UMIN試験ID | UMIN000048733 |
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受付番号 | R000055524 |
科学的試験名 | クロセチンの睡眠に対する効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/23 |
最終更新日 | 2023/01/06 18:17:19 |
日本語
クロセチンの睡眠に対する効果
英語
Effects of crocetin on sleep
日本語
睡眠試験
英語
Sleep test
日本語
クロセチンの睡眠に対する効果
英語
Effects of crocetin on sleep
日本語
睡眠試験
英語
Sleep test
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クロセチン摂取時の睡眠への影響を検証する
英語
Examine the effect on sleep during crocetin ingestion.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
睡眠関連指標
英語
Indexes on sleeping
日本語
睡眠関連アンケート
英語
Questionnaire
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
クロセチンを含む食品を、一日一回就寝直前に1週間摂取する
英語
Consume foods containing crocetin once a day just before bedtime for 1 week.
日本語
クロセチンを含まないプラセボ食品を、一日一回就寝直前に1週間摂取する
英語
Consume a placebo food containing no crocetin once a day just before bedtime for 1 week.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・45歳以上、75歳未満の健常者男女
・管理職者以上であること及び事前の睡眠質問票により何らかの睡眠に不満を持っている者、または睡眠に不満を持たない者
・試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
-Healthy males and females aged 45 to 74 years-old.
-Subjects who are a manager or higher and have some sleep complaints or have no sleep complaints according to the pre-sleep questionnaire.
-Subjects who can make self-judgment and arevoluntarily giving written informed consent.
日本語
・試験食品摂取開始の1ヶ月前より研究に影響を及ぼす薬剤(抗アレルギー薬・睡眠導入剤・睡眠補助薬など)を服用した者、また研究期間中服用する予定がある者
・研究に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品、サプリメント、健康食品を週3回以上常用している者、また研究期間中に摂取制限が出来ない者
・心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
・慢性あるいは急性の重篤な感染症の疑いがある者
・研究期間中にワクチン接種の予定がある者
・妊娠中または妊娠を予定している者、および授乳中の者
・アルコールを週に3回以上、日本酒換算で1合(ビール:中瓶1本、ウイスキー:ダブル1杯、焼酎0.6合)以上を習慣的に飲む者
・食生活が極度に不規則な者
・BMI30以上の者
・研究期間中に大幅に生活スタイルが変わる予定のある者
・外的要因(同居人またはペット等)で睡眠を妨げられる可能性がある者
・食物にアレルギーがある者
・他の医薬品または健康食品の臨床研究に参加中、研究終了後1ヶ月以内、あるいは当該研究の参加同意後に他の臨床研究に参加する予定のある者
・その他、研究責任者により本研究参加に不適当と判断された者
英語
-Subjects who have taken, or will take during the study period, drugs (e.g., antiallergic drugs, sleep inducing drugs, sleep aids, etc.) that may affect the study one month prior to the start of intake of the study foods.
-Subjects who regularly consume food for specified health use, functional foods, supplements, or health foods that may affect the study more than 3 times a week, and those who are unable to limit their intake during the study period.
-Subjects who with a history or current history of serious heart, liver, kidney, or gastrointestinal diseases.
-Subjects who suspected chronic or acute serious infectious diseases.
-Subjects who are scheduled to be vaccinated during the study period.
-Subjects who are pregnant or planning to become pregnant or breastfeed during the study period.
-Subjects who have excessive alcohol.
-Subjects who with extremely irregular eating habits.
-Subjects who has a BMI of 30 or higher.
-Subjects who plan to change their lifestyle drastically during the study period.
-Subjects whose sleep may be disturbed by external factors (e.g., roommates or pets).
-Subjects who allergic to food.
-Subjects who are currently participating in a clinical study of another drug or health food and who plan to participate in another clinical study within one month after the completion of the study or after giving consent to participate in the study.
-Subjects who are judged as unsuitable for the current study by the investigator for other reasons.
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日本語
名 | 克之 |
ミドルネーム | |
姓 | 石原 |
英語
名 | Katsuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ishihara |
日本語
カルビー株式会社
英語
Calbee, Inc.
日本語
研究開発本部 研究部
英語
Research Department Research & Development Division
321-3231
日本語
栃木県宇都宮市清原工業団地23-6 R&Dセンター実験研究棟
英語
23-6, Kiyohara-kogyodanchi, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan
+81-80-5952-8671
k_ishihara@calbee.co.jp
日本語
名 | 佑輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 大須賀 |
英語
名 | Yusuke |
ミドルネーム | |
姓 | Osuka |
日本語
カルビー株式会社
英語
Calbee, Inc.
日本語
研究開発本部 研究部 機能研究課
英語
Functional Research Section Research Department Research & Development Division
321-3231
日本語
栃木県宇都宮市清原工業団地23-6 R&Dセンター実験研究棟
英語
23-6, Kiyohara-kogyodanchi, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan
+81-70-7795-8386
y_osuka@calbee.co.jp
日本語
その他
英語
Calbee, Inc.
日本語
カルビー株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Calbee, Inc.
日本語
カルビー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
〒101-0047 東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwa-Uchi-Kanda Building, 3-3-5 Uchi-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
+81-3-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055524
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055524
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |