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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048752
受付番号 R000055547
科学的試験名 医師のアドバンス・ケア・プランニング実施の意欲に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/25
最終更新日 2022/08/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 医師のアドバンス・ケア・プランニング実施の意欲に関する研究 Association between objective prognostic prediction and physician willingness to implement advance care planning. A Randomised controlled trial.
一般向け試験名略称/Acronym ACP意欲試験 Association between objective prognostic prediction and physician willingness to implement advance care planning. A Randomised controlled trial.
科学的試験名/Scientific Title 医師のアドバンス・ケア・プランニング実施の意欲に関する研究 Association between objective prognostic prediction and physician willingness to implement advance care planning. A Randomised controlled trial.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ACP意欲試験 Association between objective prognostic prediction and physician willingness to implement advance care planning. A Randomised controlled trial.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition がん、悪性新生物 Neoplasms
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、医師の主観的な予後の見通し(サプライズクエスチョン)「3ヶ月以内にこの患者が亡くなっても驚かない」に加えて、客観的な指標を用いた、精度の高い予後予測が提供されたら、医師のACP導入の意欲が高まるか、を検証することである This study aimed to examine whether physicians would be more motivated to introduce ACP if they were provided with a highly accurate prognosis using objective measures in addition to their subjective forecast (surprise question) 'I would not be surprised if this patient died within three months.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ACP実施に対する意欲 Willingness to implement ACP
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 精度の高い客観的な予後予測の提供+サプライズクエスチョン Providing accurate and objective prognosticationplus Surprise question
介入2/Interventions/Control_2 サプライズクエスチョンのみ Surprise question only
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
24 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
150 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1) 週に1名以上がん患者の治療を担当している医師
(2) 日本語によるコミュニケーションが可能であること
(3) 文書による同意が得られる
(1) Doctors treating at least one cancer patient per week
(2) Able to communicate in Japanese
(3) Written consent can be obtained.
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
義之
ミドルネーム
木澤
Yoshiyuki
ミドルネーム
Kizawa
所属組織/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
所属部署/Division name 医学医療系 Department of Palliative and Supportive Care, Faculty of Medicine,
郵便番号/Zip code 305-8575
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1, Tennoudai, Tsukuba, Ibaraki, JAPAN, 305-8575
電話/TEL 029-853-3316
Email/Email yoshikizawa@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
義之
ミドルネーム
木澤
Yoshiyuki
ミドルネーム
Kizawa
組織名/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
部署名/Division name 医学医療系 Department of Palliative and Supportive Care, Faculty of Medicine,
郵便番号/Zip code 305-8575
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1, Tennoudai, Tsukuba, Ibaraki, JAPAN, 305-8575
電話/TEL 029-853-3316
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yoshikizawa@md.tsukuba.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 筑波大学 University of Tsukuba
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 筑波大学医学医療系 University of Tsukuba, Faculty of Medicine
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1, Tennoudai, Tsukuba, Ibaraki, JAPAN, 305-8575
電話/Tel 029-853-3022
Email/Email sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 08 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 08 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 08 25
最終更新日/Last modified on
2022 08 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055547
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055547

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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