UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
医療系関係者の睡眠の質を向上させるデジタルサポートシステムの開発

英語
Development of a digital support system to improve the quality of sleep for medical professionals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
睡眠デジタルサポートシステム

英語
digital supporting system for sleep

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医療系関係者の睡眠の質を向上させるデジタルサポートシステムの開発

英語
Development of a digital support system to improve the quality of sleep for medical professionals

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
睡眠デジタルサポートシステム

英語
digital supporting system for sleep

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
睡眠の質

英語
qality of sleep

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
医療系関係者の睡眠状況を把握すること

英語
To determine the sleep status of medical personnel

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
医療系関係者の睡眠の質に影響する因子を同定すること

英語
Identifying factors that affect sleep quality in healthcare professionals.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠の質

英語
Sleep score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 18歳以上の者
2) 研究参加に同意が得られる者
3) Fitbitの使用に不自由しない者

英語
1) Persons who are 18 years of age or older
2) Who can give consent to participate in the study
3) Who are able to use the Fitbit

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) スマートフォンの使用ができない場合
2) Fitbitの使用が対象者の負担となる場合

英語
1) When the subject is unable to use a smartphone
2) When the use of Fitbit is a burden to the subject

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	石貫
ミドルネーム
姓	智裕

英語

名	Tomohiro
ミドルネーム
姓	Ishinuki

所属組織/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

所属部署/Division name

日本語
保健医療学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

0608556

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区南1条西17丁目

英語
W-17, S-1, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0116112111

Email/Email

tomohiro-ishi@sapmed.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	石貫
ミドルネーム
姓	智裕

英語

名	Tomohiro
ミドルネーム
姓	Ishinuki

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

部署名/Division name

日本語
保健医療学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

0608556

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区南1条西17丁目

英語
W-17, S-1, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0116112111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomohiro-ishi@sapmed.ac.jp

機関名/Institute

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学倫理委員会

英語
Sapporo Medical University ethics committee

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区南1条西17丁目

英語
W-17, S-1, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/Tel

0116112111

Email/Email

tetsuya.tamada@sapmed.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

08

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

60

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

04

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

06

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

04

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

04

月

03

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
Fitbitと質問票による睡眠状況の観察を実施する

英語
Conduct observation of sleep conditions using Fitbit and questionnaires

登録日時/Registered date

2022

年

08

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055566

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