UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000048682 |
|---|---|
| 受付番号 | R000055473 |
| 科学的試験名 | 臨床学習環境づくり支援プログラムの開発 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/08/17 |
| 最終更新日 | 2025/02/19 11:52:06 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
臨床学習環境づくり支援プログラムの開発
英語
Development of a program to support the creation of a clinical learning environment
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
臨床学習環境づくり支援プログラムの開発
英語
Development of a program to support the creation of a clinical learning environment
科学的試験名/Scientific Title
日本語
臨床学習環境づくり支援プログラムの開発
英語
Development of a program to support the creation of a clinical learning environment
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
臨床学習環境づくり支援プログラムの開発
英語
Development of a program to support the creation of a clinical learning environment
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、臨床学習環境づくり支援プログラムの実施と評価を行い、教育効果を検証することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to implement and evaluate a program to support the creation of a clinical learning environment and to verify its educational effectiveness.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
臨床学習環境測定尺度
英語
Clinical Learning Environment
Diagnostic Inventory
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
看護学習者の支援に関する能力、認識、必要性
英語
Competencies, perceptions, and needs related to supporting nursing learners
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群：臨床判断コンピテンシーセミナー(講義)
臨床学習環境づくりワークショップ、Lineオープンチャット（任意）
英語
Intervention group: Clinical judgment competency seminar (lecture)
Workshop on creating a clinical learning environment, and line open chat (optional)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群：臨床判断コンピテンシーセミナー(講義)
希望者に臨床学習環境づくりワークショップの資料を送付
英語
Control group: Clinical judgment competency seminar (lecture)
Materials from the workshop on creating a clinical learning environment were sent to those who requested them.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
医療機関に所属する教育指導者
看護学生や新人看護師の教育指導を行う看護職
看護学生及び新人看護師の教育指導の経験があること
英語
Educational instructors affiliated with medical institutions
Nurses who provide educational instruction to nursing students and new nurses
Experienced in educational instruction to nursing students and new nurses
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
看護師長以上の管理者ではない
英語
Not a manager of the head nurse or higher.
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 泰子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 細田 |
英語
| 名 | Yasuko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hosoda |
所属組織/Organization
日本語
大阪公立(府立)大学
英語
Osaka Metropolitan (Prefecture) University
所属部署/Division name
日本語
看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing
郵便番号/Zip code
583-8555
住所/Address
日本語
大阪府羽曳野市はびきの3-7-30
英語
3-7-30 Habikino, Habikino-City, Osaka
電話/TEL
072-950-2921
Email/Email
hosoday@omu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 泰子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 細田 |
英語
| 名 | Yasuko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hosoda |
組織名/Organization
日本語
大阪公立(府立)大学
英語
Osaka Metropolitan (Prefecture) University
部署名/Division name
日本語
看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing
郵便番号/Zip code
583-8555
住所/Address
日本語
大阪府羽曳野市はびきの3-7-30
英語
3-7-30 Habikino, Habikino-City, Osaka
電話/TEL
072-950-2921
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hosoday@omu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Graduate School of Nursing, Osaka Metropolitan (Prefecture) University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
大阪公立(府立)大学
部署名/Department
日本語
看護学研究科
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
大阪医科薬科大学、同志社女子大学、静岡県立大学、宝塚大学
英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University, Doshisha Women's College of Liberal Arts, University of Shizuoka, Takarazuka University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪公立(府立)大学
英語
Osaka Metropolitan (Prefecture) University
住所/Address
日本語
大阪府羽曳野市はびきの3-7-30
英語
3-7-30 Habikino, Habikino-City, Osaka
電話/Tel
072-950-2111
Email/Email
gr-hab-rinri@omu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
https://www.omu.ac.jp/nurs/hosoday/19h03926/
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://www.omu.ac.jp/nurs/hosoday/19h03926/
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
67
主な結果/Results
日本語
臨床判断能力に関する支援の必要性では、T1 (プログラム終了後)において新人の「効果的な解釈」と「効果的な反応」で介入群の方が有意に高かった。メタ認知促進支援では、学生および新人の「メタ認知的知識」と「メタ認知的活動」において、対照群より介入群の方がT1ですべて有意に高かった。
英語
In terms of support regarding clinical judgment skills, the intervention group was significantly higher at T1(the end of the program) for [effective interpreting] and [effective responding] by new nurses. In support of promoting metacognition, the intervention group was significantly higher than the control group in [metacognitive knowledge] and [metacognitive activities] of students and new nurses, all at T1.
主な結果入力日/Results date posted
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
性別は介入群では女性29名、男性3名、対照群では女性26名、男性6名、年代は介入群では20歳代5名、30歳代9名、40歳代14名、50歳代4名、対照群では20歳代4名、30歳代10名、40歳代16名、50歳代2名であった。職位は介入群では副看護(師)長7名、主任14名、副主任1名、スタッフ10名、対照群では副看護(師)長9名、主任8、副主任1名、スタッフ13名、その他1名、所属部署は介入群では内科系病棟6名、外科系病棟10名、混合病棟5名、精神科病棟5名、小児科病棟1名、その他5名、対照群では内科系病棟5名、外科系病棟7名、混合病棟7名、精神科病棟3名、小児科病棟2名、産科もしくは産科・婦人科病棟1名、その他7名であった。
英語
Gender was 29 women and 3 men in the intervention group, 26 women and 6 men in the control group; age was 5 in their 20s, 9 in their 30s, 14 in their 40s, and 4 in their 50s in the intervention group, and 4 in their 20s, 10 in their 30s, 16 in their 40s, and 2 in their 50s in the control group. Positions held were: in the intervention group, 7 deputy nursing (nurse) managers, 14 chiefs, 1 deputy chief, and 10 staff; in the control group, 9 deputy nursing (nurse) managers, 8 chiefs, 1 deputy chief, 13 staff, and 1 other; in the intervention group, 6 in internal medicine wards, 10 in surgery wards, 5 in mixed wards, 5 in psychiatric wards, 1 in pediatric wards, and 5 in other In the control group, 5 were in the internal medicine ward, 7 in the surgical ward, 7 in the mixed ward, 3 in the psychiatric ward, 2 in the pediatric ward, 1 in the obstetrics or obstetrics/gynecology ward, and 7 in the others.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
28医療施設に所属する教育指導者73名から研究参加の同意を得て、背景が均質になるように介入群36名と対照群37名に割り付けた。脱落は介入群4名、対照群5名となり、3時点すべての調査への回答が得られた介入群32名、対照群32名を分析対象とした。
英語
Consent to participate in the study was obtained from 73 educational leaders from 28 medical facilities, who were assigned to 36 intervention and 37 control groups to ensure homogeneity of background. Dropouts were 4 in the intervention group and 5 in the control group, and 32 in the intervention group and 32 in the control group who were able to respond to the survey at all three time points were included in the analysis.
有害事象/Adverse events
日本語
なし
英語
None
評価項目/Outcome measures
日本語
評価項目は、臨床判断能力に関する支援の必要性、臨床学習環境測定尺度、協同作業認識尺度、被援助志向性尺度、基本的コミュニケーションスキル測定尺度、職場における能力向上尺度、メタ認知促進支援、プログラムの運用とした。
英語
The items evaluated were the need for support regarding clinical judgment skills, the Clinical Learning Environment Diagnostic Inventory, the Belief in Cooperation Scale, the Help-Seeking Preferences Scale, the Basic Communication Skills Scale, the Workplace Competency Improvement Scale, support for promoting metacognition, and program operation.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
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