UMIN試験ID | UMIN000048735 |
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受付番号 | R000055399 |
科学的試験名 | ロコモ・フレイル・サルコペニアのレジストリ研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/25 |
最終更新日 | 2024/04/01 17:31:46 |
日本語
ロコモ・フレイル・サルコペニアのレジストリ研究
英語
Registry Research on Locomotive Syndrome, Frailty, and Sarcopenia
日本語
ロコモ・フレイル・サルコペニア・レジストリ
英語
Locomo/Frailty/Sarcopenia Registry
日本語
ロコモ・フレイル・サルコペニアのレジストリ研究
英語
Registry Research on Locomotive Syndrome, Frailty, and Sarcopenia
日本語
ロコモ・フレイル・サルコペニア・レジストリ
英語
Locomo/Frailty/Sarcopenia Registry
日本/Japan |
日本語
ロコモティブシンドローム
フレイル
サルコペニア
英語
Locomotive syndrome
Frailty
Sarcopenia
老年内科学/Geriatrics | 整形外科学/Orthopedics |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
我が国では急速な高齢化の中で介護予防を念頭にいろいろな概念が挙げられている。運動器の障害の増加に伴い、日本整形外科学会から筋肉、骨軟骨といった運動器に障害が起こり、「立つ」「歩く」といった機能が低下している状態を表す概念としてロコモティブシンドローム(ロコモ)が提唱され、進行すると日常生活にも支障が生じ、要介護となるリスクが高くなる。同様に、生活機能障害を招き、健康長寿の妨げになるものとしてフレイルやサルコペニアが近年注目されている。フレイルは健常と要介護(日常生活で支援が必要な状態)の中間の状態で、機能障害、要介護、死亡などの転帰に陥りやすいとされている高齢期に筋力低下により俊敏性が失われて転倒しやすくなるような身体的問題のみならず、認知機能障害やうつなどの精神・心理的問題、独居や経済的困窮などの社会的問題を含む広い概念である。しかし、その概念についてのコンセンサスは得られているとは言えず、診断、予防、介入方法、予後に関してなど多くの検討事項が残っている。加齢によるサルコペニアは、移動能力の低下や転倒の基礎疾患で、フレイルの主要因となっており、栄養障害とも関連が強く、転倒予防や介護予防の観点からも重要であるが、筋量の評価については、加齢による脂肪変性など多くの検討事項が残っている。このように、ロコモ、フレイル、サルコペニアについての関心が多くの領域で高まりつつあるにもかかわらず、わが国において臨床研究に基づくエビデンスの蓄積は不十分である。これら3つの概念は提唱に至った経緯がそれぞれ異なり、3者の位置関係を整理し適切に示すのは容易ではない。
本研究では、全国に先駆けロコモ・フレイル・サルコペニアに対して、上記のような検討事項の解決に向けた臨床研究を行うためフレイルという観点を軸に疾患レジストリを構築する。本研究により構築されたデータベースをもとに、まずはフレイル患者にロコモ、サルコペニアがどの程度の頻度で併存するかを明らかとし、縦断評価として入院、施設入所、要介護認定、死亡などをエンドポイントとした追跡調査を行うことにより、フレイル、ロコモ、サルコペニアがそれぞれ単独で存在する場合に比べ、これらが併存する場合のリスクを明らかにする。同時にこれらに関連する低栄養や感覚機能低下についても評価し、フレイル、ロコモ、サルコペニアの上記3つの病態との関連を明らかにする。
英語
The accumulation of evidence based on clinical studies regarding the concepts of locomotive syndrome (Locomo), frailty, and sarcopenia are insufficient in Japan. These three conditions have different backgrounds that led to their advocacy, and it is not easy to organize and properly show the positional relationship between them. In this study, we will establish a disease registry from the viewpoint of frailty in order to conduct clinical research on Locomo, frailty, and sarcopenia for the first time in Japan. Based on the database constructed in this study, we first clarify how often locomotive syndrome and sarcopenia coexist in frail patients, and longitudinal evaluations, hospitalization, institutional admission, certification for long-term care, death, etc. are used as endpoints. By conducting a follow-up survey, the risk of coexistence of frailty, Locomo, and sarcopenia will be clarified, compared to cases where they are present individually. Simultaneously, undernutrition and sensory dysfunction related to these will be evaluated, and the relationship with the above three pathological conditions of frailty, Locomo, and sarcopenia will be clarified.
