UMIN試験ID | UMIN000048782 |
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受付番号 | R000055578 |
科学的試験名 | 高齢2型糖尿病患者における経口セマグルチドの血糖コントロールへの影響に関する検討-後ろ向き観察研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/29 |
最終更新日 | 2023/08/30 13:35:40 |
日本語
高齢2型糖尿病患者における経口セマグルチドの血糖コントロールへの影響に関する検討
英語
The therapeutic effect of oral Semaglutide in older patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
高齢者での経口セマグルチドの効果
英語
Effect of oral Semaglutide in older patients
日本語
高齢2型糖尿病患者における経口セマグルチドの血糖コントロールへの影響に関する検討-後ろ向き観察研究-
英語
The therapeutic effect of Oral Semaglutide in older patients with type 2 diabetes mellitus; retrospective study.
日本語
高齢者での経口セマグルチドの効果
英語
Effect of oral Semaglutide in older patients
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢2型糖尿病患者において,経口セマグルチドの導入により血糖コントロールが改善するかどうかを検討する
英語
To investigate therapeutic effects of oral semaglutide on glycemic control in older patients with type 2 diabetes mellitus.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療開始6ヶ月後のHbA1cのベースラインからの変化量
英語
The change from baseline in HbA1c after 6 months of treatment
日本語
1) 各種血液・尿検査の変化量
2) 体重,腹囲,血圧,脈拍の変化量
3) 疾病等の有無,程度
4) HbA1cや副次的評価項目の変化に寄与した因子の検討
5) 簡易認知機能検査により認知症の程度を層別化した際の各因子の変化量
6) 簡易認知機能検査の点数とHbA1cの変化量との関連
英語
1) The change of various parameters in blood and urine tests (liver, kidney, lipid, etc.)
2) The changes of weight, abdominal circumference, blood pressure, and pulse rate.
3) Adverse events during observation period
4) Factors contributed to changes in HbA1c and secondary endpoints
5) The change of each factor when the degree of dementia is stratified by the simple cognitive function tests
6) Association between scores of simple cognitive function tests and the change of HbA1c
観察/Observational
日本語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢が65歳以上の患者
2) HbA1c 7.0%以上の患者
3) 本研究の参加について拒否しない患者
英語
1) Patients who are 65-year-old or older
2) Patients with HbA1c of 7.0% or higher
3) Patients who do not refuse to participate in this study
日本語
1) セマグルチドの成分に対し過敏症の既往歴がある患者
2) 重症ケトーシス,糖尿病性昏睡又は前昏睡の患者
3) その他,研究責任医師または研究分担医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients with a history of hypersensitivity to the components of semaglutide
2) Patients with severe ketosis, diabetic coma or pre-coma
3) Other patients deemed to be unsuitable by the investigator
50
日本語
名 | 悠希 |
ミドルネーム | |
姓 | 大江 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Oe |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University Graduate School
日本語
免疫・代謝内科学教室
英語
Department of Rheumatology, Endocrinology and Nephrology
060-8638
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
N-15, W-7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-706-5915
o-e.yuki@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 悠希 |
ミドルネーム | |
姓 | 大江 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Oe |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University Graduate School
日本語
免疫・代謝内科学教室
英語
Department of Rheumatology, Endocrinology and Nephrology
060-8638
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
N-15, W-7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-706-5915
o-e.yuki@med.hokudai.ac.jp
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その他
英語
Hokkaido University Graduate School
日本語
北海道大学
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英語
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無し
英語
None
日本語
None
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
小樽市立病院
英語
Otaru general hospital
日本語
英語
日本語
小樽市立病院
英語
Otaru general hospital
日本語
北海道小樽市若松1丁目1番1号
英語
1-1-1, Wakamatsu, Otaru, Hokkaido, Japan
0134-25-1211
tarubyo-jimu@city.otaru.lg.jp
はい/YES
04-001
日本語
小樽市立病院
英語
Otaru general hospital
日本語
英語
小樽市立病院(北海道)
2022 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
30
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
高齢2型糖尿病患者において,経口セマグルチドの導入により血糖コントロール等が改善するかを検討する。
英語
We investigate therapeutic effects of oral semaglutide in older patients with type 2 diabetes.
2022 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055578
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055578
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |