UMIN試験ID | UMIN000048655 |
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受付番号 | R000055398 |
科学的試験名 | 薬剤関連顎骨壊死(MRONJ)の 画像分類に関する多機関共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/09/01 |
最終更新日 | 2024/02/21 12:24:58 |
日本語
薬剤関連顎骨壊死(MRONJ)の画像分類に関する多機関共同観察研究
英語
Multicenter observational study on imaging classification of drug-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ)
日本語
薬剤関連顎骨壊死(MRONJ)の
画像分類に関する多機関共同観察研究
英語
Multicenter observational study on imaging classification of drug-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ)
日本語
薬剤関連顎骨壊死(MRONJ)の
画像分類に関する多機関共同観察研究
英語
Multicenter observational study on imaging classification of drug-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ)
日本語
薬剤関連顎骨壊死(MRONJ)の
画像分類に関する多機関共同観察研究
英語
Multicenter observational study on imaging classification of drug-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ)
日本/Japan |
日本語
薬剤関連顎骨壊死
英語
Medication-related Osteonecrosis of the Jaws
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
診断法の確立
英語
Establishment of diagnosis
その他/Others
日本語
MRONJの分類法の決定
英語
Determining MRONJ classification method
日本語
1. MRONJタイプの発症頻度
2. 各タイプの治療別による予後
英語
1. incidence of MRONJ types
2. prognosis of each type by treatment
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2011年1月1日から2021年12月31日までに参加機関を受診したMRONJの患者
英語
patients with MRONJ who visited participating institutions between January 1, 2011 and December 31, 2021
日本語
コンビームCT検査のみ受けた患者
英語
Patients undergoing conebeam CT scan only
1000
日本語
名 | 光信 |
ミドルネーム | |
姓 | 大鶴 |
英語
名 | Mitsunobu |
ミドルネーム | |
姓 | Otsuru |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
口腔外科
英語
Department of Oral surgery
852-8588
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki-shi
095-819-7698
ootsuru@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 光信 |
ミドルネーム | |
姓 | 大鶴 |
英語
名 | Mitsunobu |
ミドルネーム | |
姓 | Otsuru |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
口腔外科
英語
Department of Oral surgery
852-8588
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki-shi
095-819-7698
ootsuru@nagasaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki University
日本語
長崎大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagasaki University
日本語
長崎大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki-shi
095-819-7229
gaibushikin@ml.nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
https://www.kwcs.jp/jss77/index.html
未公表/Unpublished
https://www.kwcs.jp/jss77/index.html
777
日本語
MRONJの画像診断を多施設で調査した。骨膜反応は34.1%(265/777)に認められた。治療の指標になる可能性が考えられた。また、CTで骨融解がなくてもMRONJと診断された症例が3.5%(27/777)認められた。今後、それぞれのタイプの適切な治療法や治療成績、およびMRIやシンチグラフィーなどCT以外の画像検査法についても検討を行う予定である。
英語
Imaging of MRONJ was investigated in a multicenter study. Periosteal reactions were found in 34.1% (265/777). This was considered a possible indicator of treatment. In addition, 3.5% (27/777) of cases were diagnosed as MRONJ even though there was no osteolysis on CT. The appropriate treatment and outcome of each type, as well as imaging modalities other than CT, such as MRI and scintigraphy, will be discussed in the future.
2024 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
日本語
2011年1月1日から2021年12月31日までに参加機関を受診したMRONJの患者で初診後1か月以内にCT検査を受けた患者を対象とした。
英語
Patients with MRONJ who visited a participating institution between January 1, 2011 and December 31, 2021 and had a CT scan within one month of their initial visit were included.
日本語
研究機関の研究責任者または研究分担者等は研究対象者等より情報の利用拒否の申し出があった場合はその旨を確認し、記録に残す。利用拒否の申し出を確認した研究責任者は情報を提供していない場合は、その情報の提供を行わないように適切な措置をとる。すでに提供している場合は速やかに撤回のあった旨を研究代表者に識別コードと共に報告する。報告を受けた研究代表者はその研究対象者の研究に関する全ての情報を解析対象から外す。
英語
If the principal investigator or a research associate at the research institution receives a request from a research subject, etc., to refuse to use the information, the principal investigator or research associate will confirm and record the refusal. The principal investigator who confirms the request for refusal of use will take appropriate measures not to provide the information if it has not been provided. If the information has already been provided, the Principal Investigator will be informed of the withdrawal as soon as possible, together with the identification code. Upon receipt of the report, the principal investigator will remove all information regarding the subject's research from the analysis.
日本語
なし
英語
none
日本語
・初診日
・患者背景:性別、年齢、原疾患(骨粗鬆所、悪性腫瘍)、糖尿病の有無、ステロイドの有無
・骨代謝修飾剤:種類および投与期間
・臨床症状:排膿の有無・露骨の有無・疼痛の有無、腫脹の有無、腐骨分離の有無
・血液検査(初診時±1か月):白血球数、リンパ球数、クレアチニン、アルブミン
・治療:治療の有無、ありの場合は治療法および治療日
・転帰:最終受診日におけるMRONJの転帰(改善・不変・悪化)
・CT検査(初診時~1か月以内に撮影されたもの):
英語
Date of initial visit
Patient background gender, age, primary disease, presence of diabetes, presence of steroids
Bone metabolism modifiers type and duration of administration
Clinical manifestations presence or absence of drainage, presence or absence of guttation, presence or absence of pain, presence or absence of swelling, presence or absence of separation of putrefied bone
Blood tests white blood cell count, lymphocyte count, creatinine, albumin
Treatment presence or absence of treatment, and if yes, method and date of treatment
Outcome MRONJ outcomeon the date of the last visit CT scan
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
初診日、性別、年齢、原疾患、糖尿病、ステロイド投与、骨代謝修飾剤の種類・投与期間、臨床症状(排膿、露骨、疼痛、腫脹、腐骨分離)、血液検査(白血球数、リンパ球数、クレアチニン、アルブミン)、治療法・治療日、予後、CT所見
英語
Date of first visit, sex, age, primary disease, diabetes, steroid administration, type and duration of antiresorptive agents , clinical symptoms (drainage, guttation, pain, swelling, osteolysis), blood tests (leukocytes, lymphocytes, creatinine, albumin), treatment and treatment date, prognosis, CT findings
2022 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055398
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055398
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |