UMIN試験ID | UMIN000048775 |
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受付番号 | R000055567 |
科学的試験名 | 健常な成人を対象としたビフィズス菌の筋力ならびに身体機能に対する作用に関する無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/28 |
最終更新日 | 2024/02/27 19:16:06 |
日本語
健常な成人を対象としたビフィズス菌の筋力ならびに身体機能に対する作用に関する無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
A study to investigate the effects of bifidobacteria on muscle strength and physical function: a randomized, double-blind, placebo controlled, parallel-group comparative study.
日本語
ビフィズス菌の筋力に対する作用の検討
英語
The effect of bifidobacteria for muscle strength in healthy adults.
日本語
健常な成人を対象としたビフィズス菌の筋力ならびに身体機能に対する作用に関する無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
A study to investigate the effects of bifidobacteria on muscle strength and physical function: a randomized, double-blind, placebo controlled, parallel-group comparative study.
日本語
ビフィズス菌の筋力に対する作用の検討
英語
The effect of bifidobacteria for muscle strength in healthy adults.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常な成人男女を対象として、ビフィズス菌を継続摂取させ、筋力に及ぼす作用ならびに身体機能の改善作用について検討すること
英語
Evaluate the effects of bifidobacteria intake on muscle strength and physical function in healthy adults.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
握力
英語
Grip strength test
日本語
チェアスタンドテスト、6m歩行テスト、身体組成計測、身体活動量、ロコモ度テスト、疲労度調査、腸内細菌叢解析
英語
Chair-stand test, 6m walk test, Body composition, Physical activities, Locomotive syndrome risk test, Questionnaire for fatigue, Microbiota analysis
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を経口摂取(12週間)
英語
Oral intake of test food for 12 weeks
日本語
プラセボ食品を経口摂取(12週間)
英語
Oral intake of placebo food for 12 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① 年齢40歳以上80歳未満
② 運動機能に支障のない者
③ 文書による同意能力を有する者
英語
1. Subject aged 20 or more but less than 80 years old.
2. Subject without motor dysfunction.
3. Subject who have the capacity to consent by documents.
日本語
① 薬と食物に対して重篤なアレルギーを有する者
② 不規則なライフスタイルの者
③ 過度の飲酒や喫煙をしている者
④ 心、肝、腎、肺、血液、消化器、内分泌系および代謝系等の治療を受けている者、またはこれらの重篤な既往歴を有する者
⑤ 試験責任医師により被験者として不適当と判断された者
英語
1. Subject with serious allergy to specific medicine or food
2. Subject with irregular lifestyles
3. Heavy smoker and heavy drinker
4. Subject who is under medication for cardiac, hepatic, renal, pulmonary, hematological, gastrointestinal, endocrine and metabolic problems, or subject who have history of serious disease.
5. Subject who is ineligible due to physician's judgment.
60
日本語
名 | 敏史 |
ミドルネーム | |
姓 | 大草 |
英語
名 | Toshifumi |
ミドルネーム | |
姓 | Ohkusa |
日本語
順天堂大学大学院
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
腸内フローラ研究講座
英語
Department of Microbiota Research
113-0033
日本語
東京都文京区本郷3-3-1お茶の水KSビル4階405号
英語
3-3-1 Hongo, Ochanomizu KS Building 4F 405 Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
070-3600-0977
ohkusa@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 敏史 |
ミドルネーム | |
姓 | 大草 |
英語
名 | Toshifumi |
ミドルネーム | |
姓 | Ohkusa |
日本語
順天堂大学大学院
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
腸内フローラ研究講座
英語
Department of Microbiota Research
113-0033
日本語
東京都文京区本郷3-3-1お茶の水KSビル4階405号
英語
3-3-1 Hongo, Ochanomizu KS Building 4F 405 Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
070-3600-0977
ohkusa@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
Department of Microbiota Research
日本語
日本語
順天堂大学大学院「腸内フローラ研究講座」
日本語
英語
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
Department of Microbiota Research
日本語
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順天堂大学大学院「腸内フローラ研究講座」
その他/Other
日本語
英語
日本語
順天堂大学大学院スポーツ健康科学研究科
英語
Juntendo University Graduate School of Sports and Health Science
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会(JCCR)
英語
Japan Conference of Clinical Research
日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23 池袋YSビル8F
英語
1-13-23 Minami-ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo 171-0022
03-5953-2108
http://www.jccr.jp/
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055567
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055567
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |