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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048738
受付番号 R000055526
科学的試験名 医療介護関連肺炎に対する適切な抗菌薬スペクトラムを検証したシステマティックレビュー・メタアナリシス
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/25
最終更新日 2022/08/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 医療介護関連肺炎に対する適切な抗菌薬スペクトラムを検証したシステマティックレビュー・メタアナリシス Appropriate spectrum of antibiotics for nursing and healthcare-associated pneumoniae: a systematic review and meta-analysis
一般向け試験名略称/Acronym 医療介護関連肺炎に対する適切な抗菌薬スペクトラムを検証したシステマティックレビュー・メタアナリシス Appropriate spectrum of antibiotics for nursing and healthcare-associated pneumoniae: a systematic review and meta-analysis
科学的試験名/Scientific Title 医療介護関連肺炎に対する適切な抗菌薬スペクトラムを検証したシステマティックレビュー・メタアナリシス Appropriate spectrum of antibiotics for nursing and healthcare-associated pneumoniae: a systematic review and meta-analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 医療介護関連肺炎に対する適切な抗菌薬スペクトラムを検証したシステマティックレビュー・メタアナリシス Appropriate spectrum of antibiotics for nursing and healthcare-associated pneumoniae: a systematic review and meta-analysis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 医療・介護関連肺炎 nursing and healthcare-associated pneumonia
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology 感染症内科学/Infectious disease
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 医療・介護関連肺炎に対する初期治療として広域スペクトラムの抗菌薬の使用の益と害を検証すること。 The aim of this study is to evaluate the risks and benefits of broad-spectrum antibiotics as an initial therapy for nursing and healthcare-associated pneumonia.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 肺炎治癒率 The cure rate for pneumonia
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 個々の研究で評価されている死亡率、入院期間、再入院率、初期治療の失敗率、有害事象の頻度と重症度、抗菌薬耐性菌の出現率 Mortality assessed in each study, duration of hospital stay, the rate of readmission, failure rate of initial antibiotic therapy, the frequency and severity of adverse events, the occurrence of drug-resistant pathogens

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2017年の日本呼吸器学会編、成人肺炎診療ガイドラインで定義された医療・介護関連肺炎、または2005年の米国胸部学会・アメリカ感染症協会編のガイドラインで定義された医療ケア関連肺炎(Healthcare-associated pneumonia)に該当する患者。 Patients with either nursing and healthcare-associated pneumonia defined by the 2017 JRS guidelines or healthcare-associated pneumonia defined by the 2005 ATS/IDSA guidelines.
除外基準/Key exclusion criteria 小児 pediatric patients
目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
夏樹
ミドルネーム
中川
Natsuki
ミドルネーム
Nakagawa
所属組織/Organization 東京大学大学院 The University of Tokyo
所属部署/Division name 呼吸器内科 Department of pulmonary medicine
郵便番号/Zip code 113-8655
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 0338155411
Email/Email nnakagawa-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
夏樹
ミドルネーム
中川
Natsuki
ミドルネーム
Nakagawa
組織名/Organization 東京大学大学院 The University of Tokyo
部署名/Division name 呼吸器内科 Department of pulmonary medicine
郵便番号/Zip code 113-8655
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 0338155411
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nnakagawa-tky@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Systematic review team of Japanese clinical practice guidelines of pneumonia, 2022
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本呼吸器学会
部署名/Department 肺炎診療ガイドライン2022システマティックレビューチーム

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 該当なし Not applicable
住所/Address 該当なし Not applicable
電話/Tel Not applicable
Email/Email Not applicable

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 08 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 08 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 24
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 文献の体系的な検索はPRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis)声明に則って実施される。また電子データベースとしてthe Cochrane Central Resister of Controlled Trials (CENTRAL)およびMEDLINE via Ovid、医中誌を使用する。またその他のリソースとしてthe World health Organization International Clinical Trials Platform Search Portal (ICTRP) およびClinicalTrials.gov.を利用する。
A systematic search of the literature will be conducted according to PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis) Statement. We will search the following electrical databases; the Cochrane Central Resister of Controlled Trials (CENTRAL); MEDLINE via Ovid. Additionally, we will also search the other resources; the World health Organization International Clinical Trials Platform Search Portal (ICTRP) and ClinicalTrials.gov.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 08 24
最終更新日/Last modified on
2022 08 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055526
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055526

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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