UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048756
受付番号 R000055548
科学的試験名 ハンドボール日本代表選手団を対象とした、合宿期に生じるコンディション課題の実態調査
一般公開日（本登録希望日） 2023/09/09
最終更新日 2023/06/15 09:22:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ハンドボール日本代表選手団を対象とした、合宿期に生じるコンディション課題の実態調査

英語
Evaluation of the condition of Japanese national handball player during training camp.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ハンドボール日本代表選手団を対象とした、合宿期に生じるコンディション課題の実態調査

英語
Evaluation of the condition of Japanese national handball player during training camp.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ハンドボール日本代表選手団を対象とした、合宿期に生じるコンディション課題の実態調査

英語
Evaluation of the condition of Japanese national handball player during training camp.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ハンドボール日本代表選手団を対象とした、合宿期に生じるコンディション課題の実態調査

英語
Evaluation of the condition of Japanese national handball player during training camp.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし（健康な人）

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ハンドボール日本代表選手を対象とし、合宿期間中に身体に生じる課題についての実態調査を目的とした。

英語
To evaluate the condition of Japanese national handball player during training camp.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実態調査を目的とした観察研究

英語
Observational study to evaluate the condition of Japanese national handball player during training camp.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
VAS（身体の各部位の痛み）

英語
VAS (physical pain)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・VAS（運動時のコンディション、睡眠の質、疲労感）
・運動能力指標

英語
VAS (condition during exercise, quality of sleep and fatigue sensation)
Performance test


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）ハンドボール日本代表合宿に参加する人
２）同意取得時の年齢が18歳以上40歳未満であること。
３）研究参加について十分な説明を受けた後、十分に理解した上、本人の自由意思による文書同意が得られたもの。

英語
1)Individuals who participate in Japanese national handball training camp
2)Individuals aged 18 or higher and less than 40 years old
3)Individuals who can make self-judgment and voluntarily provides written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した者

英語
Individuals who are judged as unsuitable for the study by the investigator for the other reasons.

目標参加者数/Target sample size

25


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 裕久
ミドルネーム
姓 内田

英語
名 Hirohisa
ミドルネーム
姓 Uchida

所属組織/Organization

日本語
味の素株式会社

英語
Ajinomoto Co.,Inc.

所属部署/Division name

日本語
スポーツニュートリション部

英語
Sports Nutrition department Group

郵便番号/Zip code

104-8315

住所/Address

日本語
東京都中央区京橋1-15-1

英語
1-15-1Kyobashi, Chuo-Ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0355241317

Email/Email

hirohisa.uchida.vg3@asv.ajinomoto.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 一生
ミドルネーム
姓 小笠原

英語
名 Issei
ミドルネーム
姓 Ogasawara

組織名/Organization

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine / Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

560-0043

住所/Address

日本語
大阪府豊中市待兼山町一丁目１７番

英語
1-17, Machikaneyama-cho, Toyonaka-shi, Osaka

電話/TEL

0668506037

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ogasawaraissei@hss.osaka-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ajinomoto Co.,Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
味の素株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院　審査委員会

英語
Institutional review board of osaka university hospital

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号

英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/Tel

06-6210-8290

Email/Email

Jim-chiken@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 09 月 09 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 02 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 02 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 08 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 09 月 08 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
ハンドボール日本代表選手を対象とし、合宿期間中に身体に生じる課題についての実態調査を目的とした研究である。合宿期間中の主観的な状態変化について解析を行う。さらに、主観的な状態と、運動能力指標との関連解析も実施する。

英語
Ame of this study is to evaluate the condition of Japanese national handball player during training camp.We will analyze changes in subjective state during training camp.We will also analyze the relationship between the subjective condition and the athletic performance.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 08 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 06 月 15 日



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日本語
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