UMIN試験ID | UMIN000048783 |
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受付番号 | R000055457 |
科学的試験名 | 可視的流血下血栓形成解析装置(Total Thrombus-formation Analysis System: T-TAS01)を用いた経カテーテル大動脈弁置換術周術期の止血能評価と出血イベントの予測に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/30 |
最終更新日 | 2023/08/30 10:36:04 |
日本語
可視的流血下血栓形成解析装置(Total Thrombus-formation Analysis System: T-TAS01)を用いた経カテーテル大動脈弁置換術周術期の止血能評価と出血イベントの予測に関する検討
英語
Impact of hemostatic function assessed by Total Thrombus-formation Analysis System (T-TAS01) on bleeding events during transcatheter aortic valve replacement
日本語
可視的流血下血栓形成解析装置(Total Thrombus-formation Analysis System: T-TAS01)を用いた経カテーテル大動脈弁置換術周術期の止血能評価と出血イベントの予測に関する検討
英語
COFFEESHOPS
日本語
可視的流血下血栓形成解析装置(Total Thrombus-formation Analysis System: T-TAS01)を用いた経カテーテル大動脈弁置換術周術期の止血能評価と出血イベントの予測に関する検討
英語
Impact of hemostatic function assessed by Total Thrombus-formation Analysis System (T-TAS01) on bleeding events during transcatheter aortic valve replacement
日本語
可視的流血下血栓形成解析装置(Total Thrombus-formation Analysis System: T-TAS01)を用いた経カテーテル大動脈弁置換術周術期の止血能評価と出血イベントの予測に関する検討
英語
COFFEESHOPS
日本/Japan |
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大動脈弁狭窄症
英語
aortic stenosis
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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この臨床研究は大動脈弁狭窄症の治療として経カテーテル大動脈弁置換術を行う患者さんが対象となります。経カテーテル大動脈弁置換術後を受ける患者さんが内服している抗血栓療法(血液をサラサラにする薬剤)がどれだけ治療前後での血栓(血の塊)の形成過程を抑制できているかを評価することを目的にしています。このデータの蓄積により日本人におけるより安全かつ有効な経カテーテル大動脈弁置換術における抗血栓療法を明らかにしていきます。
英語
This clinical study involves patients undergoing transcatheter aortic valve replacement as a treatment for aortic stenosis. The purpose of the study is to evaluate whether the anti-thrombotic therapy (blood thinning medication) taken by patients undergoing transcatheter aortic valve replacement is effective in inhibiting the process of blood clot formation before and after treatment. By accumulating this data, we will identify safer and more effective antithrombotic therapy for transcatheter aortic valve replacement in Japanese patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
PL-AUC10またはAR-OT・AR-AUC30で測定される項目、周術期および退院後出血イベント:出血の程度(BARCおよびVARC-3に準ずる)、輸血の有無・量、予期せぬ抗血栓療法の休薬、血管合併症(VARC-3に準ずる)、周術期および退院後塞栓イベント:心筋梗塞、脳梗塞
、院内死亡、退院後死亡
英語
PL-AUC10, AR-OT and AR-AUC30, perioperative and post-discharge bleeding events: degree of bleeding, presence and volume of blood transfusion, unanticipated withdrawal of antithrombotic therapy, vascular complications, perioperative and Post-discharge embolic events: myocardial infarction, stroke death, in-hospital death and post-discharge death.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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重症大動脈弁狭窄症
英語
patients with severe aortic stenosis.
日本語
除外基準は、①術前に抗血栓療法が導入できない症例、②研究参加同意を得られなかった症例となり、解析除外対象は①術中に2個以上の弁留置を要したTAVI症例、②術中に予定しない冠動脈血行再検や開胸手術を要した症例、③入院中に新規心房細動を発症した症例とする。
英語
Exclusion criteria were (1) cases in which antithrombotic therapy could not be introduced preoperatively, and (2) cases in which consent to participate in the study could not be obtained. The exclusion criteria for analysis were (1) TAVI cases requiring more than two valve implantations intraoperatively, (2) cases requiring unplanned coronary revascularization or open chest surgery intraoperatively, and (3) cases in which new atrial fibrillation developed during hospitalization.
200
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名 | 大河 |
ミドルネーム | |
姓 | 片山 |
英語
名 | Taiga |
ミドルネーム | |
姓 | Katayama |
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帝京大学
英語
Teikyo university
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内科
英語
Internal medicine
173-8605
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga Itabashi-ku, Tokyo 173-8605, Japan
0339641211
taiga.k1202@gmail.com
日本語
名 | 大河 |
ミドルネーム | |
姓 | 片山 |
英語
名 | Taiga |
ミドルネーム | |
姓 | Katayama |
日本語
帝京大学
英語
Teikyo university
日本語
内科学講座
英語
Internal medicine
173-8605
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga Itabashi-ku, Tokyo 173-8605, Japan
0339641211
taiga.k1202@gmail.com
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その他
英語
Teikyo university
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帝京大学医学系研究倫理委員会事務局
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英語
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無し
英語
Teikyo University School of Medicine
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帝京大学医学部内科学講座
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その他/Other
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Japan
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帝京大学医学系研究倫理委員会事務局
英語
Teikyo university
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東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga Itabashi-ku, Tokyo 173-8605, Japan
03-3964-7256
turb-office@teikyo-u.ac.jp
いいえ/NO
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2022 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2022 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055457
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055457
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |