UMIN試験ID | UMIN000048689 |
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受付番号 | R000055477 |
科学的試験名 | 皮膚欠損創に対して自家網状分層植皮を用いた各術式の有益性を比較する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/18 |
最終更新日 | 2023/02/16 09:44:54 |
日本語
皮膚欠損創に対して自家網状分層植皮を用いた各術式の有益性を比較する前向き観察研究
英語
Multicenter prospective observational study to evaluate split thickness skin graft procedures.
日本語
自家網状分層植皮術比較観察研究
英語
Multicenter prospective observational study to evaluate split thickness skin graft procedures.
日本語
皮膚欠損創に対して自家網状分層植皮を用いた各術式の有益性を比較する前向き観察研究
英語
Multicenter prospective observational study to evaluate split thickness skin graft procedures.
日本語
自家網状分層植皮術比較観察研究
英語
Multicenter prospective observational study to evaluate split thickness skin graft procedures.
日本/Japan |
日本語
皮膚欠損創
英語
acute wounds
外科学一般/Surgery in general | 形成外科学/Plastic surgery |
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は種々の自家網状分層植皮術を用いた手法、即ち、①任意の倍率の自家網状分層植皮術、②人工真皮移植術後に任意の倍率の自家網状分層植皮術を行う二期的手術、あるいは③人工真皮サンドウィッチ法のいずれが、治癒した創部(瘢痕)の状態が他の手術法と比べて良いのかを明らかにすることである。研究の性格としては検証的研究(既存の仮説に結論を与えるための研究)である。
英語
The purpose of this study is to evaluate split-thickness skin graft procedures. Namely, (1) the split-thickness skin graft procedure with arbitrary magnification, (2) the split-thickness skin graft procedure with arbitrary magnification after artificial dermis transplantation and (3) the sandwich method with the artificial dermis would be compared. The purpose of this study is to clarify which of those proceures is better for the condition of the healed wound (scar) than other surgical methods. In terms of the nature of the research, it is a confirmatory research (research for giving conclusions to existing hypotheses).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
初回手術から3 か月後のPOSAS(瘢痕の自己評価尺度)を主要評価項目とする。
英語
POSAS score at 3 months after initial procedure.
日本語
初回手術から3 か月後のVancouver Scar Scale
、植皮部の面積に対する採皮部の面積の割合、
95%創閉鎖までの日数、手術後4週間での創閉鎖率、創閉鎖期間および創感染合併率
英語
Vancouver Scar Scale 3 months after initial procedure, the ratio of the area of the skin harvesting area to the area of the skin grafting area, days to 95% wound closure, rate of wound closure at 4 weeks after initial procedure, duration of wound closure, and rate of complications of wound infection.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
18歳以上の適切にデブリードマンをされた皮膚欠損創
英語
Properly debridement skin defects aged 18 years and older
日本語
明らかな感染創、植皮の生着が期待できない悪化を伴う糖尿病性潰瘍、静脈うっ滞性潰瘍、虚血性潰瘍による皮膚欠損創、熱傷指数(burn index:BI)が20 以上または熱傷予後指数(prognostic burn index:PBI)が90 以上の熱傷、創の面積が1%体表面積未満
英語
Infected wounds, diabetic ulcers with exacerbation in which skin graft engraftment cannot be expected, venous stasis ulcers, skin defect wounds due to ischemic ulcers, burn injury with burn index (BI) of 20 or higher, or prognostic burn index (PBI) of 90 or higher, wound area less than 1% body surface area
160
日本語
名 | 幸男 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Yukio |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
救急医学
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
1608582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
0332251323
yukiosato.a6@keio.jp
日本語
名 | Yukio |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
英語
名 | Yukio |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
救急医学
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
1608582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
0332251323
yukiosato.a6@keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine, Department of Emergency and Critical Care Medicine
日本語
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医学部救急医学
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英語
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自己調達
英語
self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
0333531211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察項目は年齢、性別、既往歴、生活歴、内服薬、皮膚欠損となった原因傷病、手術方法、手術部位、併用して行った治療、術後合併症、皮膚欠損部の面積、採皮部の面積、初回手術後3 か月でのVancouver Scar Scale(VSS)およびThe Patient and Observer Scar Assessment Scale(POSAS)の点数、95%創閉鎖までの日数、手術後4 週間の時点での創閉鎖率、創閉鎖までに要した期間、等である。
英語
Collected items includ age, sex, medical history, living history, oral medications, injury or disease causing skin defect, surgical method, surgical site, concurrent treatment, postoperative complications, area of skin defect, and skin sample area, Vancouver Scar Scale (VSS) and The Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) scores at 3 months after initial surgery, days to 95% wound closure, rate of wound closure at 4 weeks after surgery and the period required to close the wound.
2022 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055477
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055477
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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