UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢入院患者の簡単な栄養評価法の提案

英語
Proposed brief nutritional assessment method for older inpatients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢入院患者の簡単な栄養評価法の提案

英語
Proposed brief nutritional assessment method for older inpatients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢入院患者への適切な医療・ケア提供に向けた簡便で正確な非侵襲的栄養評価法の提案

英語
A simple and accurate noninvasive nutritional assessment method for providing appropriate medical cure and care to older inpatients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢入院患者のための簡便で正確な非侵襲的栄養評価法

英語
A simple and accurate noninvasive nutritional assessment method for older inpatients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
回復期リハビリテーション病棟入院患者（疾患は問わない）

英語
Rehabilitation unit inpatients (regardless of disease)

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は，非侵襲的かつ客観的栄養指標となる可能性の高い Phase angleの年代・疾患別栄養障害のカットオフ値を算出し，栄養評価におけるPhase angleの臨床的に意義のある最小差を検証することである．

英語
The purpose of this study was to calculate age- and disease-specific nutritional impairment cutoff values for Phase angle, a potential noninvasive and objective nutritional indicator, and to examine the minimum clinically meaningful difference in Phase angle in nutritional assessment.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・Phase angle
・Geriatric Nutritional Risk Index
上記評価においては初期評価では入院1週間以内，その1か月後に実施する．

英語
Phase angle
Geriatric Nutritional Risk Index

The above evaluations are performed within one week of admission for the initial evaluation, and one month later.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
年齢，性，疾患名，身長，体重，発症から入院までの期間，併存疾患，CRP値，日常生活動作能力

英語
Age, sex, disease, height, weight, period of admission from the onset of the disease to the hospital, coexisting diseases, CRP value, ability to perform activities of daily living

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
回復期リハビリテーション病棟入院患者

英語
rehabilitation unit inpatients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ペースメーカーを装着している者

英語
Persons with pacemakers

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	優太
ミドルネーム
姓	窪

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Kubo

所属組織/Organization

日本語
星城大学

英語
Seijoh University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Faculty of Rehabilitation and Care

郵便番号/Zip code

476-8588

住所/Address

日本語
愛知県東海市富貴ノ台2-172

英語
2-172 Fukinodai, Tokai, Aichi

電話/TEL

+81(0)526016451

Email/Email

kubo-yu@seijoh-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	優太
ミドルネーム
姓	窪

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Kubo

組織名/Organization

日本語
星城大学

英語
Seijoh University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Faculty of Rehabilitation and Care

郵便番号/Zip code

476-8588

住所/Address

日本語
愛知県東海市富貴ノ台2-172

英語
2-172 Fukinodai, Tokai, Aichi

電話/TEL

+81(0)526016451

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kubo-yu@seijoh-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
星城大学

英語
Seijoh University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
星城大学研究倫理委員会

英語
he research ethics committee of Seijoh University

住所/Address

日本語
愛知県東海市富貴ノ台2-172

英語
2-172 Fukinodai, Tokai, Aichi

電話/Tel

+81(0)526016451

Email/Email

kubo-yu@seijoh-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

06

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

06

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
入院時，入院1か月後にデータを収集する．収集した値を基に，Phase angleにおける栄養障害のカットオフ値ならびに臨床的に意義のある最小差を求める．

英語
Data will be collected at admission and one month after admission. Based on the collected data, we will determine the cutoff values for nutritional impairment at the phase angle and the minimum clinically meaningful difference.

登録日時/Registered date

2022

年

08

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

02

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055542

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