UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048701
受付番号 R000055493
科学的試験名 肩こりで労働生産性が低下している労働者のためのトリガ―ポイントはり治療の効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/19
最終更新日 2023/06/29 06:54:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
肩こり労働者のためのトリガ―ポイントはり治療の効果検証


英語
The clinical effectiveness of trigger point acupuncture on office workers with katakori.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肩こり労働者のためのはり治療の効果


英語
Effects of acupuncture on office workers with katakori.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肩こりで労働生産性が低下している労働者のためのトリガ―ポイントはり治療の効果検証


英語
The clinical effectiveness of trigger point acupuncture on katakori (neck and shoulder pain) with work productivity loss in office workers.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肩こりで労働生産性が低下している労働者のためのはり治療の効果


英語
Effects of acupuncture on katakori with work productivity loss in office workers.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
プレゼンティーイズムを引き起こす肩こり


英語
Presenteeism due to katakori (neck and shoulder pain)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、肩こりで労働生産性が低下している労働者に対して、トリガーポイント鍼治療が有用な対策となるか検証することとする。


英語
The aim of this study is to investigate whether trigger point acupuncture is a useful countermeasure for the treatment of katakori (neck and shoulder pain) with work productivity loss in office workers.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
WHOが作成した健康と労働パフォーマンスに関する質問紙


英語
WHO Health and Work Performance Questionnaire (short form) Japanese edition

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom 手技/Maneuver
その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
会社が推奨している通常のプレゼンティーイズムへの対策+トリガーポイント鍼治療


英語
Presenteeism measures recommended by subject's company and trigger point acupuncture

介入2/Interventions/Control_2

日本語
会社が推奨している通常のプレゼンティーイズムへの対策


英語
Presenteeism measures recommended by subject's company

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.健康診断で明らかな器質的な疾患がない
2.中程度(Numerical Rating Scale :NRSで 4/10)以上の肩こりが3か月以上継続している者
3.2が理由で労働遂行能力が低下していると自覚している者
4.上肢の深部腱反射や筋力・知覚検査などの神経学的所見に異常がない
5.前後3ヶ月間に、継続して雇用され、仕事をしている者(非正規の職員・従業員を除く)
6.主な就業が「管理・事務・技術」に従事する者 管理・事務・技術労働者
7.対照群に割り付けられる可能性があることに同意できる者


英語
1.No organic lesion in health examination.
2.Those who have katakori (neck and shoulder pain) for more than 3 months (NRS4-10).
3.Those who consider to themselves, work performance is impaired because of 2.
4.No abnormalities on neurological examination (tendon reflex, muscle and sensory).
5.Those who have been continuously employed and working (excluding non-regular staff and employees) during the three months before and after.
6.Those whose main job is supervisory, clerical and technical workers.
7.Person who can agree even if assigned to control group.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.同時期に他の臨床試験や治験に参加している者
2.その他、研究者が除外した方が良いと判断した者


英語
1.Those who are participating (or plan to participate) in other studies or trials at the same time
2.Those who deemed inappropriate for this study by the investigator

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
陽一
ミドルネーム
皆川


英語
Yoichi
ミドルネーム
Minakawa

所属組織/Organization

日本語
帝京平成大学


英語
Teikyo Heisei University

所属部署/Division name

日本語
ヒューマンケア学部


英語
Faculty of Health Care

郵便番号/Zip code

1708445

住所/Address

日本語
東京都豊島区東池袋2-51-4


英語
2-51-4 Higashiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5843-3111

Email/Email

y.minakawa@thu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
彰吾
ミドルネーム
宮崎


英語
Shogo
ミドルネーム
Miyazaki

組織名/Organization

日本語
帝京平成大学


英語
Teikyo Heisei University

部署名/Division name

日本語
ヒューマンケア学部


英語
Faculty of Health Care

郵便番号/Zip code

1708445

住所/Address

日本語
東京都豊島区東池袋2-51-4


英語
2-51-4 Higashiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5843-3111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

s.miyazaki@thu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Teikyo Heisei University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
帝京平成大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Teikyo Heisei University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
帝京平成大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
帝京平成大学


英語
Teikyo Heisei University

住所/Address

日本語
東京都豊島区東池袋2-51-4


英語
2-51-4 Higashiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5843-3111

Email/Email

rec@thu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 08 19


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 03 03

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 03 03

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 08 19

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 08 19

最終更新日/Last modified on

2023 06 29



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名