UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
「暮らしの脳トレ」アプリによる認知機能改善効果の検証

英語
Verification of cognitive function improvement effect by "Brain training for living" app

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
「暮らしの脳トレ」アプリによる認知機能改善効果の検証

英語
Verification of cognitive function improvement effect by "Brain training for living" app

科学的試験名/Scientific Title

日本語
「暮らしの脳トレ」アプリによる認知機能改善効果の検証

英語
Verification of cognitive function improvement effect by "Brain training for living" app

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
「暮らしの脳トレ」アプリによる認知機能改善効果の検証

英語
Verification of cognitive function improvement effect by "Brain training for living" app

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Normal

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	精神神経科学/Psychiatry
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新たな認知症予防の手段として、調査期間中毎日、参加者がいつでもどこでも「認知症予防アプリ」を利用することによる認知機能改善の有無を評価する。
「認知症予防アプリ」利用前後で「主要評価項目」に記載した認知機能測定尺度を測定し、このアプリの認知機能改善効果を数量的に評価する。

英語
As a new means of preventing dementia, we will evaluate whether or not there is improvement in cognitive function using the "Dementia Prevention App" every day during the survey period.
Before and after using the "dementia prevention app," the cognitive function measurement scale described in the "primary endpoint" will be measured, and the cognitive function improvement effect of this app will be quantitatively evaluated.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
以下の認知機能検査結果を主要評価項目とする
・ADAS‐Jcog
・MMSE
・HDS‐R

英語
The following cognitive function test results will be the primary endpoints
ADAS-Jcog
MMSE
HDS-R

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
「認知症予防アプリ」利用群
ニッセイ情報テクノロジー株式会社が制作・開発した「暮らしの脳トレ」を週に3回、1回15分、12問の認知トレーニングを実施する。

英語
Group using the "dementia prevention app"
Cognitive training of 12 questions for 15 minutes each time will be carried out with "Brain Training for Living" produced and developed by Nissay Information Technology Co., Ltd. three times a week.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
「ヒーリングミュージックアプリ」利用群
インターネット上のフリー音楽の中からヒーリング系の音楽をニッセイ情報テクノロジー株式会社が収集しアプリとしてアプリとして視聴提供を行う「ヒーリングミュージックアプリ」を週3回１回15分間、活用して視聴する

英語
"Healing music app" user group
Healing music is collected from free music on the Internet by Nissay Information Technology Co., Ltd. and listened to and listened to it three times a week for 15 minutes.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
一般公募された65歳以上の者

英語
Persons aged 65 and over who are open to the public

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
要介護（要支援）認定を受けている、もしくは疑いのある者

英語
Those who are or are suspected to be certified as needing long-term care (requiring support)

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	隆
ミドルネーム
姓	朝田

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Asada

所属組織/Organization

日本語
メモリークリニックお茶の水

英語
Memory Clinic Ochanomizu

所属部署/Division name

日本語
医療部門

英語
Medical Division

郵便番号/Zip code

113-0034

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-34 東京医科歯科大学医科同窓会お茶の水医学会館 4階

英語
Ochanomizu Medical Center 4F, 1-5-34 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6801-8718

Email/Email

asada@memory-cl.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	隆
ミドルネーム
姓	朝田

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Asada

組織名/Organization

日本語
メモリークリニックお茶の水

英語
Memory Clinic Ochanomizu

部署名/Division name

日本語
医療部門

英語
Medical Division

郵便番号/Zip code

113-0034

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-34 東京医科歯科大学医科同窓会お茶の水医学会館 4階

英語
Ochanomizu Medical Center 4F, 1-5-34 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6801-8718

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

asada@memory-cl.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Memory Clinic Ochanomizu

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
メモリークリニックお茶の水

部署名/Department

日本語
医療部門

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nissay Information Technology Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ニッセイ情報テクノロジー株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
（株）脳機能研究所 研究倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee of Brain Functions Laboratory, Inc.

住所/Address

日本語
〒113-0033東京都文京区本郷7-3-1 東大附属病院入院棟B 13階

英語
The University of Tokyo/13F Hospital building B, 7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

電話/Tel

+81-3-3830-5700

Email/Email

ethics@bfl.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

メモリークリニックお茶の水（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

07

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

07

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

08

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

24

日

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日本語
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