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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048763
受付番号 R000055550
科学的試験名 椅子装着型センサーとウェラブル心拍計による不快症状予測の研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/09/15
最終更新日 2022/08/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 日常生活センサーによる不快症状予報の研究 Forecasting daily physical discomfort using unobtrusive sensors
一般向け試験名略称/Acronym 不快症状予報 Discomfort forecasting
科学的試験名/Scientific Title 椅子装着型センサーとウェラブル心拍計による不快症状予測の研究 Forecasting daily physical discomfort through unobtrusive sensor signal analyses
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 椅子装着型センサーとウェラブル心拍計による不快症状予測の研究 Forecasting daily physical discomfort through unobtrusive sensor signal analyses
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 仕事中に発生する腰痛・肩こり・頭痛などを姿勢変化や心拍などのさりげない連続的なセンシングを通じて予測すること。 In order to examine continuous sensing of posture and heart rate enables prediction of discomfort during desk work such as low back pain, headache, and neck pain
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 研究参加者の職場環境(テレワークを含む)で使用する椅子に装着した慣性センサーとモバイルカメラ、研究参加者が装着する腕時計型心拍センサーから得られるデータの時系列AI解析から、研究参加者の日々の頭痛・肩こり・腰痛・目の疲れおよび集中度や作業能率の変化が予測可能かどうかを明らかにする In order to investigate whether continuous sensing and AI based analyses of posture and bio-signals such as heart rate would enable us to predict worsening of subjective discomfort such as low back pain, neck pain, headache or eye strain.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 肩こり・頭痛・腰痛・目の疲れの悪化 Worsening of neck pain/headache/low back pain/eye strain
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 仕事の能率(自覚的) Subjective efficiency of work

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
69 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 職場においてデスクワークを週3日以上、1日3時間以上、1年以上にわたって実施している健常者.
2. 有訴症状等の主観的評価のためにGoogle Formに入力できるスマートホンを有していること。
3. 4週間の研究期間中職場においてウェブカメラで頭部の動きをモニターすることが気にならないこと
1. Healthy person engaged in desk works more than 3 days/week for more than 1 year.
2. Owns smartphone and agrees to access to google forms 4 times/day for discomfort level report.
3. Agrees to install a web-camera that records the head movement during work.
除外基準/Key exclusion criteria 1. 頭痛・肩こり・腰痛に関連する疾患で医療機関で診断・治療を受けている
2. 緑内障・白内障などの眼疾患で医療機関で診断・治療を受けている
3. 授乳中、妊娠中あるいは妊娠の可能性がある。
1. Under clinical management for headache, neck pain, or low back pain in clinics.
2. Under clinical management of glaucoma or cataract.
3. Pregnant or possible pregnancy
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
良一
ミドルネーム
永富 
Ryoichi
ミドルネーム
Nagatomi
所属組織/Organization 東北大学  Tohoku University
所属部署/Division name 大学院医工学研究科 Graduate School of Biomedical Engineering
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 仙台市青葉区星陵町2ー1 Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan
電話/TEL 022-717-8586
Email/Email nagatomi@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
良一
ミドルネーム
永富 
Ryoichi
ミドルネーム
Nagatomi
組織名/Organization 東北大学  Tohoku University
部署名/Division name 大学院医工学研究科 Graduate School of Biomedical Engineering
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 仙台市青葉区星陵町2ー1 Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan
電話/TEL 022-717-8586
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nagatomi@med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東北大学 Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 大学院医工学研究科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science & Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学大学院医学系研究科倫理委員会 Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine
住所/Address 〒980-8575宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 Seiryo 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan
電話/Tel 022-717-8007
Email/Email med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 09 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 08 24
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 09 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 4週間の観察期間中、勤務日において、1日4回、Google Formを通じて有訴症状に有無と程度を0-10の11段階のスケールで入力 The participants are expected to rate their levels of discomfort using a Lickert scale from 0 to 10 4 times daily.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 08 26
最終更新日/Last modified on
2022 08 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055550
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055550

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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