その他/Others
日本語
入院、施設入所、要介護認定、死亡などをエンドポイントとした縦断研究
英語
As longitudinal evaluations, the following items are used as endpoints: hospitalization, institutional admission, certification for long-term care, death, etc.
該当せず/Not applicable
日本語
1.死亡
2.緊急入院
3.施設入所
4.新規要介護認定及び認定度の変化
5.転倒による骨折
6.基本チェックリストの点数変化
7.簡易フレイル・インデックスの変化
英語
1. Death
2. Emergency hospitalization
3. Institutional admission
4. New certification for long-term care and the changes in certification status
5. Fracture caused by a fall
6. Changes in Kihon Checklist
7. Changes in Frailty Screening Index
日本語
フレイルの状態
英語
State of frailty
観察/Observational
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ロコモ・フレイル外来において本研究について説明し、研究参加への同意が得られた場合
a.次の①から③の全てを満たし、かつ除外基準に該当しない者
①自力歩行で(杖使用可)通院できる患者
②フレイル該当者(下記判定方法に基づく)
③試験参加の同意が得られた者
b.ロコモフレイル外来にて精査を望む外来受診希望患者でフレイルに該当せず、除外基準に該当しない者(フレイル非該当者であるため、対照群として解析に組み入れる)
・フレイル該当基準
1.Katz Indexにおいて6項目(食事、排尿・排便自制、移乗、トイレに行く、更衣、入浴)中5項目以上、かつ、
2.基本チェックリスト25項目中8点以上を満たす者
英語
a.
1. Those who can go to the hospital by walking on their own (canes can be used)
2. Those who are frail applicable (based on the following judgment criteria)
3. Those who have consented to participate in the study.
b.
Those who are willing to be examined at the Locomo-Frail Outpatient Clinic and do not fall into the Frail category (control group)
Frail applicable criteria
1. Five or more of the 6 items (meal, urination/defecation control, transferring, going to the toilet, changing clothes, bathing) in the Katz Index, and
2. Those who meet 8 or more points out of the 25 items in the basic checklist
日本語
1.視力・聴力障害のため日常生活に障害がある者
2.登録時に明らかな四肢麻痺を有する者
3.認知症とすでに診断されている者(認知症治療薬を内服している患者も含む)
4.進行性に四肢機能が低下する疾患(Parkinson病など)を有する者
5.エンドオブライフステージにあると思われる者
6.その他主治医が試験登録に不適当と判断する患者
英語
1. Those who have visual or hearing impairments that interfere with daily life.
2. Those who have obvious paralysis at the time of registration.
3. Those who have already been diagnosed with dementia (including patients taking dementia treatment drugs).
4. Those who have neurological disorders that cause progressive limb dysfunction (Parkinson's disease, for example).
5. Those who are thought to be at the end-of-life stage.
6. Others who are judged to be unsuitable for study registration by a doctor.
1600
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名 | 康素 |
ミドルネーム | |
姓 | 松井 |
英語
名 | Yasumoto |
ミドルネーム | |
姓 | Matsui |
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国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology(NCGG)
日本語
ロコモフレイル診療部
英語
Department of Frailty and Locomotive syndrome
474-8511
日本語
愛知県大府市森岡町7-430
英語
7-430, Morioka-cho, Obu City, Aichi Prefecture, Japan
0562-46-2311
matsui@ncgg.go.jp
日本語
名 | 康素 |
ミドルネーム | |
姓 | 松井 |
英語
名 | Yasumoto |
ミドルネーム | |
姓 | Matsui |
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国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology(NCGG)
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ロコモフレイル診療部
英語
Department of Frailty and Locomotive syndrome
474-8511
日本語
愛知県大府市森岡町7-430
英語
7-430, Morioka-cho, Obu City, Aichi Prefecture, Japan
0562-46-2311
matsui@ncgg.go.jp
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国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology(NCGG)
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国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology(NCGG)
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター 倫理・利益相反委員会
英語
Institutional Review Board, National Center for Geriatrics and Gerontology (NCGG).
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愛知県大府市森岡町7-430
英語
7-430, Morioka-cho, Obu City, Aichi Prefecture, Japan
0562-46-2311
yaday@ncgg.go.jp
いいえ/NO
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2022 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2036 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
フォローアップ率
2024年3月15日現在
1年後:93.5%
2年後:86.7%
3年後:78.7%
英語
Follow-up rate
As of May 15th
1 year later:93.5%
2 year later:86.7%
3 year later:78.7%
2022 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055399
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055399
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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