UMIN試験ID | UMIN000048662 |
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受付番号 | R000055436 |
科学的試験名 | 末梢性顔面神経麻痺に対するステロイド鼓室内注入療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/13 |
最終更新日 | 2022/08/13 17:37:15 |
日本語
末梢性顔面神経麻痺に対するステロイド鼓室内注入療法
英語
Intra-tympanic steroid injection for peripheral facial nerve palsy
日本語
末梢性顔面神経麻痺に対するステロイド鼓室内注入療法
英語
Intra-tympanic steroid injection for peripheral facial nerve palsy
日本語
末梢性顔面神経麻痺に対するステロイド鼓室内注入療法
英語
Intra-tympanic steroid injection for peripheral facial nerve palsy
日本語
末梢性顔面神経麻痺に対するステロイド鼓室内注入療法
英語
Intra-tympanic steroid injection for peripheral facial nerve palsy
日本/Japan |
日本語
ベル麻痺、ハント症候群を含む末梢性顔面神経麻痺
英語
peripheral facial palsy including Bell's palsy and Ransay-Hunt syndrome
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステロイド全身投与などを施行しても改善傾向がみられない、あるいは電気神経学的検査で予後不良群と判断された症例に対し、ステロイド鼓室内注入療法の効果と安全性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of intra-tympanic steroid injection in patients with peripheral facial nerve palsy who may have a poor prognosis even after systemic steroid administration, and in patients who cannot receive systemic steroid administration for any reason
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療1年後の柳原スコア、House-Brackmann grade、治癒率
英語
Yanagihara's score, House-Brackmann grade and recovery rate 1 year after this therapy
日本語
顔面神経麻痺治癒までにかかった期間
有害事象の発生率
英語
The period taken facial nerve palsy to recover
Incidence of adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
デキサメサゾンを経鼓膜的に鼓室内に注入する。少なくとも7回施行する。
英語
Patients are injected Dexamethasone into the tympanic cavity via tympanic mambrane at least 7 times.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ベル麻痺またはハント症候群と診断され、ステロイド全身投与を施行した患者のうち、発症10日目以降のENoGが10%以下で予後不良と診断された症例
ベル麻痺またはハント症候群と診断された症例で、ステロイド投与によって悪化または病状が変動しうる既往症(以下に疾患例を提示)を有し、全身投与によって合併症がおこるリスクが高く、全身投与不可である症例
英語
Patients diagnosed with peripherai facial palsy and treated with systemic steroid therapy, who have an ENoG of 10% or less after 10 days of onset
Patients diagnosed with peripheral facial palsy who are at high risk of complications from steroid administration due to their general condition or comorbidities and for whom systemic administration is not possible
日本語
デキサメサゾンに過敏症の既往がある症例
耳内に高度の感染がある症例
英語
Patients with morphological abnormalities or severe infection of the external auditory canal or middle ear
60
日本語
名 | 眞一 |
ミドルネーム | |
姓 | 金丸 |
英語
名 | Shin-ichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kanemaru |
日本語
田附興風会 医学研究所 北野病院
英語
Tazukekofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery
5308480
日本語
大阪市北区扇町2-4-20
英語
2-4-20, Ougi-machi, Kita-ku, OSAKA, JAPAN
0663121221
s-kanemaru@kitano-hp.or.jp
日本語
名 | 理絵 |
ミドルネーム | |
姓 | 金井 |
英語
名 | Rie |
ミドルネーム | |
姓 | Kanai |
日本語
田附興風会 医学研究所 北野病院
英語
Tazukekofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery
530-8480
日本語
扇町2-4-20
英語
2-4-20, Ougi-machi, Kita-ku, OSAKA, JAPAN
0663121221
riekanai.ent@gmail.com
日本語
その他
英語
Tazukekofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
日本語
田附興風会 医学研究所 北野病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
田附興風会 医学研究所 北野病院
英語
Tazuke Kofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
日本語
大阪市北区扇町2-4-20
英語
2-4-20, Ougi-machi, Kita-ku, OSAKA, JAPAN
0663121221
r-kanai@kitano-hp.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055436
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055436
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |