UMIN試験ID | UMIN000048625 |
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受付番号 | R000055400 |
科学的試験名 | シークヮ―サー種子抽出物の運動機能に対する有効性と安全性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/08 |
最終更新日 | 2022/12/26 14:42:18 |
日本語
シークヮ―サー種子から抽出したシークヮ―サー種子抽出物の運動機能に対する有効性と安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trials on the efficacy and safety of Shikuwasa seed extract extracted from Shikuwasa seed for motor function
日本語
シークヮ―サー種子抽出物の運動機能に対する有効性と安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trials on the efficacy and safety of Shikuwasa seed extract for motor function
日本語
シークヮ―サー種子抽出物の運動機能に対する有効性と安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trials on the efficacy and safety of Shikuwasa seed extract for motor function
日本語
シークヮ―サー種子抽出物の運動機能に対する有効性と安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trials on the efficacy and safety of Shikuwasa seed extract for motor function
日本/Japan |
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加齢に伴う運動機能の衰え
英語
Decline in motor function with aging
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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シークヮーサー種子抽出物の安全性と運動機能および抗肥満に対する有効性の検証
英語
Verification of the safety and efficacy of Shikuwasa seed extract for motor function and anti-obesity
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
6分間歩行テスト
英語
6-minute walking test
日本語
BMI、体脂肪率、握力測定、椅子立ち座りテスト、HbA1c
英語
BMI, body fat percentage, grip strength measurement, chair standing test, HbA1c
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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試験品はシークヮーサー種子抽出物160 mg(ノミリン:65%、リモニン:25%含有)を入れた2号ハードカプセル(ヒドロキシプロピルメチルセルロース製)。/プラセボはデキストリンを入れた2号ハードカプセルとする。
対象の50例を試験品群(25例)とプラセボ群(25例)に分けるが、振り分けはランダム化二重盲検で行う。摂取は、1日1回2カプセル朝で12週間とする。
英語
The test product is No. 2 hard capsule (made of hydroxypropyl methylcellulose) containing 160 mg of Shikuwasa seed extract (containing 65% nomilin and 25% limonin).
The 50 subjects will be divided into a test product group (25 patients) and a placebo group (25 patients), and the distribution will be randomized and double-blind. Ingestion is 2 capsules once daily for 12 weeks in the morning.
日本語
/プラセボはデキストリンを入れた2号ハードカプセルとする。
英語
placebo is No. 2 hard capsule containing dextrin.
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
基本的には健康であるが、加齢に伴う運動機能の多少の衰えを感じている65歳以上の女性。
英語
Women over the age of 65 who are basically healthy but feel some decline in motor function with age.
日本語
①運動機能障害を治療中またはそのサプリメントを摂取しているもの
②運動機能障害の治療終了から半年以内のもの
③四肢に障害のあるもの
④起立や歩行に介護を必要とするもの
⑤意志の疎通が困難なもの
⑥その他、担当医が本研究への登録が不適切と判断したもの
英語
1.Those who are being treated for motor dysfunction or taking supplements thereof
2.Those within half a year after the end of treatment for motor dysfunction
3.Those with disabilities in the limbs
4.Those who need long-term care to stand up or walk
5.Things that are difficult to communicate
6.Others that the attending physician deems inappropriate for registration in this study
50
日本語
名 | 公男 |
ミドルネーム | |
姓 | 菅谷 |
英語
名 | Kimio |
ミドルネーム | |
姓 | Sugaya |
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株式会社サザンナイトラボラトリー
英語
Southern Nights' Laboratory Co., Ltd.
日本語
代表
英語
CEO
904-0113
日本語
沖縄県中頭郡北谷町字宮城1-1アルトゥーレ美浜
英語
1-1-823 Miyagi, Chatan, Okinawa
09049987459
sugaya@sklabo.co.jp
日本語
名 | 公男 |
ミドルネーム | |
姓 | 菅谷 |
英語
名 | Kimio |
ミドルネーム | |
姓 | Sugaya |
日本語
株式会社サザンナイトラボラトリー
英語
Southern Knights' Laboratory Co., Ltd.
日本語
代表
英語
CEO
904-0113
日本語
沖縄県中頭郡北谷町字宮城1-1アルトゥーレ美浜823
英語
1-1-823 Miyagi, Chatan, Okinawa
09049987459
sugaya@sklabo.co.jp
日本語
その他
英語
Southern Nights' Laboratory Co., Ltd.
日本語
株式会社サザンナイトラボラトリー
日本語
代表
日本語
英語
日本語
その他
英語
Okinawa Prefecture
日本語
沖縄県
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
株式会社ナチュファルマ琉球
英語
NatuPharma Ryukyus, Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
川原泌尿器科クリニック 倫理審査委員会
英語
Kawahara Urology Ethics Review Board
日本語
鹿児島県姶良市西餅田73-3
英語
73-3 Nishimotida, Aira, Kagoshima
0995-64-5181
yamashita.hami@kawahara.or.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055400
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055400
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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