UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048750
受付番号 R000055538
科学的試験名
一般公開日(本登録希望日) 2022/09/15
最終更新日 2022/09/16 14:30:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語


英語
KNOWLEDGE OF NURSING STUDENTS ON BREASTFEEDING

一般向け試験名略称/Acronym

日本語


英語
Breastfeeding

科学的試験名/Scientific Title

日本語


英語
DESCRIPTIVE STUDY TO ASSESS THE KNOWLEDGE OF NURSING STUDNETS ON BREASTFEEDING

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語


英語
KNOWLEDGE, BREASTFEEDING

試験実施地域/Region

アジア(日本以外)/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語


英語
NO

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語


英語
Assess the knowledge of the students on Breastfeeding

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語
Associate the level of knowledge and selected socio-demographic variables

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語


英語
Level of Knowledge on Breastfeeding within 1 week

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語
Association between Selected Socio-Demographic variables and Level of Knowledge


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

19 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語


英語
Nursing students interested to take part and available during data collection period

除外基準/Key exclusion criteria

日本語


英語
Nursing students not understand teh language of Hindi and English

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム


英語
Dr
ミドルネーム Vadivukkarasi
P

所属組織/Organization

日本語


英語
Shri Vinoba Bhave College of Nursing,

所属部署/Division name

日本語


英語
Silvassa, DNH, India

郵便番号/Zip code

396230

住所/Address

日本語


英語
Shri Vinoba Bhave Civil Hospital, Silvassa

電話/TEL

917046593297

Email/Email

krishraghav2010@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム


英語
Dr
ミドルネーム vadivukkarasi
P

組織名/Organization

日本語


英語
SHRI VINOBA BHAVE COLLEGE OF NURSING, SILVASSA,DNH

部署名/Division name

日本語


英語
Silvassa, DNH, India

郵便番号/Zip code

396230

住所/Address

日本語


英語
Shri Vinoba Bhave Civil Hospital, Silvassa, DNH

電話/TEL

917046593297

試験のホームページURL/Homepage URL

https://orcid.org/0000-0003-4084-5406

Email/Email

krishraghav2010@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Shri Vinoba Bhave College of Nursing, Silvassa, DNH

Department of OBG Nursing

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Self

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語
Shri Vinoba Bhave College of Nursing

住所/Address

日本語


英語
Shri Vinoba bhave Civil Hsopital, Silvassa

電話/Tel

919998693183

Email/Email

nirutandel@yahoo.co.in


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

SHRI VINOB ABHAVE COLLEGE OF NURSING (SILVASSA)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 09 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

108

主な結果/Results

日本語


英語
1. According to Socio-demographic variables:
Study finding shows that 81% of them were between 18 to 25 years and 19% of them were between 26-45 years of old. Most of the study participants (75.7%) were female and (24.3%) of them were male. As per the educational qualifications 42.98%, 41.12%, 8.02% and 7.88% of them were B.Sc.N, M.Sc.N, P.B.B.Sc.N and DGNM accordingly.

主な結果入力日/Results date posted

2022 09 15

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語
1. Age
2. Gender
3. Educational Qualification

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語
Google form on Structured Knowledge questionnaire was prepared and shared to the nursing students

有害事象/Adverse events

日本語


英語
Not applicable

評価項目/Outcome measures

日本語


英語
Knowledge on Breastfeeding
1. Level of Knowledge on Breastfeeding:
Most of the Nursing Students (48%) had good knowledge (11-15 score), 24% of them had poor knowledge (6-10 score), 22% of them had excellent knowledge (16-20 score) and 6% of them had very poor knowledge (0-5%).

2. Association between Level of knowledge and Socio-Demographic variables
There is no association of Age, Gender with variables except Educational Qualification

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語
Yes

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語
1. Research Methodology
2. Structured Knowledge Questionnaire on Breastfeeding
3. Master coding sheet of Tool


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 07 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 07 31

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 08 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 08 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2022 08 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 09 15


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語
Structured Questionnaire on Knowledge regarding Breastfeeding is prepared and administered through google forms.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 08 24

最終更新日/Last modified on

2022 09 16



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055538


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055538


研究計画書
登録日時 ファイル名
2022/09/16 RESEARCH METHODOLOGY ON BREASTFEEDING STUDY.pdf

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名
2022/09/16 Structured knowldege questionnaire on breastfeeding.pdf

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2022/09/16 master coding sheet of BFS.xlsx