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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048747
受付番号 R000055535
科学的試験名 日本の高齢者介護施設における肺炎球菌ワクチン接種:インターネットを介した横断的アンケート調査研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/24
最終更新日 2022/08/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 日本の高齢者介護施設における肺炎球菌ワクチン接種:インターネットを介した横断的アンケート調査研究 Pneumococcal vaccination in elderly care facilities in Japan: A Cross-sectional web-based survey
一般向け試験名略称/Acronym 日本の高齢者介護施設における肺炎球菌ワクチン接種:インターネットを介した横断的アンケート調査研究 Pneumococcal vaccination in elderly care facilities in Japan: A Cross-sectional web-based survey
科学的試験名/Scientific Title 日本の高齢者介護施設における肺炎球菌ワクチン接種:インターネットを介した横断的アンケート調査研究 Pneumococcal vaccination in elderly care facilities in Japan: A Cross-sectional web-based survey
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 日本の高齢者介護施設における肺炎球菌ワクチン接種:インターネットを介した横断的アンケート調査研究 Pneumococcal vaccination in elderly care facilities in Japan: A Cross-sectional web-based survey
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肺炎球菌感染症 Pneumococcal disease
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本の高齢者介護施設における入居者の肺炎球菌ワクチン接種率を調査する。 To estimate vaccination rates of pneumococcal vaccines among residents of the elderly care facilities in Japan.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 使用実態 Actual use conditions
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 高齢者介護施設入居者の肺炎球菌ワクチン接種率 Vaccination rate of pneumococcal vaccine among residents of the elderly care facilities
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1) 高齢者介護施設入居者に対する肺炎球菌ワクチンの再接種推奨状況
2) 高齢者介護施設入居者のインフルエンザワクチン接種率(2021/2022年)
3) 高齢者介護施設入居者のCOVID-19ワクチン接種率
4) 高齢者介護施設施設長の肺炎球菌ワクチン、インフルエンザワクチン、およびCOVID-19ワクチンに関する認知度と推奨意向
5) 高齢者介護施設入居者の肺炎球菌ワクチン接種計画・感染症予防対策とCOVID-19の影響
1) Status of recommendation of pneumococcal revaccination for residents of the elderly care facilities
2) Vaccination rate of influenza vaccine (2021/2022) among residents of the elderly care facilities
3) Vaccination rate of COVID-19 vaccine among residents of the elderly care facilities
4) Awareness and willingness to recommend pneumococcal vaccine, influenza vaccine and COVID-19 vaccine among managing directors of the elderly care facilities
5) Pneumococcal vaccination plans and infectious disease prevention measures for residents of the elderly care facilities and the impact of COVID-19 on them

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) アンケートパネルの高齢者介護施設の施設長として従事している者
2) 現在従事している施設に施設長として6ヶ月以上勤務している者
3) 本研究への参加に同意した者
1) Current managing director of elderly care facility of the questionnaire panel
2) Managing director who has been working in the current facility for 6 months or more
3) Managing director who has given informed consent for participation in this study
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
英珠
ミドルネーム
Youngju
ミドルネーム
Kim
所属組織/Organization MSD株式会社 MSD K.K.
所属部署/Division name メディカルアフェアーズ Medical Affairs
郵便番号/Zip code 102-8667
住所/Address 東京都千代田区九段北1丁目13番12号 北の丸スクエア KITANOMARU SQUARE,1-13-12 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/TEL 0362721000
Email/Email ldgproject@merck.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
篤史
ミドルネーム
水上
Atsushi
ミドルネーム
Mizukami
組織名/Organization メビックス株式会社 Mebix, Inc.
部署名/Division name 研究推進本部 兼 研究企画グループ Research Promotion Division and Research Planning Group
郵便番号/Zip code 105-0001
住所/Address 東京都港区虎ノ門3-8-21 虎ノ門33森ビル10階 Toranomon 33 Mori Building, 3-8-21 Toranomon, Minato-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-4362-4500
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mizukami@mebix.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute MSD株式会社 MSD K.K.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization MSD株式会社 MSD K.K.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 医療法人社団たかはしクリニック倫理審査委員会 Takahashi Clinic Ethics Committee
住所/Address 兵庫県神戸市灘区岩屋北町5丁目1-31 メディカルハット1階 Medicalhat 1F, 5-1-31, kitamachi, iwaya, nada-ku, kobe-shi, Hyogo
電話/Tel 078-882-6432
Email/Email kishimoto.satoshi@neues.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 08 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 07 19
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 08 23
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 11 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2022 11 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2022 11 04
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2022 12 21

