UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000048719
受付番号	R000055511
科学的試験名	現代美術作家を招聘したアートワークショップが施設高齢者に与える効果
一般公開日（本登録希望日）	2022/08/22
最終更新日	2025/02/26 13:29:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
現代美術作家を招聘したアートワークショップが施設高齢者に与える効果

英語
Effect of art workshops with an invited modern artist on elderly people living in a facility

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
現代美術作家を招聘したアートワークショップが施設高齢者に与える効果

英語
Effect of art workshops with an invited modern artist on elderly people living in a facility

科学的試験名/Scientific Title

日本語
現代美術作家を招聘したアートワークショップが施設高齢者に与える効果

英語
Effect of art workshops with an invited modern artist on elderly people living in a facility

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
現代美術作家を招聘したアートワークショップが施設高齢者に与える効果

英語
Effect of art workshops with an invited modern artist on elderly people living in a facility

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
認知症

英語
people with dementia

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者施設における、現代美術作家を招聘したアートワークショップが高齢者にもたらす効果を明らかにする。

英語
The purpose of this study was to clarify the effects of art workshops with an invited modern artist on elderly people living in a facility for the elderly.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
(1)加藤大樹Dr.によって開発された芸術療法尺度芸術療法尺度（SEAT-Ｒ）

英語
(1)The Scale of Experiencing with Regard to Arts Therapy Revised (SEAT-R) developed by Dr.Daiki Kato

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
(2)二次元気分尺度（TDMS-ST）(3)WHO-QOL26 (4)GDS15 (5)NPI-NH

英語
(2) Two-dimensional Mood Scale-Short Term(TDMS-ST)(3)WHO-QOL26(4)Geriatric depression scale (GDS15) (5)Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version(NPI-NH)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
軽度認知症（MCI）～中等度認知症ＣＤＲ≦２、会話ができる人、研究の同意が得られた者

英語
People with mild cognitive impairment (MCI) to moderate cognitive impairment of CDR <=2, people who can hold a conversation, people who consented to the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
幻視のある者、重度の難聴、重度の視覚障害、体調不安定な者

英語
Visual hallucinations, severe hearing loss, severe visual impairment, unstable physical condition

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名悦子

ミドルネーム

姓川久保

英語

名 Etsuko

ミドルネーム

姓 Kawakubo

所属組織/Organization

日本語
城西国際大学

英語
Josai International Unversity

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

283-8555

住所/Address

日本語
千葉県東金市求名１

英語
1 Gumyo, Togane-Shi, Chiba

電話/TEL

0475-55-7041

Email/Email

kawakubo@jiu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名悦子

ミドルネーム

姓川久保

英語

名 Etsuko

ミドルネーム

姓 Kawakubo

組織名/Organization

日本語
城西国際大学

英語
Josai International University

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

283-8555

住所/Address

日本語
千葉県東金市求名１

英語
1 Gumyo, Togane-Shi, Chiba

電話/TEL

0475-55-7041

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawakubo@jiu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Josai International University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
城西国際大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
SOYOKAZE Co., Ltd. former Unimat Retirement Community Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社SOYOkAZE（旧：株式会社ユニマット　リタイアメント・コミュニティ）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
群馬大学

英語
Gunma Unversity

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
城西国際大学倫理審査委員会

英語
The Ethics Committee of Josai International University

住所/Address

日本語
千葉県東金市求名1

英語
1 Gumyo, Togane-Shi, Chiba

電話/Tel

0475-55-7832

Email/Email

resarch-c@jiu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

株式会社ユニマット　リタイアメント・コミュニティの高齢者施設（シニアマンション）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 08 月 22 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
アート介入期間前後の比較で、WHO-QOL26及びGDSの尺度得点に有意差はなかった。コントロール期間前後の比較で、WHO-QOL26及びGDSの尺度得点に有意差はなかった。TDMS-STでは、「指人形」「光箱」「切り絵」「コサージュ」のセッションにおいて活性度が有意に増加し、「切り絵」「コサージュ」のセッションにおいては覚醒度が有意に増加した。しかし「コサージュ」のセッションでは安定度の減少がみられた。

英語
In comparisons before and after the art intervention period, there were no significant difference in the WHO-QOL 26 and GDS scores. before and after the control period, there were no significant differences in the WHO-QOL 26 or GDS scores. With the TDMS-ST, vitality increased significantly in the finger puppet, light box, paper cut art, and corsage sessions, and arousal increased significantly in the paper cut art and corsage sessions. However, a decrease was seen in stability in the corsage session.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 02 月 26 日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
投稿準備中

英語
In the works

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
研究同意者64名のうち辞退などの場合を除いたうえで、４回の測定がすべて可能であった39名を対象とした。男性6名、女性33名（平均年齢87.4歳±5.7）、認知症なし21名（54％）、認知症自立度Iが9名(23%)、Ⅱaが2名（５％）、Ⅱｂが7名（18％）であった

英語
Of the 64 people who consented to the study, the participants were 39 people in whom all four measurements could be made, after excluding those who withdrew. They included six men and 33 women (mean age 87.4 plus or minus 5.7 years). There was no dementia in 21 people (54%), dementia independence level I in nine people (23%), IIa in two people (5%), and IIb in seven people (18%).

参加者の流れ/Participant flow

日本語
現代美術作家各6名による6種類「指人形」「光の箱」「切り絵」「はじまりの島」「自分史」「コサージュ」の週1回約1時間のアートワークショップセッションを行った。

英語
Six types of art workshop sessions, finger puppets, light boxes, paper cut art, first island, personal history, and corsage, were held once a week for approximately one hour by six contemporary artists.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
no

評価項目/Outcome measures

日本語
WHO-QoL26, GDS, TDMS-ST

英語
WHO-QoL26, GDS, TDMS-ST

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 06 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 07 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 08 月 22 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 年 05 月 23 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023 年 05 月 29 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 年 05 月 29 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 08 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055511

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055511

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）