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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048754
受付番号 R000055542
科学的試験名 高齢入院患者への適切な医療・ケア提供に向けた簡便で正確な非侵襲的栄養評価法の提案
一般公開日(本登録希望日) 2022/09/01
最終更新日 2022/08/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高齢入院患者の簡単な栄養評価法の提案 Proposed brief nutritional assessment method for older inpatients.
一般向け試験名略称/Acronym 高齢入院患者の簡単な栄養評価法の提案 Proposed brief nutritional assessment method for older inpatients.
科学的試験名/Scientific Title 高齢入院患者への適切な医療・ケア提供に向けた簡便で正確な非侵襲的栄養評価法の提案 A simple and accurate noninvasive nutritional assessment method for providing appropriate medical cure and care to older inpatients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 高齢入院患者のための簡便で正確な非侵襲的栄養評価法 A simple and accurate noninvasive nutritional assessment method for older inpatients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 回復期リハビリテーション病棟入院患者(疾患は問わない) Rehabilitation unit inpatients (regardless of disease)
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は,非侵襲的かつ客観的栄養指標となる可能性の高い Phase angleの年代・疾患別栄養障害のカットオフ値を算出し,栄養評価におけるPhase angleの臨床的に意義のある最小差を検証することである. The purpose of this study was to calculate age- and disease-specific nutritional impairment cutoff values for Phase angle, a potential noninvasive and objective nutritional indicator, and to examine the minimum clinically meaningful difference in Phase angle in nutritional assessment.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ・Phase angle
・Geriatric Nutritional Risk Index
上記評価においては初期評価では入院1週間以内,その1か月後に実施する.
Phase angle
Geriatric Nutritional Risk Index

The above evaluations are performed within one week of admission for the initial evaluation, and one month later.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 年齢,性,疾患名,身長,体重,発症から入院までの期間,併存疾患,CRP値,日常生活動作能力 Age, sex, disease, height, weight, period of admission from the onset of the disease to the hospital, coexisting diseases, CRP value, ability to perform activities of daily living

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 回復期リハビリテーション病棟入院患者 rehabilitation unit inpatients
除外基準/Key exclusion criteria ペースメーカーを装着している者 Persons with pacemakers
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
優太
ミドルネーム
Yuta
ミドルネーム
Kubo
所属組織/Organization 星城大学 Seijoh University
所属部署/Division name リハビリテーション学部 Faculty of Rehabilitation and Care
郵便番号/Zip code 476-8588
住所/Address 愛知県東海市富貴ノ台2-172 2-172 Fukinodai, Tokai, Aichi
電話/TEL +81(0)526016451
Email/Email kubo-yu@seijoh-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
優太
ミドルネーム
Yuta
ミドルネーム
Kubo
組織名/Organization 星城大学 Seijoh University
部署名/Division name リハビリテーション学部 Faculty of Rehabilitation and Care
郵便番号/Zip code 476-8588
住所/Address 愛知県東海市富貴ノ台2-172 2-172 Fukinodai, Tokai, Aichi
電話/TEL +81(0)526016451
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kubo-yu@seijoh-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 星城大学 Seijoh University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 星城大学研究倫理委員会 he research ethics committee of Seijoh University
住所/Address 愛知県東海市富貴ノ台2-172 2-172 Fukinodai, Tokai, Aichi
電話/Tel +81(0)526016451
Email/Email kubo-yu@seijoh-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 06 29
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 06 29
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2026 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 入院時,入院1か月後にデータを収集する.収集した値を基に,Phase angleにおける栄養障害のカットオフ値ならびに臨床的に意義のある最小差を求める. Data will be collected at admission and one month after admission. Based on the collected data, we will determine the cutoff values for nutritional impairment at the phase angle and the minimum clinically meaningful difference.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 08 25
最終更新日/Last modified on
2022 08 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055542
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055542

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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