UMIN試験ID | UMIN000048696 |
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受付番号 | R000055485 |
科学的試験名 | 食品摂取による口腔内環境改善効果に関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/18 |
最終更新日 | 2023/02/17 09:34:42 |
日本語
食品摂取による口腔内環境改善効果に関する探索的研究
英語
Exploratory research on the effect of food intake on improving the oral environment
日本語
口腔内環境改善効果に関する探索的研究
英語
Exploratory research on oral environment improvement effect
日本語
食品摂取による口腔内環境改善効果に関する探索的研究
英語
Exploratory research on the effect of food intake on improving the oral environment
日本語
口腔内環境改善効果に関する探索的研究
英語
Exploratory research on oral environment improvement effect
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を4週間連続摂取させたときの口腔内環境改善効果について、探索的に評価する。
英語
Evaluate the effect of improving the oral environment when the test food is ingested continuously for 4 weeks.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
摂取前後の、
プラーク指数
英語
plaque index
before and after ingestion
日本語
摂取前後の、
舌苔
歯肉炎指数
口腔内細菌
知覚過敏
口臭
歯の黄ばみ
爽快感
口腔状態に関するアンケート
BMI
英語
Tongue coating
gingivitis index
oral bacteria
hyperesthesia
halitosis
staining of tooth
freshness in the mouth
Questionnaire about oral condition
BMI
before and after ingestion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品(卵殻由来水酸化リン酸カルシウム含有食品)を4週間毎日、1日1錠、就寝前に摂取する。
英語
Ingest the test food (food containing eggshell-derived calcium hydroxide phosphate) every day for 4 weeks, one tablet a day before sleeping.
日本語
試験食品を4週間毎日、1日2錠、就寝前に摂取する。
英語
Ingest the test food every day for 4 weeks, two tablets a day before sleeping.
日本語
試験食品を4週間毎日、1日4錠、就寝前に摂取する。
英語
Ingest the test food every day for 4 weeks, four tablets a day before sleeping.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2. 20歳以上70歳未満の日本人
3. 口腔環境に悩みを持つ方
英語
1. Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2. Japanese who are 20 years old or more and under 70 years old
3. Persons who are worried about the oral environment
日本語
1. 慢性疾患を有し薬物治療を受けている方、重篤な疾患既往歴がある方
2. 試験食品にアレルギー等を有する方
3. 試験食品を普段から多量に摂取している方
4. 試験開始30日以内までに、ハイドロキシアパタイトを含有する歯磨剤を常用している方
5. 口腔内環境に影響する可能性のある医薬品、保健機能食品(特定保健用食品、機能性表示食品および栄養機能食品)などを常用している方
6. 入れ歯、差し歯、義歯、インプラント、ブリッジを装着している方
7. 歯周病またはう蝕で治療中の方
8. 歯科治療中または歯科疾患に罹患している方
9. 試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した方、あるいは本研究同意後に他の試験に参加する予定のある方
10. 試験統括医師及び研究代表者の判断により不適格と判断した方
11. 授乳中の方、妊娠している方、試験期間中に妊娠の予定、希望がある方
英語
1. Persons who have chronic illness, receiving medication, have a serious disease history
2. Persons who are allergic to the test food
3. Persons who regularly take a large amount of the test food
4. Persons who regularly use toothpaste containing hydroxyapatite within 30 days of the start of the study
5. Persons who regularly use medicines or foods with health claims (foods for specified health use, foods with functional claims and foods with nutritional claims) etc., that may affect the oral environment
6. Persons with dentures, implants, or bridges
7. Persons who are undergoing treatment for periodontal disease or caries
8. Persons who are undergoing dental treatment or suffering from dental disease
9. Persons who have participated in other tests within the first month before the start of the test, or those who intend to participate in another exam after consenting to this exam
10. Persons who were judged as inappropriate for study participants by the principal investigator
11. Persons who are pregnant, planning or hoping to be pregnant during the study period, breastfeeding
30
日本語
名 | 桃子 |
ミドルネーム | |
姓 | 浅野 |
英語
名 | Momoko |
ミドルネーム | |
姓 | Asano |
日本語
ユニテックフーズ株式会社
英語
Unitec Foods Co.,Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
103-0001
日本語
東京都中央区日本橋小伝馬町14-4
英語
14-4 Kodemmacho, Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo
03-3639-2071
asano.m@unitecfoods.co.jp
日本語
名 | 桃子 |
ミドルネーム | |
姓 | 浅野 |
英語
名 | Momoko |
ミドルネーム | |
姓 | Asano |
日本語
ユニテックフーズ株式会社
英語
Unitec Foods Co.,Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
103-0001
日本語
東京都中央区日本橋小伝馬町14-4
英語
14-4 Kodemmacho, Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo
03-3639-2071
asano.m@unitecfoods.co.jp
日本語
その他
英語
Unitec Foods Co.,Ltd.
日本語
ユニテックフーズ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Unitec Foods Co.,Ltd.
日本語
ユニテックフーズ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 正翔会 横須賀歯科医院
英語
Medical Corporation Seishokai Yokosuka Dental Clinic
日本語
英語
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
愛知県名古屋市昭和区白金1-14-18
英語
1-14-18 Shirakane, Showa-ku, Nagoya city, Aichi, JAPAN
052-734-8885
soumu@hc-sys.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
40
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055485
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055485
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |