UMIN試験ID | UMIN000048702 |
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受付番号 | R000055491 |
科学的試験名 | アテゾリズマブによる影響が疑われる重症皮膚副作用とHLAアレルとの関連性を検討するマッチドケースコントロール研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/19 |
最終更新日 | 2023/08/02 17:29:10 |
日本語
アテゾリズマブによる影響が疑われる重症皮膚副作用とHLAアレルとの関連性を検討するマッチドケースコントロール研究
英語
Matched case control study investigating the association between HLA alleles and severe cutaneous adverse reactions suspected of being the effect of Atezolizumab
日本語
アテゾリズマブによる影響が疑われる重症皮膚副作用とHLAアレルとの関連性を検討するマッチドケースコントロール研究(CMA-0173)
英語
Matched case control study investigating the association between HLA alleles and severe cutaneous adverse reactions suspected of being the effect of Atezolizumab (CMA-0173)
日本語
アテゾリズマブによる影響が疑われる重症皮膚副作用とHLAアレルとの関連性を検討するマッチドケースコントロール研究
英語
Matched case control study investigating the association between HLA alleles and severe cutaneous adverse reactions suspected of being the effect of Atezolizumab
日本語
アテゾリズマブによる影響が疑われる重症皮膚副作用とHLAアレルとの関連性を検討するマッチドケースコントロール研究(CMA-0173)
英語
Matched case control study investigating the association between HLA alleles and severe cutaneous adverse reactions suspected of being the effect of Atezolizumab (CMA-0173)
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍
英語
Malignancy
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 呼吸器内科学/Pneumology |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 呼吸器外科学/Chest surgery |
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
アテゾリズマブの影響が疑われる重症皮膚副作用(Severe cutaneous adverse drug reaction:SCAR)の発症と事前に選択したHLAアレルとの関連性を検討する
英語
Association between Severe cutaneous adverse reactions (SCAR) suspected of being the effect of Atezolizumab and several previously selected HLA alleles will each be examined.
その他/Others
日本語
SCAR発症有無と特定のHLAアレルの有無の関連性
英語
The association between SCAR and several previously selected HLA alleles
日本語
特定のHLAアレルの有無
英語
Presence of previously selected, identified HLA alleles
日本語
SCAR発現有無に関連する遺伝的素因
英語
Genetic predisposition associated with the occurrence of a SCAR
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 実臨床下(治験以外の臨床研究を含む)でアテゾリズマブ投与後に重症皮膚副作用(SCAR)を発症した患者
(2) 本研究の参加に対して文書による同意取得がされている患者
(3) 同意取得時の年齢が18歳以上
(4) HLAアレル測定のための検体(血液等)の提出が可能な患者
英語
(1) Patients who develop a severe cutaneous adverse reaction (SCAR) after receiving treatment with atezolizumab in actual clinical practice (including clinical research other than a clinical study)
(2) Patients who provide their informed consent in writing for participation in this study.
(3) Aged at least 18 years old when consent is obtained
(4) Patients who are able to provide samples (blood, etc.) for the HLA allele tests.
日本語
適用なし
英語
Not applicable
8
日本語
名 | 和彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 西 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Nishi |
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
メディカルアフェアーズ本部
英語
Medical Affairs Div.
103-0022
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
2-1-1 Muromachi, Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo Japan
03-3273-0866
cma-clinicaltrial@chugai-pharm.co.jp
日本語
名 | 秀樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 正井 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Masai |
日本語
株式会社エスアールエル・メディサーチ
英語
SRL Medisearch Inc.
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Research Div.
163-0408
日本語
東京都新宿区西新宿2-1-1 新宿三井ビルディング
英語
Shinjuku Mitsui Building, 2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo Japan
050-2000-5231
hideki.masai@hugp.com
日本語
その他
英語
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ヒト由来試料を用いた研究に関する倫理委員会(委員会番号:11001059)
英語
Ethics committee for research using human-derived samples
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
2-1-1 Muromachi, Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo Japan
03-3281-6611
cma-clinicaltrial@chugai-pharm.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
アテゾリズマブの影響が疑われるSCARと事前に選定したHLAアレルの関連性の強さをそれぞれ評価し考察する。
英語
Evaluate the association between SCAR suspected of being the effect of Atezolizumab and several previously selected HLA alleles
2022 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055491
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055491
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |