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一般向け試験名/Public title

日本語
日本の高齢者介護施設における肺炎球菌ワクチン接種：インターネットを介した横断的アンケート調査研究

英語
Pneumococcal vaccination in elderly care facilities in Japan: A Cross-sectional web-based survey

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本の高齢者介護施設における肺炎球菌ワクチン接種：インターネットを介した横断的アンケート調査研究

英語
Pneumococcal vaccination in elderly care facilities in Japan: A Cross-sectional web-based survey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本の高齢者介護施設における肺炎球菌ワクチン接種：インターネットを介した横断的アンケート調査研究

英語
Pneumococcal vaccination in elderly care facilities in Japan: A Cross-sectional web-based survey

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本の高齢者介護施設における肺炎球菌ワクチン接種：インターネットを介した横断的アンケート調査研究

英語
Pneumococcal vaccination in elderly care facilities in Japan: A Cross-sectional web-based survey

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺炎球菌感染症

英語
Pneumococcal disease

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本の高齢者介護施設における入居者の肺炎球菌ワクチン接種率を調査する。

英語
To estimate vaccination rates of pneumococcal vaccines among residents of the elderly care facilities in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
使用実態

英語
Actual use conditions

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
高齢者介護施設入居者の肺炎球菌ワクチン接種率

英語
Vaccination rate of pneumococcal vaccine among residents of the elderly care facilities

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) 高齢者介護施設入居者に対する肺炎球菌ワクチンの再接種推奨状況
2) 高齢者介護施設入居者のインフルエンザワクチン接種率（2021/2022年）
3) 高齢者介護施設入居者のCOVID-19ワクチン接種率
4) 高齢者介護施設施設長の肺炎球菌ワクチン、インフルエンザワクチン、およびCOVID-19ワクチンに関する認知度と推奨意向
5) 高齢者介護施設入居者の肺炎球菌ワクチン接種計画・感染症予防対策とCOVID-19の影響

英語
1) Status of recommendation of pneumococcal revaccination for residents of the elderly care facilities
2) Vaccination rate of influenza vaccine (2021/2022) among residents of the elderly care facilities
3) Vaccination rate of COVID-19 vaccine among residents of the elderly care facilities
4) Awareness and willingness to recommend pneumococcal vaccine, influenza vaccine and COVID-19 vaccine among managing directors of the elderly care facilities
5) Pneumococcal vaccination plans and infectious disease prevention measures for residents of the elderly care facilities and the impact of COVID-19 on them

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) アンケートパネルの高齢者介護施設の施設長として従事している者
2) 現在従事している施設に施設長として6ヶ月以上勤務している者
3) 本研究への参加に同意した者

英語
1) Current managing director of elderly care facility of the questionnaire panel
2) Managing director who has been working in the current facility for 6 months or more
3) Managing director who has given informed consent for participation in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	英珠
ミドルネーム
姓	金

英語

名	Youngju
ミドルネーム
姓	Kim

所属組織/Organization

日本語
MSD株式会社

英語
MSD K.K.

所属部署/Division name

日本語
メディカルアフェアーズ

英語
Medical Affairs

郵便番号/Zip code

102-8667

住所/Address

日本語
東京都千代田区九段北1丁目13番12号 北の丸スクエア

英語
KITANOMARU SQUARE,1-13-12 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

0362721000

Email/Email

ldgproject@merck.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	篤史
ミドルネーム
姓	水上

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Mizukami

組織名/Organization

日本語
メビックス株式会社

英語
Mebix, Inc.

部署名/Division name

日本語
研究推進本部 兼　研究企画グループ

英語
Research Promotion Division and Research Planning Group

郵便番号/Zip code

105-0001

住所/Address

日本語
東京都港区虎ノ門3-8-21　虎ノ門33森ビル10階

英語
Toranomon 33 Mori Building, 3-8-21 Toranomon, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-4362-4500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mizukami@mebix.co.jp

機関名/Institute

日本語
MSD株式会社

英語
MSD K.K.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
MSD株式会社

英語
MSD K.K.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団たかはしクリニック倫理審査委員会

英語
Takahashi Clinic Ethics Committee

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市灘区岩屋北町5丁目1-31 メディカルハット1階

英語
Medicalhat 1F, 5-1-31, kitamachi, iwaya, nada-ku, kobe-shi, Hyogo

電話/Tel

078-882-6432

Email/Email

kishimoto.satoshi@neues.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

08

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

450

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

07

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

08

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

11

月

25

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

11

月

26

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022

年

12

月

15

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
1. 研究デザイン
インターネットを介した横断的アンケート調査研究
2. 研究対象者
日本の高齢者介護施設の施設長
3. 収集項目
施設長がその施設に勤務していた期間、施設長がアンケート回答時に協力した施設職員の職種・役割（施設長が施設職員に確認した場合のみ）、各施設職員の勤務年数（施設長が施設職員に確認した場合のみ）、肺炎球菌ワクチン接種者の有無、入居者の肺炎球菌ワクチン接種の記録データの有無、入居者の肺炎球菌ワクチン接種率、入居者への肺炎球菌ワクチン再接種推奨状況、肺炎球菌ワクチン再接種者の有無、インフルエンザワクチン（2021/2022年）接種者の有無、入居者のインフルエンザ予防接種の記録データの有無（2021/2022年）、入居者のインフルエンザワクチン接種率（2021/2022年）、COVID-19ワクチン接種者の有無、入居者のCOVID-19ワクチン接種の記録データの有無、入居者のCOVID-19ワクチン接種率、ワクチンに対する認知度、ワクチン関連の情報源、入居者へのワクチン接種の推奨意向、入居者に予防接種を勧める／勧めない理由、入居者のための集団体操やレクリエーションなどのプログラムの頻度、入居者の食事場所、入居者または入居者の家族からの入居者の肺炎球菌ワクチン接種の依頼、施設内の予防接種方針の文書化の有無、入居者がワクチン接種の意思を確認できない場合のインフォームド・コンセントの取得方法

英語
1. Study design
Web-based questionnaire survey
2. Research subject
Managing directors in elderly care facilities in Japan
3. Collection items
Length of time the managing director has worked at that facility, Job title(s)/role(s) of the facility staff(s) who helped managing director to answer the questionnaire (Only if the managing director confirmed with facility staff(s) to answer the questionnaire), Length of time of each of the facility staff has worked at that facility (Only if the managing director confirmed with facility staff(s) to answer the questionnaire), Presence/absence of pneumococcal vaccination recipients, Existence of recorded data of their residents' pneumococcal vaccination, Vaccination rate of pneumococcal vaccine among residents, Status of recommendation of pneumococcal vaccine revaccination for residents, Presence/absence of pneumococcal vaccine revaccination recipients, Presence/absence of influenza vaccine (2021/2022) recipients, Existence of recorded data of their residents' influenza vaccination (2021/2022), Influenza vaccine vaccination rate (2021/2022) among residents of the elderly care facility, Presence/absence of COVID-19 vaccination recipients, Existence of recorded data of their residents' COVID-19 vaccination, COVID-19 vaccine vaccination rate among residents of the elderly care facility, Awareness of vaccines, Vaccine related information sources, Willingness to recommend vaccination for residents of the elderly care facilities, Reasons to recommend/not recommend vaccination for residents of the elderly care facilities, Frequency of programs such as group exercise and recreation for residents, Place of meal for residents, Request from residents or residents' family for the pneumococcal vaccination for the resident, Existence/absent of documented vaccination policy in the facility, The way to obtain informed consent when the resident cannot confirm his or her intention to get vaccinated

登録日時/Registered date

2022

年

08

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

22

日

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