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一般向け試験名/Public title

日本語
心不全に関する単施設後向き観察研究

英語
Retrospective single-center observational study of heart failure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心不全に関する単施設後向き観察研究

英語
Retrospective single-center observational study of heart failure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心不全に関する単施設後向き観察研究

英語
Retrospective single-center observational study of heart failure

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心不全に関する単施設後向き観察研究

英語
Retrospective single-center observational study of heart failure

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心不全

英語
Heart failure

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、外来および入院の心不全患者を対象に、患者背景、理学所見、検査所見、治療内容と臨床転帰の関連を明らかにすることを目的とした、単施設後向き観察研究である。

英語
To evaluate the relationships between patient characteristics and clinical outcomes in heart failure.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
患者背景、理学所見、検査所見、治療内容関連を評価する

英語
To evaluate the relationships among patient characteristics in heart failure.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全死亡

英語
All cause mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心不全入院
心不全入院あるいは心不全増悪による外来受診
全死亡あるいは心不全入院
全死亡あるいは心不全入院あるいは心不全増悪による外来受診

英語
Hospitalization for heart failure
urgent admission for heart failure
composite of all cause death or hospitalization for heart failure
composite of all cause death, hospitalization for heart failure, or urgent admission for heart failure

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①　2010年1月1日から2025年12月31日の間に心不全を主たる疾患として岡山大学病院を受診あるいは入院していた患者
②　男性および女性
③　年齢：不問

英語
Hospitalized or admitted heart failure patient in Okayama University Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①　オプトアウトを実施し、拒否の申し出があった者

英語
Refusing study participation

目標参加者数/Target sample size

5600

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩
ミドルネーム
姓	伊藤

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Ito

所属組織/Organization

日本語
岡山大学学術研究院医歯薬学域

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

所属部署/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Depertment of cardiovascular medicine

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/TEL

086-235-7351

Email/Email

itomd@md.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	慶一朗
ミドルネーム
姓	岩﨑

英語

名	Keiichiro
ミドルネーム
姓	Iwasaki

組織名/Organization

日本語
岡山大学学術研究院医歯薬学域

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

部署名/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Depertment of cardiovascular medicine

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/TEL

086-235-7351

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

p8w24uzd@s.okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
岡山大学

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学医療系部局臨床研究審査専門委員会

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Commitee

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町二丁目5番1号

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/Tel

086-235-6938

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

07

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

08

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

08

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は後向き観察研究であり、研究実施期間は倫理審査委員会承認後から2030年12月31日までである。

英語
The study duration survey period is from the IRB approval day to December 31th, 2022.

登録日時/Registered date

2022

年

08

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055590

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