UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048751
受付番号 R000055506
科学的試験名 VRを使用したプリズム順応の方法の検討
一般公開日（本登録希望日） 2022/08/25
最終更新日 2023/08/07 14:42:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
VRを使用したプリズム順応の方法の検討

英語
Investigation of prism adaptation method using VR

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
VRを使用したプリズム順応の方法の検討

英語
Investigation of prism adaptation method using VR

科学的試験名/Scientific Title

日本語
VRを使用したプリズム順応の方法の検討

英語
Investigation of prism adaptation method using VR

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
VRを使用したプリズム順応の方法の検討

英語
Investigation of prism adaptation method using VR

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
プリズム順応療法におけるターゲット数の違いが順応程度や順応過程にどのような影響を与えるか明らかにする

英語
To determine how the different number of targets in prismatic adaptation therapy affects the degree of adaptation and the adaptation process.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Manual Straight Ahead
介入前後と2時間後

英語
Manual Straight Ahead
Before and after intervention and After 2 hours

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Adaptation　Index
介入前後と2時間後

英語
Adaptation Index
Before and after intervention and After 2 hours


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment 手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
PA課題の偏倚角度は右方向に約10度に設定した。正面の1個のターゲットに対しポインティングする課題を100試行実施した.PA課題の前後には偏倚角度を設けていない状態で30回ずつポインティングを実施する．

英語
The declination of the PA task was set at approximately 10 degrees to the right. Subjects were asked to perform 100 trials of pointing to a single target in the frontal plane. They also performed 30 pointing trials each with no deviation angle before and after the PA task.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
PA課題の偏倚角度は右方向に約10度に設定した。左右の2個のターゲットに対しポインティングする課題を100試行実施した.PA課題の前後には偏倚角度を設けていない状態で30回ずつポインティングを実施する．

英語
The declination angle of the PA task was set at approximately 10 degrees to the right. Subjects performed 100 trials of pointing to the two targets on the left and right. Before and after the PA task, subjects also performed 30 pointing trials with no deviation angle set before and after the PA task.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
PA課題の偏倚角度は右方向に約10度に設定した。正面と左右の3個のターゲットに対しポインティングする課題を100試行実施した.PA課題の前後には偏倚角度を設けていない状態で30回ずつポインティングを実施する．

英語
The declination angle for the PA task was set at approximately 10 degrees to the right. Subjects were asked to perform 100 pointing trials to three targets in front and to the left and right. Before and after the PA task, in which no deviation angle was set, subjects performed 30 pointing trials each.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
右利きの健常成人

英語
Right-handed normal adult

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）視力障害がある者，2）脳血管障害の既往がある者，3）右上肢に著しい運動器疾患の既往がある者

英語
1) visual impairment, 2) cerebrovascular disease, 3) significant motor system disease in the right upper extremity

目標参加者数/Target sample size

57


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 崇史　
ミドルネーム
姓 松尾

英語
名 Takashi
ミドルネーム
姓 Matsuo

所属組織/Organization

日本語
熊本保健科学大学

英語
Kumamoto Health Sciences University

所属部署/Division name

日本語
保健科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

8615598

住所/Address

日本語
熊本市北区和泉町325番地

英語
325 Izumimachi,Kitaku,Kumamoto to city,Japan

電話/TEL

0962752111

Email/Email

matsuo-ta@kumamoto-hsu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 崇史
ミドルネーム
姓 松尾

英語
名 Takashi
ミドルネーム
姓 Matsuo

組織名/Organization

日本語
熊本保健科学大学

英語
Kumamoto Health Sciences University

部署名/Division name

日本語
保健科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

8615598

住所/Address

日本語
熊本市北区和泉町325番地

英語
325 Izumimachi,Kitaku,Kumamoto to city,Japan

電話/TEL

0962752111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

matsuo-ta@kumamoto-hsu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kumamoto Health Sciences University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
熊本保健科学大学

部署名/Department

日本語
保健科学部

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kumamoto Health Sciences University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
熊本保健科学大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
熊本保健科学大学　ライフサイエンス倫理審査委員会

英語
Kumamoto Health Science University Life Science Ethics Review Board

住所/Address

日本語
熊本市北区和泉町325番地

英語
325 Izumimachi,Kitaku,Kumamoto to city,Japan

電話/Tel

0962752111

Email/Email

kikaku@kumamoto-hsu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

桜十字福岡病院（福岡県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 08 月 25 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

57

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 01 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 02 月 14 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 09 月 10 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 年 09 月 12 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022 年 10 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 年 11 月 30 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 08 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 08 月 07 日



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