UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048660
受付番号 R000055447
科学的試験名 高齢者施設におけるアートの対話型鑑賞会の効果
一般公開日（本登録希望日） 2022/08/13
最終更新日 2025/02/26 11:00:33

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者施設におけるアートの対話型鑑賞会の効果

英語
Effects of interactive art appreciation in facilities for the elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者施設におけるアートの対話型鑑賞会の効果

英語
Effects of interactive art appreciation in facilities for the elderly

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者施設におけるアートの対話型鑑賞会の効果

英語
Effects of interactive art appreciation in facilities for the elderly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者施設におけるアートの対話型鑑賞会の効果

英語
Effects of interactive art appreciation in facilities for the elderly

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
認知症

英語
people with dementia

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者施設における対話型鑑賞会による高齢者の心理的効果を検証する。

英語
The psychological effect on elderly people of interactive art appreciation in facilities for the elderly was examined.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
(1)芸術療法体験尺度（SEAT-R）

英語
(1)The Scale of Experiencing with Regard to Arts Therapy Revised(SEAT-R)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
(2)二次元気分尺度（TDMS-ST）(3)WHO-QOL26 (4)GDS15 (5)NPI-NH

英語
(2)Two dimensional Mood Scale Short-Term(TDMS-ST) (3)WHO-QOL26 (4)GDS15 (5)NPI-NH Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象者に対して以下のプログラムを6週間実施する。アートファシリテーターによる対話型鑑賞会の提供：1週間に1回、高齢者施設に持参した絵画作品を鑑賞する。対照：休憩時間。

英語
The following program was held for subjects over 6 weeks. Art appreciation meetings led by an art facilitator were provided: Paintings brought into the elderly facility were enjoyed once a week. Control:Rest time.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対象者に対して以下のプログラムを6週間実施する。休憩時間。対照：アートファシリテーターによる対話型鑑賞会の提供：1週間に1回、高齢者施設に持参した絵画作品を鑑賞する。

英語
The following program was held for subjects over 6 weeks. Rest time. Control :Art appreciation meetings led by an art facilitator were provided: Paintings brought into the elderly facility were enjoyed once a week.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
軽度認知症（MCI）～中等度認知症ＣＤＲ≦２、会話ができる者、研究の同意が得られた者

英語
People with mild cognitive impairment (MCI) to moderate cognitive impairment of CDR <=2, people who can hold a conversation, people who consented to the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
幻視のある者、重度の難聴、重度の視覚障害、体調不安定な者

英語
Visual hallucinations, severe hearing loss, severe visual impairment, unstable physical condition.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 悦子
ミドルネーム
姓 川久保

英語
名 Etsuko
ミドルネーム
姓 Kawakubo

所属組織/Organization

日本語
城西国際大学

英語
Josai International University

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

283-8555

住所/Address

日本語
千葉県東金市求名1

英語
1 Gumyo,Togane-shi, Chiba

電話/TEL

0475-55-7041

Email/Email

kawakubo@jiu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 悦子
ミドルネーム
姓 川久保

英語
名 Etsuko
ミドルネーム
姓 Kawakubo

組織名/Organization

日本語
城西国際大学

英語
Josai International University

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

283-8555

住所/Address

日本語
千葉県東金市求名1

英語
1 Gumyo, Togane-Shi, Chiba

電話/TEL

0475-55-7041

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kawakubo@jiu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Josai International University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
城西国際大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Unimat Retirement Community Co. Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ユニマット　リタイアメント・コミュニティ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
城西国際大学倫理審査委員会

英語
The Ethics Committees of Josai International University

住所/Address

日本語
千葉県東金市求名1

英語
1 Gumyo,Togane-Shi, Chiba

電話/Tel

0475-55-7832

Email/Email

reaerch-c@jiu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

株式会社ユニマット　リタイアメント・コミュニティの高齢者施設（シニアマンションおよび有料老人ホーム）計5か所


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 08 月 13 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

26

主な結果/Results

日本語
合計６回のセッションの中で４回以上のセッションに参加できた対象者13名の尺度得点を介入前後で比較した。QOL指数は、介入後に有意な上昇がみられた。一方、GDS尺度得点の平均点数は、介入前後で有意差はなかった。高齢者施設における対話型鑑賞会は入居高齢者のQOLを上昇させる可能性があり、今後の更なる検討が必要である。

英語
Of the total of 6 sessions 13 subjects were able to participate in 4 or more sessions. and their scores before and after were intervention compared. The QOL index showing a significant increase. whereas the mean GDS score was no significant difference. Interactive art appreciation sessions in homes for elderly persons may increase the QOL of elderly residents, and further study is needed.


主な結果入力日/Results date posted

2025 年 02 月 26 日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
投稿準備中

英語
In the works

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
参加者26名の内訳は男性6名、女性20名（平均年齢83.9歳±2.4）であった。高齢者施設毎に対話型鑑賞会を実施したため、施設毎の参加者の特徴は、施設A及びBの対象者はそれぞれ11名と２名で、いずれも認知症自立度が自立と評価されていた。施設Cの対象者は13名で、認知症自立度として自立が1名、Iが3名、Ⅱaが1名、Ⅱｂが3名、Ⅲaが2名、Ⅲｂが2名、Ⅳが1名であった。

英語
The 26 participants included 6 men and 20 women (mean age 83.9 plus or minus 2.4 years). Interactive art appreciation sessions were held at each home for elderly persons. The characteristics of the participants at each facility were 11 people and 2 people at Facilities A and B, respectively, and for all of them the dementia independence level was assessed to be independent. There were 13 subjects at Facility C, and their dementia independence level was independent in one, I in three, IIa in one, IIb in three, IIIa in two, IIIb in two, and IV in one. Of the total of six sessions, 13 subjects were able to participate in four or more sessions (Facility A, B group: eight people, Facility C: five people),

参加者の流れ/Participant flow

日本語
週に1回、約1時間の対話型鑑賞会（セッション）を６週間にわたり6回実施した。

英語
Interactive art appreciation sessions of approximately one hour were held six times, once a week for six weeks.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
no

評価項目/Outcome measures

日本語
WHO-QOL26、GDS

英語
WHO-QOL26,GDS

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 06 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 07 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 08 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 年 06 月 28 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023 年 07 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 年 07 月 01 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 08 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 26 日



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