UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050268 |
|---|---|
| 受付番号 | R000055488 |
| 科学的試験名 | レモン汁オメガ３油添加野菜ジュースが食後血糖に及ぼす影響に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/02/09 |
| 最終更新日 | 2024/08/13 09:45:13 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
レモン汁オメガ３油添加野菜ジュースが食後血糖に及ぼす影響に関する研究
英語
Effect of consuming vegetable juice with lemon and omega 3 oil on postprandial glucose concentration
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
レモン汁オメガ３油添加野菜ジュースが食後血糖に及ぼす影響に関する研究
英語
Effect of consuming vegetable juice with lemon and omega 3 oil on postprandial glucose concentration
科学的試験名/Scientific Title
日本語
レモン汁オメガ３油添加野菜ジュースが食後血糖に及ぼす影響に関する研究
英語
Effect of consuming vegetable juice with lemon and omega 3 oil on postprandial glucose concentration
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
レモン汁オメガ３油添加野菜ジュースの食後血糖上昇抑制効果
英語
Effect of consuming vegetable juice with lemon and omega 3 oil on postprandial glucose concentration
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy volunteers
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
炭水化物の摂取前にレモン汁とオメガ３油添加野菜ジュースを摂取した時の食後血糖値、インスリンを調べる
英語
The aim of this study is to assess the effect of vegetable juice with lemon and omega 3 oil on postprandial glucose parameters and insulin concentrations.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
食後血糖増加値
英語
Incremental blood glucose concentrations
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
食後インスリン
英語
Postprandial insulin concentrations
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
米飯摂取前にレモン汁オメガ３油添加野菜ジュースを摂取し、０，３０，６０，１２０分後に採血し、血糖値とインスリンを調べる。
英語
Participants consume vegetable juice with lemon and omega 3 oil before rice and examine the blood glucose and insulin concentrations.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
米飯摂取前に野菜ジュースを摂取し、０，３０，６０，１２０分後に採血し、血糖値とインスリンを調べる
英語
Participants consume vegetable juice before rice and examine the blood glucose and insulin concentrations.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
米飯摂取前に水(対照）を摂取し、０，３０，６０，１２０分後に採血し、血糖値とインスリンを調べる
英語
Participants consume water before rice and examine the blood glucose and insulin concentrations.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 35 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常者
本試験の同意書に署名した者
試験責任者が本試験への参加を適切と判断した者
英語
Healthy volunteers
Individual whose written informed consents have been obtained
Individuals who are judged appropriate for the study by the principal
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1型または2型糖尿病患者
ステロイド剤服用者
妊娠または妊娠の可能性のある女性
樹得な疾病があり、医師が被験者として不適当と判断した者
英語
Patients with type 1 and type 2 diabetes
Treatments with steroid
Women with possibility of pregnant of pregnant
Severe health problems not suitable fot the study
目標参加者数/Target sample size
25
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 今井 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐恵子 |
英語
| 名 | Saeko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Imai |
所属組織/Organization
日本語
京都女子大学
英語
Kyoto Women's University
所属部署/Division name
日本語
家政学部食物栄養学科
英語
Department of Food and Nutrition
郵便番号/Zip code
6058501
住所/Address
日本語
京都市東山区今熊野北日吉町35
英語
35, Imakumano, Kitahiyoshi-cho, HIgashiyama-ku, Kyoto
電話/TEL
+81755317128
Email/Email
imais@kyoto-wu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 佐恵子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 今井 |
英語
| 名 | Saeko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Imai |
組織名/Organization
日本語
京都女子大学
英語
Kyoto Women's University
部署名/Division name
日本語
家政学部食物栄養学科
英語
Department of Food and Nutrition
郵便番号/Zip code
6058501
住所/Address
日本語
京都市東山区今熊野北日吉町35
英語
35, Imakumano, Kitahiyoshi-cho, HIgashiyama-ku, Kyoto
電話/TEL
+81755317128
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
imais@kyoto-wu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
京都女子大学
英語
Department of Food and Nutrition, Kyoto Women's University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
食物栄養学科
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
京都女子大学
英語
Department of Food and Nutrition, Kyoto Women's University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
京都女子大学
英語
Kyoto Women's University
住所/Address
日本語
京都市東山区今熊野北日吉町35
英語
35, Imakumano, Kitahiyoshi-cho, HIgashiyama-ku, Kyoto
電話/Tel
+81755317128
Email/Email
imais@kyoto-wu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
京都女子大学(京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
21
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
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日本語
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