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一般向け試験名/Public title

日本語
陸上長距離選手におけるスポーツ飲料摂取と運動パフォーマンスの関連

英語
Association between sports drink intake and exercise performance in long-distance athletes.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スポーツ飲料摂取と運動パフォーマンス

英語
Sports drink intake and exercise performance.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
陸上長距離選手におけるスポーツ飲料摂取と運動パフォーマンスの関連

英語
Association between sports drink intake and exercise performance in long-distance athletes.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スポーツ飲料摂取と運動パフォーマンス

英語
Sports drink intake and exercise performance.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な大学生陸上長距離選手

英語
healthy college athletes

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動中のアイソトニック飲料とハイポトニック飲料それぞれの摂取により血糖値がどのような推移を示すか、疲労度、記録に差異が生じるかを明らかにすることを目的とする。

英語
The purpose of this study is to determine how blood glucose levels change with the consumption of isotonic or hypotonic beverages during exercise, and whether there are differences in fatigue and time records.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疲労度、血糖値の変動、1000mのタイム

英語
Fatigue levels, blood glucose levels, and time records for 1000m.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
水分摂取量、体重変化

英語
water intake, body weight change

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ハイポトニック飲料, 自由摂取

英語
Hypotonic beverages, free intake

介入2/Interventions/Control_2

日本語
アイソトニック飲料, 自由摂取

英語
Isotonic beverages, free intake

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

24

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常な大学生陸上長距離選手

英語
healthy long-distance college athletes

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
COVID-19感染者およびその疑いのある者

英語
Persons infected or suspected of being infected with COVID-19.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅規
ミドルネーム
姓	太田

英語

名	Masanori
ミドルネーム
姓	Ohta

所属組織/Organization

日本語
福岡女子大学

英語
Fukuoka Women's University

所属部署/Division name

日本語
国際文理学部

英語
International College of Arts and Sciences

郵便番号/Zip code

813-8529

住所/Address

日本語
福岡市東区香住ヶ丘1-1-1

英語
1-1-1 Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-661-2411

Email/Email

m-ohta@fwu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅規
ミドルネーム
姓	太田

英語

名	Masanori
ミドルネーム
姓	Ohta

組織名/Organization

日本語
福岡女子大学

英語
Fukuoka Women's University

部署名/Division name

日本語
国際文理学部

英語
International College of Arts and Sciences

郵便番号/Zip code

813-8529

住所/Address

日本語
福岡市東区香住ヶ丘1-1-1

英語
1-1-1 Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-661-2411

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m-ohta@fwu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福岡女子大学

英語
Fukuoka Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
福岡女子大学

英語
Fukuoka Women's University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福岡女子大学疫学等研究倫理審査委員会

英語
Ethical Committee of Fukuoka Women's University

住所/Address

日本語
福岡市東区香住ヶ丘1-1-1

英語
1-1-1 Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka, Japan

電話/Tel

092-661-2411

Email/Email

soumu@fwu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

08

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語
飲料摂取量はハイポトニック飲料の方が有意に多かった(p=0.017)。
VASによる疲労度の時系列変化をベースからの変化量として面積で比較したところ、ハイポトニック飲料はアイソトニック飲料よりも小さい傾向にあった（p=0.084)。
発汗量、血糖値の変動、1000mのタイム、気分尺度のPOMSには飲料の種類による差は見られなかった。

英語
Beverage intake was significantly higher for hypotonic beverages than for isotonic ones (p=0.017).
When the time-series change in fatigue by VAS was compared with the area under the curve, hypotonic beverages tended to be smaller than isotonic ones (p=0.084).
There were no differences between beverage types in sweat rate, blood glucose variation, 1000m time, or the mood scale POMS.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

12

月

27

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

08

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

08

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

08

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

08

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

12

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055413

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