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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000048701
受付番号 R000055493
科学的試験名 肩こりで労働生産性が低下している労働者のためのトリガ―ポイントはり治療の効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/19
最終更新日 2022/08/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 肩こり労働者のためのトリガ―ポイントはり治療の効果検証 The clinical effectiveness of trigger point acupuncture on office workers with katakori.
一般向け試験名略称/Acronym 肩こり労働者のためのはり治療の効果 Effects of acupuncture on office workers with katakori.
科学的試験名/Scientific Title 肩こりで労働生産性が低下している労働者のためのトリガ―ポイントはり治療の効果検証 The clinical effectiveness of trigger point acupuncture on katakori (neck and shoulder pain) with work productivity loss in office workers.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 肩こりで労働生産性が低下している労働者のためのはり治療の効果 Effects of acupuncture on katakori with work productivity loss in office workers.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition プレゼンティーイズムを引き起こす肩こり Presenteeism due to katakori (neck and shoulder pain)
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、肩こりで労働生産性が低下している労働者に対して、トリガーポイント鍼治療が有用な対策となるか検証することとする。 The aim of this study is to investigate whether trigger point acupuncture is a useful countermeasure for the treatment of katakori (neck and shoulder pain) with work productivity loss in office workers.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes WHOが作成した健康と労働パフォーマンスに関する質問紙 WHO Health and Work Performance Questionnaire (short form) Japanese edition
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom 手技/Maneuver
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 会社が推奨している通常のプレゼンティーイズムへの対策+トリガーポイント鍼治療 Presenteeism measures recommended by subject's company and trigger point acupuncture
介入2/Interventions/Control_2 会社が推奨している通常のプレゼンティーイズムへの対策 Presenteeism measures recommended by subject's company
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.健康診断で明らかな器質的な疾患がない
2.中程度(Numerical Rating Scale :NRSで 4/10)以上の肩こりが3か月以上継続している者
3.2が理由で労働遂行能力が低下していると自覚している者
4.上肢の深部腱反射や筋力・知覚検査などの神経学的所見に異常がない
5.前後3ヶ月間に、継続して雇用され、仕事をしている者(非正規の職員・従業員を除く)
6.主な就業が「管理・事務・技術」に従事する者 管理・事務・技術労働者
7.対照群に割り付けられる可能性があることに同意できる者
1.No organic lesion in health examination.
2.Those who have katakori (neck and shoulder pain) for more than 3 months (NRS4-10).
3.Those who consider to themselves, work performance is impaired because of 2.
4.No abnormalities on neurological examination (tendon reflex, muscle and sensory).
5.Those who have been continuously employed and working (excluding non-regular staff and employees) during the three months before and after.
6.Those whose main job is supervisory, clerical and technical workers.
7.Person who can agree even if assigned to control group.
除外基準/Key exclusion criteria 1.同時期に他の臨床試験や治験に参加している者
2.その他、研究者が除外した方が良いと判断した者
1.Those who are participating (or plan to participate) in other studies or trials at the same time
2.Those who deemed inappropriate for this study by the investigator
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
陽一
ミドルネーム
皆川
Yoichi
ミドルネーム
Minakawa
所属組織/Organization 帝京平成大学 Teikyo Heisei University
所属部署/Division name ヒューマンケア学部 Faculty of Health Care
郵便番号/Zip code 1708445
住所/Address 東京都豊島区東池袋2-51-4 2-51-4 Higashiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5843-3111
Email/Email y.minakawa@thu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
彰吾
ミドルネーム
宮崎
Shogo
ミドルネーム
Miyazaki
組織名/Organization 帝京平成大学 Teikyo Heisei University
部署名/Division name ヒューマンケア学部 Faculty of Health Care
郵便番号/Zip code 1708445
住所/Address 東京都豊島区東池袋2-51-4 2-51-4 Higashiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5843-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email s.miyazaki@thu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Teikyo Heisei University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
帝京平成大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Teikyo Heisei University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
帝京平成大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 帝京平成大学 Teikyo Heisei University
住所/Address 東京都豊島区東池袋2-51-4 2-51-4 Higashiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
電話/Tel 03-5843-3111
Email/Email rec@thu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 08 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 03 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 03 03
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 08 19
最終更新日/Last modified on
2022 08 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055493
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055493

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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