UMIN試験ID | UMIN000048647 |
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受付番号 | R000055422 |
科学的試験名 | 小児期から成人期の移行期医療におけるライフイベントに関する食物アレルギー疾患特異的QOL尺度の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/11 |
最終更新日 | 2023/09/06 13:03:33 |
日本語
小児期から成人期の移行期医療におけるライフイベントに関する食物アレルギー疾患特異的QOL尺度の開発
英語
Development of a Food Allergy Specific Quality of Life Scale for Life Events in Transitional Care from Childhood to Adulthood
日本語
ライフイベントに関する食物アレルギー疾患特異的QOL尺度の開発
英語
Development of a food allergy disease-specific quality of life scale for life events
日本語
小児期から成人期の移行期医療におけるライフイベントに関する食物アレルギー疾患特異的QOL尺度の開発
英語
Development of a Food Allergy Specific Quality of Life Scale for Life Events in Transitional Care from Childhood to Adulthood
日本語
ライフイベントに関する食物アレルギー疾患特異的QOL尺度の開発
英語
Development of a food allergy disease-specific quality of life scale for life events
日本/Japan |
日本語
食物アレルギー
英語
food allergy
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、ライフイベントに特化した新たなQOL尺度を開発する。
英語
This study will develop a new life event-specific quality of life scale.
その他/Others
日本語
食物アレルギー患者のQOLを損なう因子を検討する。
英語
This study will develop examine factors that impair the quality of life of food allergy patients.
日本語
新たに作成した予備的な尺度への回答を分析し、尺度構成を行い、尺度の妥当性を評価する。
英語
Analyze responses to the newly created preliminary scale, construct the scale, and evaluate the validity of the scale.
日本語
① 新規作成した尺度の結果を基にQOLを低下させるリスク因子を解析する
② 新たに作成した尺度により評価されるQOLが、患者の自尊心に影響するかを解析する
英語
(1) Analyze risk factors that decrease QOL based on the results of the newly developed scale.
(2) Analyze whether the QOL assessed by the newly developed scale affects the patient's self-esteem.
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
13 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① 医師により食物アレルギーと診断を受けている
② 年齢:13歳以上40歳未満
英語
1. Diagnosed by a physician as having a food allergy
2. 13 to 40 years old
日本語
①自身で質問票に回答が困難な患者
②日本語による意思疎通が困難な患者
③研究にご本人または保護者の同意が得られない方
④その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1. Patients who have difficulty in answering the questionnaire by themselves
2. Patients who have difficulty communicating in Japanese
3. Patients who cannot obtain consent for the research from themselves or their guardians
4. Other patients whom the principal investigator deems inappropriate as research subjects
100
日本語
名 | 紀之 |
ミドルネーム | |
姓 | 柳田 |
英語
名 | Noriyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Yanagida |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
小児科
英語
JAPAN 252-0392
252-0392
日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1 Sakuradai, Minamiku, Sagamihara, Kanagawa
+81-42-742-8311
yana@foodallergy.jp
日本語
名 | 直子 |
ミドルネーム | |
姓 | 房安 |
英語
名 | Naoko |
ミドルネーム | |
姓 | Fusayasu |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
臨床研究センター アレルギー性疾患研究部
英語
Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology
252-0392
日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1 Sakuradai, Minamiku, Sagamihara, Kanagawa
+81-42-742-8311
nen19842000@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
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国立病院機構相模原病院
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英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Health Labour Sciences Research Grant.
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
〒252-0392 神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1 Sakuradai, Minamiku, Sagamihara, Kanagawa, JAPAN 252-0392
042-742-8311
makino.megumi.bn@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2025 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究・調査項目
(1) 研究対象者について、下記の臨床情報を調査票により取得する。
①ライフイベントに特化して新たに作成した予備的なQOL尺度
②ローゼンバーグの自尊心尺度
③仕事の生産性及び活動障害に関する質問票:アレルギー (WPAI-AS)
④FAQLQ-TF日本語版またはFAQLQ-AF日本語版
⑤FAIM 日本語版
⑥EQ-5D-5L
⑦患者用食物アレルギー調査票
⑧臨床所見(最終学歴、勤務の有無、就学の有無、婚姻の有無、食物アレルギーの詳細)
(2) 研究対象者について、下記の臨床情報を診療録より取得する。
① 臨床所見(食物アレルギーの詳細)
② 血液所見
英語
Research and survey items
1. The following clinical information will be obtained on the research subjects by means of a questionnaire.
1.1 Preliminary quality of life scale newly developed specifically for life events
1.2 Rosenberg's self-esteem scale
1.3 Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Allergies (WPAI-AS)
1.4 Japanese version of the FAQLQ-TF or the FAQLQ-AF
1.5 FAIM Japanese version
1.6 EQ-5D-5L
1.7 Food Allergy Questionnaire for Patients
1.8 Clinical findings (last education, working status, schooling status, marital status, and details of food allergy)
2. The following clinical information on the research subjects will be obtained from the medical records.
2.1 Clinical findings (details of food allergy)
2.2 Blood findings
2022 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055422
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055422
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |