UMIN試験ID | UMIN000048776 |
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受付番号 | R000055570 |
科学的試験名 | 院内肺炎に対する抗MRSA薬の有効性と安全性:システマティックレビューとメタアナリシス |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/27 |
最終更新日 | 2023/03/09 23:25:06 |
日本語
院内肺炎に対する抗MRSA薬の有効性と安全性:システマティックレビューとメタアナリシス
英語
Efficacy and safety of anti-MRSA antibiotics for hospital-acquired pneumonia: a systematic review and meta-analysis
日本語
院内肺炎に対する抗MRSA薬の有効性と安全性:システマティックレビューとメタアナリシス
英語
Efficacy and safety of anti-MRSA antibiotics for hospital-acquired pneumonia: a systematic review and meta-analysis
日本語
院内肺炎に対する抗MRSA薬の有効性と安全性:システマティックレビューとメタアナリシス
英語
Efficacy and safety of anti-MRSA antibiotics for hospital-acquired pneumonia: a systematic review and meta-analysis
日本語
院内肺炎に対する抗MRSA薬の有効性と安全性:システマティックレビューとメタアナリシス
英語
Efficacy and safety of anti-MRSA antibiotics for hospital-acquired pneumonia: a systematic review and meta-analysis
日本/Japan |
日本語
院内肺炎
英語
Hospital-acquired pneumonia
呼吸器内科学/Pneumology | 感染症内科学/Infectious disease |
集中治療医学/Intensive care medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
院内肺炎に対する抗MRSA(メチシリン耐性黄色ブドウ球菌)薬の有効性と安全性について検討する。
英語
The aim of this systematic review and meta-analysis is to evaluate the efficacy and safety of anti-MRSA (methicillin-resistant Staphylococcus aureus) antibiotics for hospital-acquired pneumonia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
生命予後(28日あるいは30日死亡、または院内死亡)
英語
Mortality (28-day, 30-day, or in-hospital)
日本語
英語
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
人工呼吸器関連肺炎(VAP)を含む院内肺炎(HAP)に該当する患者。HAPおよびVAPはATS/IDSA 2016およびJRS 2017ガイドラインに準拠し、入院48時間以降に新たに発生した肺炎と定義される。
英語
Patients with hospital-acquired pneumonia (HAP) including ventilator-associated pneumonia (VAP). HAP and VAP are defined as new-onset pneumonia after 48 hours of hospitalization according to ATS/IDSA 2016 and JRS 2017 guidelines.
日本語
無し
英語
None
日本語
名 | 裕史 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Sugimoto |
日本語
国立病院機構 近畿中央呼吸器センター
英語
NHO Kinki-chuo Chest Medical Center
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
591-8555
日本語
大阪府堺市北区長曽根町1180
英語
1180 Nagasone-cho, Kita-ku, Sakai, Osaka, Japan
072-252-3021
dr.sugimoto@gmail.com
日本語
名 | 裕史 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Sugimoto |
日本語
国立病院機構 近畿中央呼吸器センター
英語
NHO Kinki-chuo Chest Medical Center
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
591-8555
日本語
大阪府堺市北区長曽根町1180
英語
1180 Nagasone-cho, Kita-ku, Sakai, Osaka, Japan
072-252-3021
dr.sugimoto@gmail.com
日本語
その他
英語
NHO Kinki-chuo Chest Medical Center
日本語
国立病院機構 近畿中央呼吸器センター
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英語
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無し
英語
None
日本語
無し
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その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
該当なし
英語
Not applicable
日本語
該当なし
英語
Not applicable
Not applicable
Not applicable
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2022 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
1. 文献検索戦略
システマティックレビューとメタアナリシスをPRISMA声明に基づき実施する。電子データベース(MEDLINE、EMBASE、CENTRAL)を検索する。その他、ICTRPとClinical Trials.govを利用する。ハンドサーチも行う。
2. スクリーニング、データ抽出、およびバイアスリスクの評価
検索された文献は重複除去のうえ、2名のレビュアーが独立してスクリーニング、データ抽出、および組み入れ論文のバイアスリスクの評価を行う。意見の不一致は議論あるいは第三者の判断により解消する。
バイアスリスクについては、ランダム化比較研究はRisk of Bias Toolを、非ランダム化研究はROBINS-Iをそれぞれ用いて評価を行う。
3. メタアナリシスと結果の要約
メタアナリシスは、Review Manager、STATA、Rなどの統計ソフトウェアを使用して行う。また、必要に応じて出版バイアスの評価、感度分析、およびサブグループ分析を行う。
GRADEアプローチにより各アウトカムについてエビデンスの質を評価する。以下のアウトカムについて、Summary of findings tableを作成する。
主要アウトカム:生命予後(28日あるいは30日死亡、または院内死亡)
副次アウトカム:
(1) 肺炎治癒率
(2) 耐性菌発生率
(3) 副作用発現
(4) 初期治療失敗
(5) 入院期間
(6) 医療費
英語
1. Search strategy
A systematic review and meta-analysis will be conducted according to the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) statement. We will search the MEDLINE via PubMed, EMBASE via Dialog, and Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL). In addition, the World Health Organization International Clinical Trials Platform Search Portal (ICTRP) and Clinical Trials.gov will be searched. We will also perform handsearching.
2. Study selection, Data collection, and Assessment of study quality
Two reviewers will independently screen all studies identified in the search strategy (duplicates will be removed), extract data from the eligible studies, and evaluate the risk of bias. Disagreements between the reviewers will resolve via discussion or by a third reviewer. To assess the risk of bias, we will use the Risk of Bias Tool for randomized controlled trials (RCTs) and ROBINS-I for non-RCTs.
3. Meta-analysis and summary of findings
Meta-analysis will be performed using statistical software, such as Review Manager, STATA, and R. We will also performed assessment of publication bias, sensitivity analysis, and subgroup analysis as necessary.
The Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) approach will be used to assess the quality of evidence for each outcome. Summary of findings table will be made for the following outcomes.
Primary outcomes: Mortality (28-day, 30-day, or in-hospital)
Secondary outcomes:
(1) Cure rate for pneumonia
(2) Incidence of drug-resistant bacteria
(3) Adverse events
(4) Failure of empiric therapy
(5) Length of hospital stay
(6) Cost
2022 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055570
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055570
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |