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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000048727
受付番号 R000055516
科学的試験名 ピアエデュケーションを用いた看護大学生に対するゲートキーパー研修の効果
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/24
最終更新日 2022/09/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ピアエデュケーションを用いた看護大学生に対するゲートキーパー研修の効果 Effect of Gatekeeper Training for Nursing College Students Using Peer Education
一般向け試験名略称/Acronym ピアエデュケーションを用いた看護大学生に対するゲートキーパー研修の効果 Gatekeeper Training for Nursing College Students
科学的試験名/Scientific Title ピアエデュケーションを用いた看護大学生に対するゲートキーパー研修の効果 Effect of Gatekeeper Training for Nursing College Students Using Peer Education
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ピアエデュケーションを用いた看護大学生に対するゲートキーパー研修の効果 Gatekeeper Training for Nursing College Students
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 自殺 Suicide
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry 看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ピアエデュケーションを用いた看護大学生へのゲートキーパー研修の効果について明らかにすることを目的とする。 The purpose of this study is to clarify the effect of gatekeeper training for nursing college students using peer education.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 日本語版自殺の知識尺度(LOSS-J)
試験実施前、実施後、実施1か月後
Japanese version of the Literacy of Suicide Scale (LOSS-J)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ゲートキーパー自己効力感(GKSES)
短縮版ケスラー抑うつ尺度(K6)
Suicide Prevention Gatekeeper Self-Efficacy Scale (GKSES)
the Kessler Psychological Distress Scale (K6)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 ゲートキーパー研修
(講義1時間、ロールプレイ1時間半)
Gatekeeper training group
(lecture, role play)
介入2/Interventions/Control_2 対照群
(講義1時間の動画を提供、視聴自由)
Control group
(1 hour lecture video provided, free to view)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
25 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 看護大学生 Nursing college students
除外基準/Key exclusion criteria 特になし None
目標参加者数/Target sample size 24

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
将奈
ミドルネーム
氏原
Masana
ミドルネーム
Ujihara
所属組織/Organization 淑徳大学 Shukutoku University
所属部署/Division name 看護栄養学部 College of Nursing and Nutrition
郵便番号/Zip code 2608703
住所/Address 千葉市中央区仁戸名町673 673 Nitona-cho, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba
電話/TEL 0433051881
Email/Email masana.ujihara@soc.shukutoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
将奈
ミドルネーム
氏原
Masana
ミドルネーム
Ujihara
組織名/Organization 淑徳大学 Shukutoku University
部署名/Division name 看護栄養学部 College of Nursing and Nutrition
郵便番号/Zip code 2608703
住所/Address 千葉市中央区仁戸名町673 673 Nitona-cho, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba
電話/TEL 0433051881
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email masana.ujihara@soc.shukutoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 淑徳大学 Shukutoku University College of Nursing and Nutrition
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
淑徳大学看護栄養学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 淑徳大学 Shukutoku University
College of Nursing and Nutrition
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 淑徳大学看護栄養学部 Shukutoku University
住所/Address 千葉市中央区仁戸名町673 College of Nursing and Nutrition
電話/Tel 0433051881
Email/Email masana.ujihara@soc.shukutoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 08 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 08 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 08 29
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 08 23
最終更新日/Last modified on
2022 09 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055516
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055516

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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