UMIN試験ID | UMIN000048766 |
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受付番号 | R000055540 |
科学的試験名 | 台状挙上所見を用いた色素内視鏡診断と超音波内視鏡診断による早期胃癌の壁深達度診断能を比較する多機関共同無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/29 |
最終更新日 | 2022/08/26 12:17:49 |
日本語
台状挙上所見を用いた色素内視鏡診断と超音波内視鏡診断による早期胃癌の壁深達度診断能を比較する多機関共同無作為化比較試験
英語
Multicenter randomized controlled trial comparing the diagnostic performance of the submucosal invasion between chromoendoscopy and endoscopic ultrasonography
日本語
早期胃癌の壁深達度診断能を比較する多機関共同無作為化比較試験
英語
Multicenter randomized controlled trial comparing the diagnostic performance of the submucosal invasion between chromoendoscopy and endoscopic ultrasonography
日本語
台状挙上所見を用いた色素内視鏡診断と超音波内視鏡診断による早期胃癌の壁深達度診断能を比較する多機関共同無作為化比較試験
英語
Multicenter randomized controlled trial comparing the diagnostic performance of the submucosal invasion between chromoendoscopy and endoscopic ultrasonography
日本語
早期胃癌の壁深達度診断能を比較する多機関共同無作為化比較試験
英語
NES vs EUS trial
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
台状挙上所見を用いた色素内視鏡による早期胃癌壁深達度診断の超音波内視鏡による早期胃癌壁深達度診断に対する優越性を検証することを目的とした。
英語
The object of this study is to verify the superiority of diagnosis of early gastric cancer submucosal invasion by chromoendoscopy using non-extension sign to early gastric cancer submucosal invasion diagnosis by endoscopic ultrasonography.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
本試験の主要評価項目はプロトコール初回検査による台状挙上所見を用いた色素内視鏡による早期胃癌壁深達度診断と超音波内視鏡を用いた早期胃癌壁深達度診断におけるcT1b以深と診断した特異度とする。
英語
The primary endopoint of this study is the specificity of diagnosis of depth of invasion of early gastric cancer by chromoendoscopy using non-extension sign and diagnosis of depth of invasion of early gastric cancer using endoscopic ultrasonography for diagnosing cT1b or deeper in the protocol initial examination.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
2
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
台状挙上所見を用いた色素内視鏡による早期胃癌壁深達度診断群は最初に台状挙上所見を用いた色素内視鏡による早期胃癌壁深達度診断を行い、その直後に同一検査医が超音波内視鏡を用い早期胃癌壁深達度診断を行う。
英語
In the chromoendoscopy group, diagnosis of depth of invasion of early gastric cancer was first performed using chromoendoscopy. Immediately after that, the same examiner diagnoses the depth of inavasion of early gastric cancer using endoscopic ultrasonography.
日本語
超音波内視鏡による早期胃癌壁深達度診断群は最初に超音波内視鏡による早期胃癌壁深達度診断を行い、その直後に同一検査医が台状挙上所見を用いた色素内視鏡による早期胃癌壁深達度診断を行う。
英語
In the endoscopic ultrasonography group, diagnosis of depth of invasion of early gastric cancer was first performed using endoscopic ultrasonography. Immediately after that, the same examiner diagnoses the depth of inavasion of early gastric cancer using chromoendoscopy.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1 内視鏡診断で0型胃癌と診断され、Vienna分類のCategory 4もしくは5と診断された患者
2 腫瘍径が10mm以上の患者、多発病変の場合は腫瘍径が最も大きい病変を対象とする
3 内視鏡切除樹あるいは外科的切除術を予定された患者
4 登録日の年齢が20歳以上の患者
英語
1 Patients diagnosed with early gastric cancer by endoscopic diagnosis and diagnosed as Category 4 or 5 of the Vienna classification
2 Patients with a tumor diameter of 10 mm or more, and in the case of multiple lesions, the lesion with the largest tumor diameter is targeted
3 Patients scheduled for endoscopic resection or surgical resection
4 Patients aged 20 years or older on the date of registration
日本語
1 胃切除後の患者
2 有茎性隆起型胃癌
3 術前化学療法を予定している患者
4 その他、主治医または検査医が本試験を実施するのに不適当と認めた患者
英語
1 Patients after gastrectomy
2 Pedunculated gastric cancer
3 Patients planning preoperative chemotherapy
4 Patients who are deemed unsuitable for this study by their attending physician or examination physician
300
日本語
名 | 建史 |
ミドルネーム | |
姓 | 八尾 |
英語
名 | Kenshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yao |
日本語
福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
内視鏡部
英語
Endoscopy
818-8502
日本語
福岡県筑紫野市俗明院1-1-1
英語
1-1-1 Zokumyoin, Chikushino city, Fukuoka prefecture, Japan
092-921-1011
yao@fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | 正喜 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮岡 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | |
姓 | Miyaoka |
日本語
福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
内視鏡部
英語
Endoscopy
818-8502
日本語
福岡県筑紫野市俗明院1-1-1
英語
1-1-1 Zokumyoin, Chikushino city, Fukuoka prefecture, Japan
092-921-1011
miyaoka1@fukuoka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
福岡大学筑紫病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Gastroenterological Endoscopy Society
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
日本消化器内視鏡学会
福岡大学筑紫病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
大阪国際がんセンター
戸畑共立病院
高知赤十字病院
石川県立中央病院
京都府立医科大学
英語
Osaka internatinal Cancer Institute
Tobata Kyoritsu Hospital
Kochi Red Cross Hospital
Ishikawa Prefectural Central Hospital
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
英語
日本語
福岡大学医に関する倫理委員会
英語
Fukuoka university medical ethics committee
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7丁目45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonanku, Fukuoka city, Fukuoka prefecture, Japan
092-801-1011
fumed-ethics@fukuoka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2024 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2024 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2025 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055540
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055540
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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