UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000049036
受付番号	R000055501
科学的試験名	ラバーダム防湿の使用による二次的なストレス軽減効果について
一般公開日（本登録希望日）	2022/10/01
最終更新日	2022/09/27 14:27:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ラバーダム防湿の使用による
二次的なストレス軽減効果について

英語
Secondary stress reduction effect in using a rubber dam

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ラバーダム防湿の使用による
二次的なストレス軽減効果について

英語
Secondary stress reduction effect in using a rubber dam

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ラバーダム防湿の使用による
二次的なストレス軽減効果について

英語
Secondary stress reduction effect in using a rubber dam

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ラバーダム防湿の使用による
二次的なストレス軽減効果について

英語
Secondary stress reduction effect in using a rubber dam

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
齲蝕

英語
dental caries

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
「ラバーダム防湿法を用いると、患者のストレス軽減効果があるのか？」というCQに対して、「ラバーダム防湿中には呼吸と唾液嚥下が容易になり、患者のストレスを軽減することが可能か？」というRQについてデータの分布を確認し、要約統計量を得ることを目的とする。

英語
In response to the CQ, "Does the use of the rubber dam moisture-proof method reduce patient stress?" The purpose is to confirm the distribution of the data for the RQ "" and to obtain summary statistics.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療前後のアンケート結果

英語
Questionnaire results before and after treatment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・長崎大学病院特殊歯科総合治療部または口腔管理センターを受診し、通法下に充填処置あるいはインレーの窩洞形成を行う患者。
・18歳以上の患者

英語
Patients who visit Nagasaki University and undergo filling a cavity or preparation for inlay cavity under the usual method.

Patients over 18 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・アンケート調査に自身で回答出来ない患者
・局所麻酔薬としてエピリドが使用禁忌の患者（重篤な高血圧、甲状腺機能亢進症）
・重篤な呼吸器疾患を有する患者
・研究責任医師および研究分担医師が研究対象者として不適切と判断した患者

英語
Patients who cannot answer the questionnaire by themselves

Patients with contraindications to use Epilide as a local anesthetic (severe hypertension, hyperthyroidism)

Patients with serious respiratory disease

Patients who are judged to be inappropriate as research subjects by the operator or reseach director

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名信明

ミドルネーム

姓眞方

英語

名 Nobuaki

ミドルネーム

姓 Magata

所属組織/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

所属部署/Division name

日本語
歯科麻酔

英語
Department of Dental anesthesiology

郵便番号/Zip code

8528501

住所/Address

日本語
長崎市　坂本2-6-1

英語
1-7-1 Sakamoto,NagaskiCity,Nagasaki,Japan

電話/TEL

0958197748

Email/Email

magata@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名信明

ミドルネーム

姓眞方

英語

名 Nobuaki

ミドルネーム

姓 Magata

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
NAGASAKI University Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔・生体管理科

英語
Department of Dental anesthesiology

郵便番号/Zip code

8528501

住所/Address

日本語
長崎市　坂本2-6-1

英語
1-7-1 Sakamoto,NagaskiCity,Nagasaki,Japan

電話/TEL

0958197748

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

magata@nagasaki-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
NAGASAKI University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
長崎大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-procurement

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院臨床研究倫理委員会

英語
Nagasaki University Hospital Clinical Reserch Ethics Commitee

住所/Address

日本語
長崎市　坂本1-7-1

英語
1-7-1Sakamoto,NagasakiCity,NAGASAKI,Japan

電話/Tel

0958197229

Email/Email

magata@nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 10 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 09 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 09 月 22 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 09 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 09 月 27 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055501

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055501

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）