UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
産科に携わる看護職を対象とした虐待予防のための教育プログラムの開発

英語
An e-learning program for continuing midwifery education on handling abuse cases: development and evaluation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
産科看護職対象の虐待予防のための教育プログラムの開発

英語
An e-learning program for continuing midwifery education on handling abuse cases: development and evaluation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
産科に携わる看護職を対象とした虐待予防のための教育プログラムの開発

英語
An e-learning program for continuing midwifery education on handling abuse cases: development and evaluation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
産科看護職対象の虐待予防のための教育プログラムの開発

英語
An e-learning program for continuing midwifery education on handling abuse cases: development and evaluation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし（健常人）

英語
none (healthy adult)

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
産科に携わる助産師及び看護師を対象とした虐待事例への支援のためのe-learningによる教育プログラムを開発し、その有用性を検討すること

英語
This study aimed to develop an e-learning program to help obstetric nurses acquire the knowledge necessary to provide support for cases with high risks of abuse and to evaluate the program's usefulness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
対象の知識の程度

英語
Degree of knowledge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
対象の効力感
対象の満足度

英語
Sense of efficacy
Satisfaction

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
90分程度のイーラニング受講

英語
Attending an e-learning course of approximately 90 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
関東圏内で分娩を取り扱う病院、診療所、助産所に勤務した経験のある看護職

英語
Nurses with experience working in hospitals, clinics, or midwifery centers handling deliveries in the Kanto rejion.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
既に退職し、将来的に分娩を取り扱う病院、診療所、助産所への再就職予定のない者
保健師として地域保健に携わっている者

英語
Those who have already retired and do not plan to be reemployed in a hospital, clinic, or midwifery center that handles deliveries in the future.
Those who are involved in community health as a public health nurse.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	香里
ミドルネーム
姓	馬場

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Baba

所属組織/Organization

日本語
東京都医学総合研究所

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
社会健康医学研究センター心の健康ユニット

英語
Research Center for Social Science & Medicine Unit for Mental Health Promotion

郵便番号/Zip code

1568506

住所/Address

日本語
東京都世田谷区上北沢2‐1‐6

英語
Kamikitazawa 2-1-6, Setagaya-ku, Tokyo, Japan.

電話/TEL

+81-3-6834-2293

Email/Email

baba-kr@igakuken.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	香里
ミドルネーム
姓	馬場

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Baba

組織名/Organization

日本語
東京都医学総合研究所

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Medical Science

部署名/Division name

日本語
社会健康医学研究センター心の健康ユニット

英語
Research Center for Social Science & Medicine Unit for Mental Health Promotion

郵便番号/Zip code

1568506

住所/Address

日本語
東京都世田谷区上北沢2‐1‐6

英語
Kamikitazawa 2-1-6, Setagaya-ku, Tokyo, Japan.

電話/TEL

+81-3-6834-2293

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

baba-kr@igakuken.or.jp

機関名/Institute

日本語
聖路加国際大学

英語
St. Luke's International University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
a Grant-in-Aid for Scientific Research from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science, and Technology of the Mitsubishi Foundation for Social Welfare Services in 2014

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
三菱財 社会福祉事業・研究助成金

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学研究倫理審査委員会

英語
St.Lukes International University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
Akashi-cho 10-1, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

+81-3-3543-6391

Email/Email

kenkyujimu@luke.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

08

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://center6.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_up_rec_f5.cgi

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://center6.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_up_rec_f5.cgi

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

71

主な結果/Results

日本語
t検定の結果、イーラニング受講後の方が知識テストスコアが有意に高かった（t=14.4, p<.001, t=11.0, p<.001）。事前テストと事後テストにおける各項目の正答率についてMcNemarの検定を行った結果、8項目で統計的に有意な差が認められた（p<.001）。

英語
A paired t-test showed that the posttest scores of knowledge and efficacy were significantly higher (t=14.4, p<.001, t=11.0, p<.001). McNemar's test was conducted on the percentage of correct answers for each item in the pretest and posttest. Eight items were found to have statistically significant differences (p<.001).

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

08

月

19

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
平均年齢36歳、産科での勤務歴は平均9.6年だった。

英語
The average age was 36 years, and the average number of years working in obstetrics was 9.6 years.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
東京近郊の医療施設の産科病棟に研究への参加を呼びかけるポスターを掲示した。ポスターには、本調査の詳細を示すQRコードを掲載し、参加者はこれにアクセスした。参加者は、本研究の目的と意義を理解した上で、参加に同意し、背景に関する質問票とプレテストに回答した。プレテスト終了後、参加者はeラーニングコースにアクセスし、eラーニングの全過程を終了した対象は、ポストテストと満足度アンケートに回答した。

英語
Posters inviting participation in the study were displayed in the obstetric wards of medical facilities near Tokyo. The posters included a QR code to provide details of the study, which participants accessed. After understanding the purpose and significance of the study, those who consented were asked to complete a questionnaire seeking background information and a pretest. After completing the pretest, participants were provided access to the e-learning course, and those who completed the entire e-learning process were asked to complete the posttest and satisfaction questionnaire.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
対象の知識
対象の効力感
対象の満足度

英語
Degree of knowledge
Sense of efficacy
Satisfaction

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

11

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

12

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

12

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

08

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

20

日

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