UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000048771 |
|---|---|
| 受付番号 | R000055563 |
| 科学的試験名 | 競泳選手がオープンウォータースイミングトレーニングを導入した際に得られる効果について |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/04/01 |
| 最終更新日 | 2023/06/29 12:27:18 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
競泳選手がオープンウォータースイミングトレーニングを導入した際に得られる効果について
英語
Effect of open water swimming trainig for pool swimmers
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
競泳選手がオープンウォータースイミングトレーニングを導入した際に得られる効果について
英語
Effect of open water swimming trainig for pool swimmers
科学的試験名/Scientific Title
日本語
競泳選手がオープンウォータースイミングトレーニングを導入した際に得られる効果について
英語
Effect of open water swimming trainig for pool swimmers
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
競泳選手がオープンウォータースイミングトレーニングを導入した際に得られる効果について
英語
Effect of open water swimming trainig for pool swimmers
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし（健康な成人）
英語
Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
競泳選手がオープンウォータースイミングトレーニングを導入した際に得られる効果について明らかに
英語
To examine effect of open water swimming training for pool swimmers.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
OBLA、乳酸性作業閾値、OWSの成績、競泳1500mタイム
英語
OBLA, Lactate threshold, results of open water swimming, 1500m swimming time
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
オープンウォータースイミングトレーニング
英語
opwn water swimming trainig
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 23 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
競泳、及びOWSのトレーニングを十分に行える選手に、説明文書を用いて、実験実施者が対象者に直接配布、説明し、協力を依頼する。
英語
Swimmers can do open water swimming and pool training
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究を最後まで実施できなかった場合
英語
Individuals who have difficulty in exercising due to surgical or medical disorders.
目標参加者数/Target sample size
5
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 怜来 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 原 |
英語
| 名 | Reira |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hara |
所属組織/Organization
日本語
日本大学
英語
Nihon university
所属部署/Division name
日本語
スポーツ科学部
英語
College of sports sciences
郵便番号/Zip code
1540002
住所/Address
日本語
東京都世田谷区下馬3-34-1
英語
3-34-1, shimouma, setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL
03-6453-1700
Email/Email
hara.reira@nihon-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 怜来 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 原 |
英語
| 名 | Reira |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hara |
組織名/Organization
日本語
日本大学
英語
Nihon university
部署名/Division name
日本語
スポーツ科学部
英語
College of sports sciences
郵便番号/Zip code
1540002
住所/Address
日本語
東京都世田谷区下馬3-34-1
英語
3-34-1, shimouma, setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL
03-6453-1700
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hara.reira@nihon-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Nihon university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
日本大学
部署名/Department
日本語
スポーツ科学部
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Nothing
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
日本大学スポーツ科学部研究倫理審査委員会
英語
Nihon University
住所/Address
日本語
東京都世田谷区下馬3-34-1
英語
3-34-1, shimouma, setagaya-ku, Tokyo
電話/Tel
03-6453-1700
Email/Email
rmss.kenkyu@nihon-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
日本大学
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
4
主な結果/Results
日本語
競泳1500m自由形の記録は1名を除き被験者全員が向上した．また，vLTは測定した被験者全員が向上し，OBLAは，被験者全員が維持もしくは向上した．OWSトレーニング導入によりvLTやOBLAに変化は起きるものの，競泳1500m自由形の記録を向上させる一様な詳細な変化は認められなかった．一方で，1500m自由形という距離への抵抗感がなくなり，1500m自由形のラップタイムにおいて，レース序盤もしくは終盤でトレーニング導入前に比べて高い泳速度で泳げるようになり，競泳1500m自由形の記録向上を導くことができる可能性が示唆された．
英語
Time of 1500m freestyle and OBLA were improved in 3 athletes. vLT was improved in 2 athletes. It hasn't been revealed how those physiological changes effect on 1500m freestyle. Open water swimming training might be made lower their resistance to swimming distance and they can swim high swimming velocity in beginning or end of 1500m races.
主な結果入力日/Results date posted
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
大学競泳長距離選手4名
英語
Four collegiate competitive long-distance swimmers
参加者の流れ/Participant flow
日本語
各被験者に対して研究の目的，及び内容，個人情報と調査結果の匿名性などを口頭で十分に説明し，インフォームドコンセントを行った後，被験者が自主的に参加することの同意を文書で得た．
英語
The purpose and content of the study, as well as the anonymity of personal information and survey results, were fully explained orally to each subject. After informed consent was given, written consent was obtained from the subjects to voluntarily participate in the study.
有害事象/Adverse events
日本語
なし
英語
Nothing
評価項目/Outcome measures
日本語
トレーニング内容，競泳1500m自由形の記録，OBLA，乳酸性作業閾値
英語
Training details, swimming 1500m freestyle record, OBLA, lactate threshold.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
Nothing
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
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日本語
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