その他/Other
その他関連情報/Other related information 1. 研究デザイン
インターネットを介した横断的アンケート調査研究
2. 研究対象者
日本の高齢者介護施設の施設長
3. 収集項目
施設長がその施設に勤務していた期間、施設長がアンケート回答時に協力した施設職員の職種・役割(施設長が施設職員に確認した場合のみ)、各施設職員の勤務年数(施設長が施設職員に確認した場合のみ)、肺炎球菌ワクチン接種者の有無、入居者の肺炎球菌ワクチン接種の記録データの有無、入居者の肺炎球菌ワクチン接種率、入居者への肺炎球菌ワクチン再接種推奨状況、肺炎球菌ワクチン再接種者の有無、インフルエンザワクチン(2021/2022年)接種者の有無、入居者のインフルエンザ予防接種の記録データの有無(2021/2022年)、入居者のインフルエンザワクチン接種率(2021/2022年)、COVID-19ワクチン接種者の有無、入居者のCOVID-19ワクチン接種の記録データの有無、入居者のCOVID-19ワクチン接種率、ワクチンに対する認知度、ワクチン関連の情報源、入居者へのワクチン接種の推奨意向、入居者に予防接種を勧める/勧めない理由、入居者のための集団体操やレクリエーションなどのプログラムの頻度、入居者の食事場所、入居者または入居者の家族からの入居者の肺炎球菌ワクチン接種の依頼、施設内の予防接種方針の文書化の有無、入居者がワクチン接種の意思を確認できない場合のインフォームド・コンセントの取得方法
1. Study design
Web-based questionnaire survey
2. Research subject
Managing directors in elderly care facilities in Japan
3. Collection items
Length of time the managing director has worked at that facility, Job title(s)/role(s) of the facility staff(s) who helped managing director to answer the questionnaire (Only if the managing director confirmed with facility staff(s) to answer the questionnaire), Length of time of each of the facility staff has worked at that facility (Only if the managing director confirmed with facility staff(s) to answer the questionnaire), Presence/absence of pneumococcal vaccination recipients, Existence of recorded data of their residents' pneumococcal vaccination, Vaccination rate of pneumococcal vaccine among residents, Status of recommendation of pneumococcal vaccine revaccination for residents, Presence/absence of pneumococcal vaccine revaccination recipients, Presence/absence of influenza vaccine (2021/2022) recipients, Existence of recorded data of their residents' influenza vaccination (2021/2022), Influenza vaccine vaccination rate (2021/2022) among residents of the elderly care facility, Presence/absence of COVID-19 vaccination recipients, Existence of recorded data of their residents' COVID-19 vaccination, COVID-19 vaccine vaccination rate among residents of the elderly care facility, Awareness of vaccines, Vaccine related information sources, Willingness to recommend vaccination for residents of the elderly care facilities, Reasons to recommend/not recommend vaccination for residents of the elderly care facilities, Frequency of programs such as group exercise and recreation for residents, Place of meal for residents, Request from residents or residents' family for the pneumococcal vaccination for the resident, Existence/absent of documented vaccination policy in the facility, The way to obtain informed consent when the resident cannot confirm his or her intention to get vaccinated

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 08 24
最終更新日/Last modified on
2022 08 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055535
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055535

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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