UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048738
受付番号 R000055526
科学的試験名 医療介護関連肺炎に対する適切な抗菌薬スペクトラムを検証したシステマティックレビュー・メタアナリシス
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/25
最終更新日 2023/02/23 09:16:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
医療介護関連肺炎に対する適切な抗菌薬スペクトラムを検証したシステマティックレビュー・メタアナリシス


英語
Appropriate spectrum of antibiotics for nursing and healthcare-associated pneumoniae: a systematic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医療介護関連肺炎に対する適切な抗菌薬スペクトラムを検証したシステマティックレビュー・メタアナリシス


英語
Appropriate spectrum of antibiotics for nursing and healthcare-associated pneumoniae: a systematic review and meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医療介護関連肺炎に対する適切な抗菌薬スペクトラムを検証したシステマティックレビュー・メタアナリシス


英語
Appropriate spectrum of antibiotics for nursing and healthcare-associated pneumoniae: a systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
医療介護関連肺炎に対する適切な抗菌薬スペクトラムを検証したシステマティックレビュー・メタアナリシス


英語
Appropriate spectrum of antibiotics for nursing and healthcare-associated pneumoniae: a systematic review and meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
医療・介護関連肺炎


英語
nursing and healthcare-associated pneumonia

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology 感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
医療・介護関連肺炎に対する初期治療として広域スペクトラムの抗菌薬の使用の益と害を検証すること。


英語
The aim of this study is to evaluate the risks and benefits of broad-spectrum antibiotics as an initial therapy for nursing and healthcare-associated pneumonia.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肺炎治癒率


英語
The cure rate for pneumonia

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
個々の研究で評価されている死亡率、入院期間、再入院率、初期治療の失敗率、有害事象の頻度と重症度、抗菌薬耐性菌の出現率


英語
Mortality assessed in each study, duration of hospital stay, the rate of readmission, failure rate of initial antibiotic therapy, the frequency and severity of adverse events, the occurrence of drug-resistant pathogens


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2017年の日本呼吸器学会編、成人肺炎診療ガイドラインで定義された医療・介護関連肺炎、または2005年の米国胸部学会・アメリカ感染症協会編のガイドラインで定義された医療ケア関連肺炎(Healthcare-associated pneumonia)に該当する患者。


英語
Patients with either nursing and healthcare-associated pneumonia defined by the 2017 JRS guidelines or healthcare-associated pneumonia defined by the 2005 ATS/IDSA guidelines.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
小児


英語
pediatric patients

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
夏樹
ミドルネーム
中川


英語
Natsuki
ミドルネーム
Nakagawa

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院


英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科


英語
Department of pulmonary medicine

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0338155411

Email/Email

nnakagawa-tky@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
夏樹
ミドルネーム
中川


英語
Natsuki
ミドルネーム
Nakagawa

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院


英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科


英語
Department of pulmonary medicine

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0338155411

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nnakagawa-tky@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Systematic review team of Japanese clinical practice guidelines of pneumonia, 2022

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
日本呼吸器学会


部署名/Department

日本語
肺炎診療ガイドライン2022システマティックレビューチーム


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
該当なし


英語
Not applicable

住所/Address

日本語
該当なし


英語
Not applicable

電話/Tel

Not applicable

Email/Email

Not applicable


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 08 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

435

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 08 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 08 24

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 08 24

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 02 12


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
文献の体系的な検索はPRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis)声明に則って実施される。また電子データベースとしてthe Cochrane Central Resister of Controlled Trials (CENTRAL)およびMEDLINE via Ovid、医中誌を使用する。またその他のリソースとしてthe World health Organization International Clinical Trials Platform Search Portal (ICTRP) およびClinicalTrials.gov.を利用する。


英語
A systematic search of the literature will be conducted according to PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis) Statement. We will search the following electrical databases; the Cochrane Central Resister of Controlled Trials (CENTRAL); MEDLINE via Ovid. Additionally, we will also search the other resources; the World health Organization International Clinical Trials Platform Search Portal (ICTRP) and ClinicalTrials.gov.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 08 24

最終更新日/Last modified on

2023 02 23



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055526


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名