/Division name 循環器内科学 Depertment of cardiovascular medicine
郵便番号/Zip code 700-8558
住所/Address 岡山市北区鹿田町2-5-1 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
電話/TEL 086-235-7351
Email/Email itomd@md.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
慶一朗
ミドルネーム
岩﨑
Keiichiro
ミドルネーム
Iwasaki
組織名/Organization 岡山大学学術研究院医歯薬学域 Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
部署名/Division name 循環器内科学 Depertment of cardiovascular medicine
郵便番号/Zip code 700-8558
住所/Address 岡山市北区鹿田町2-5-1 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
電話/TEL 086-235-7351
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email p8w24uzd@s.okayama-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 岡山大学 Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 岡山大学医療系部局臨床研究審査専門委員会 Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Commitee
住所/Address 岡山市北区鹿田町二丁目5番1号 2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
電話/Tel 086-235-6938
Email/Email mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 07 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 08 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 26
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2030 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 本研究は後向き観察研究であり、研究実施期間は倫理審査委員会承認後から2030年12月31日までである。 The study duration survey period is from the IRB approval day to December 31th, 2022.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 08 30
最終更新日/Last modified on
2022 08 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055590
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055590

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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