UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048623
受付番号 R000055403
科学的試験名 ペットボトルオープナー使用時の身体活動量および使用感についての調査
一般公開日（本登録希望日） 2022/08/08
最終更新日 2024/08/15 09:33:08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ペットボトルオープナーの使いやすさの調査

英語
A study on ease of use of plastic bottle openers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ペットボトルオープナーの使いやすさの調査

英語
A study on ease of use of plastic bottle openers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ペットボトルオープナー使用時の身体活動量および使用感についての調査

英語
A study of physical activity and feeling of use when using plastic bottle openers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ペットボトルオープナー使用時の身体活動量および使用感についての調査

英語
A study of physical activity and feeling of use when using plastic bottle openers

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
種々のペットボトルオープナーの特徴を検討し，ペットボトルオープナー選定の際の判断材料や新規のペットボトルオープナー作成時の基礎的なデータを得ること．

英語
To examine the characteristics of various types of plastic bottle openers, and to obtain basic data for making decisions when selecting a plastic bottle opener and for creating a new plastic bottle opener.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
使用状態を明らかにする試験

英語
Tests to clarify usage conditions

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋活動率

英語
Muscle activity ratio

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
関節可動域率
使いやすさの評価

英語
Range of motion ratio
Evaluating ease of use


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、被験者本人の自由意思に基づき文書による同意が得られた者

英語
Individuals who gave voluntary written informed consent after receiving an adequate explanation regarding their participation in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上肢に関節可動域制限のある者．
上肢に感覚（触覚，痛覚，運動覚）障害および異常感覚のある者．
その他，研究責任者が被験者として不適当と判断した者．

英語
Individuals with limited range of motion in upper limb.
Individuals with sensory disorder and abnormal sensation in upper limb.
Individuals who have otherwise been determined to be ineligible as a subject by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 均
ミドルネーム
姓 務臺

英語
名 Hitoshi
ミドルネーム
姓 Mutai

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
医学部保健学科作業療法学専攻

英語
Division of occupational therapy, School of health sciences, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
松本市旭３－１－１

英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/TEL

0263372405

Email/Email

hitmutai@shinshu-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 均
ミドルネーム
姓 務臺

英語
名 Hitoshi
ミドルネーム
姓 Mutai

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
医学部保健学科作業療法学専攻

英語
Division of occupational therapy, School of health sciences, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
松本市旭３－１－１

英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/TEL

0263372405

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hitmutai@shinshu-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
The Ethics Committee of the Shinshu University School of Medicine

住所/Address

日本語
松本市旭３－１－１

英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/Tel

0263372572/+81263372572

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 08 月 08 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000055403

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000055403

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

3

主な結果/Results

日本語
筋活動量は，浅・深指屈筋がはめ込み・自動電動・ラバーかぶせで，総指伸筋がはさみ込み・はめ込み・くさびで，第一背側骨間筋が自動電動・ラバーかぶせで，母指球筋がすべてで有意に低値を示した．ROMは，自動電動タイプが肩，肘，手関節で，はめ込みタイプが肘関節で，はさみ込みタイプが手関節で有意な減少を示した．自動電動タイプは最も筋活動，関節の可動を必要としないPOであった．「はめ込みタイプ」は使いやすさの評価が高いものが多く，「自動電動タイプ」は使いやすさの評価が高くないが，「力のいらなさ」について最も評価が高かった．

英語
Muscle activity was significantly lower in the extensor digitorum communis muscle in the clinched, fitted, and wedge types, in the first dorsal interosseous muscle in the automatic motorized and rubber-covered types, and in the ball of thumb muscle in all types. ROM was significantly decreased in the shoulder, elbow, and wrist joints in the automatic motorized type, in the elbow joint in the fitted type, and in the wrist joint in the clipped type. The Fitted type was highly evaluated for its ease of use.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 08 月 15 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
対象は，健常成人3名(男性2名，女性1名，平均年齢±標準偏差21.7±0.47歳)とした．除外基準は上肢に関節可動域制限のある者，上肢に感覚(触覚，痛覚，運動覚)障害および異常感覚のある者とした．

英語
The participants were 3 healthy adults (2 males and 1 female, mean age 21.7 years). Exclusion criteria were joint range of motion limitation in the upper limb, sensory (tactile, painful, and motor) disturbance and abnormal sensation in the upper limb.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
測定肢位は椅子座位とし，上肢の開始肢位は，左肩関節外転0°，左肘関節屈曲90°にて左手でペットボトルを把持し，右手は参加者のやりやすい位置とした．検査者の合図により，参加者はPOを開ける動作を開始し，1つのPOにつき開ける動作を2回行った．POなしと5種類のPOを測定後，さらに間隔をあけてPO無と5種類のPOをもう一度同様に測定した．POの測定順番はコンピュータによりランダムに順番を決定した．それぞれのPOの測定の間には2分程度の休憩を入れ，最後に最大筋収縮の測定を行った．

英語
The starting position of the upper limb was left shoulder abduction 0 degree and left elbow flexion 90 degree. The participant held a plastic bottle with his/her left hand and his/her right hand at a comfortable position. After the measurement of no PO and five different POs, the order of the PO measurements was randomly determined by computer. A 2-minute break was taken between each PO measurement, and finally, maximal muscle contraction was measured.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
Nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
筋活動量（mean integrated electromyogram）：浅・深指屈筋，総指伸筋，第一背側骨間筋，母指球筋
関節可動域：肩関節，肘関節，手関節
使いやすさの評価：5段階評価

英語
Muscle activity (mean integrated electromyogram): shallow and deep flexor muscles, extensor digitorum profundus, first dorsal interosseous muscle, and ball of thumb
Range of motion of joints: shoulder joint, elbow joint, wrist joint
Ease of use evaluation: 5-point scale

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 07 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 07 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 09 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 11 月 04 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 年 11 月 11 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022 年 11 月 30 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 年 12 月 12 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
筋活動率，関節可動域率，使いやすさの評価から，ペットボトルの使いやすさを検討する．

英語
The ease of use of the plastic bottles openers will be examined based on the evaluation of muscle activity ratio, range of motion ratio, and feeling of use.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 08 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 15 日



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日本語
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