UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000049654 |
|---|---|
| 受付番号 | R000055459 |
| 科学的試験名 | 舌の筋力低下と舌痛症状との関連に関する調査研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/01/01 |
| 最終更新日 | 2024/12/08 13:05:16 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
舌の筋力低下と舌痛症状との関連に関する調査研究
英語
Clinical research of the relation between burning mouth syndrome and muscle weakness of tongue.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
舌痛症と舌の筋力低下
英語
burning mouth syndrome and muscle weakness of tongue
科学的試験名/Scientific Title
日本語
舌の筋力低下と舌痛症状との関連に関する調査研究
英語
Clinical research of the relation between burning mouth syndrome and muscle weakness of tongue.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
舌痛症と舌の筋力低下
英語
burning mouth syndrome and muscle weakness of tongue
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
舌痛症
英語
burning mouth syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
| 口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
舌の筋力低下が舌痛症の発症背景となるか、検証する。
英語
Evaluate whether muscle weakness of tongue induce and develop for burning mouth syndrome.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
舌痛症における、脳内可塑性変化を起こす要因を解明すること。
英語
Elucidate a factor to cause the plastic change in the brain in burning mouth syndrome.
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
舌痛症状の改善
英語
Improvement of the symptom of burning mouth syndrome
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
舌筋の筋力の実測値
英語
measuring value of muscle strength of tongue
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
封筒法/Numbered container method
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom | その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
筋機能療法
英語
Myofunctional therapy
介入2/Interventions/Control_2
日本語
無治療対照
英語
No treatment
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
舌痛症患者（舌にヒリヒリとした火傷をしたような症状を訴えるも、器質的な所見がない、食事の際には症状がみられない患者）
英語
Patients with Burning Mouth Syndrome (an tongue burning sensation for which no medical or dental cause can be found except the eating)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
各種口内炎、貧血、口腔乾燥症、口腔カンジダ症
英語
every kind of stomatitis, anemia, xerostomia, oral candidiasis
目標参加者数/Target sample size
56
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 一道 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐藤 |
英語
| 名 | Kazumichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sato |
所属組織/Organization
日本語
国際医療福祉大学医学部
英語
School of Medicine, International University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
歯科・口腔外科学
英語
Department of Oral Rehabilitation and Maxillofacial Surgery
郵便番号/Zip code
286-8520
住所/Address
日本語
千葉県成田市畑ヶ田852
英語
852, hatakeda, Narita, Chiba
電話/TEL
0476-35-5600
Email/Email
kazumichi312@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 一道 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐藤 |
英語
| 名 | Kazumichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sato |
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学医学部
英語
School of Medicine, International University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
歯科・口腔外科学
英語
Department of Oral Rehabilitation and Maxillofacial Surgery
郵便番号/Zip code
286-8520
住所/Address
日本語
千葉県成田市畑ヶ田852
英語
852, hatakeda, Narita, Chiba
電話/TEL
0476-35-5600
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kazumichi312@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国際医療福祉大学
英語
Department of Oral Rehabilitation and Maxillofacial Surgery, School of Medicine, International University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
国際医療福祉大学医学部
部署名/Department
日本語
歯科・口腔外科学
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
国際医療福祉大学医学部
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学成田病院
英語
International University of Health and Welfare, Narita hospital
住所/Address
日本語
千葉県成田市畑ヶ田852
英語
852, hatakeda, Narita, Chiba
電話/Tel
0476-35-5600
Email/Email
kazumichi312@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
国際医療福祉大学成田病院
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
5
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
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日本語
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