UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048703
受付番号 R000055495
科学的試験名 非小細胞肺癌肺切除術後患者の身体活動量に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2022/08/20
最終更新日 2025/03/12 10:20:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
非小細胞肺癌肺切除術後患者の身体活動量に関する研究

英語
Physical activity in patients with non-small cell lung cancer after lung resection

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
非小細胞肺癌肺切除術後患者の身体活動量に関する研究

英語
Physical activity in patients with non-small cell lung cancer after lung resection

科学的試験名/Scientific Title

日本語
非小細胞肺癌肺切除術後患者の身体活動量に関する研究

英語
Physical activity in patients with non-small cell lung cancer after lung resection

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
非小細胞肺癌肺切除術後患者の身体活動量に関する研究

英語
Physical activity in patients with non-small cell lung cancer after lung resection

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非小細胞肺癌

英語
non-small cell lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
非小細胞肺癌患者の肺切除後の身体活動量を評価する

英語
Assessing Physical Activity After Pulmonary Resection in Patients with NSCLC

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
データの推移

英語
Data Transition

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体活動量

英語
Physical activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象期間に非小細胞肺癌の診断で肺切除術を施行する全症例

英語
All patients undergoing lung resection with a diagnosis of non-small cell lung cancer during the target period

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
他の臨床試験への参加、スケジュールの都合で術前評価や同意が得られないこと、術後合併症の発生

英語
The Exclusion criteria were participation in other clinical trials, inability to perform preoperative evaluation or obtain consent due to scheduling conflicts, and development of postoperative complications.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 頼英
ミドルネーム
姓 柳田

英語
名 Yorihide
ミドルネーム
姓 Yanagita

所属組織/Organization

日本語
聖隷三方原病院

英語
Seirei Mikatahara General Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

433-8558

住所/Address

日本語
静岡県浜松市北区三方原町3453

英語
3453 Mikatahara-cho, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture

電話/TEL

05020172278

Email/Email

dependonhero@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 頼英
ミドルネーム
姓 柳田

英語
名 Yorihide
ミドルネーム
姓 Yanagita

組織名/Organization

日本語
聖隷三方原病院

英語
Seirei Mikatahara General Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

433-8558

住所/Address

日本語
静岡県浜松市北区三方原町3453

英語
3453 Mikatahara-cho, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture

電話/TEL

05020172278

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

dependonhero@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Seirei Mikatahara General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖隷三方原病院

部署名/Department

日本語
リハビリテーション部

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
聖隷三方原病院

英語
Seirei Mikatahara General Hospital

住所/Address

日本語
静岡県浜松市北区三方原町3453

英語
3453 Mikatahara-cho, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture

電話/Tel

053-436-1251

Email/Email

y-yanagita@sozo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 08 月 20 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://erj.ersjournals.com/content/54/suppl_63/PA3959

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://erj.ersjournals.com/content/54/suppl_63/PA3959

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

121

主な結果/Results

日本語
胸部手術を受けた計99名の患者を分析した。術後の歩行歩数はPOD4でプラトーに達した。

英語
A total of 99 patients who underwent thorasic surgery were analyzed. Postoperative walking step counts reached a plateau at POD4.

主な結果入力日/Results date posted

2022 年 08 月 19 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2024 年 04 月 13 日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
66.7±8.8歳、男性58名

英語
66.7 year, male 58(58.6%)

参加者の流れ/Participant flow

日本語
観察期間に266名が対象となったが、リクルートは121名であった。22名が除外となり、99名を解析対象とした。

英語
During the observation period, 266 patients were included, but 121 were recruited; 22 were excluded and 99 were included in the analysis.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
身体活動量

英語
Physical activity

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 年 05 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016 年 09 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 年 10 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023 年 10 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 年 10 月 01 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
術後1日目から術後1ヶ月まで毎日，一軸加速度計を用いて身体活動量を測定する

英語
Physical activity was measured daily using a uniaxial accelerometer from the first postoperative day to one month postoperatively.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 08 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 12 日



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