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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048618
受付番号 R000055396
科学的試験名 分娩介助実習直前の助産学生における模擬産婦演習の教育効果の検討:演習前後の実習意欲の変化
一般公開日(本登録希望日) 2022/08/07
最終更新日 2022/08/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 助産師になる学生に対する実習前の学内シミュレーション演習で実習に向けた意欲が変化するかの検証 Verification of whether the simulation practicum on-campus for students becoming midwives change their willingness toward clinical practice.
一般向け試験名略称/Acronym 助産師になる学生の実習に向けた意欲の変化 Changes in students' willingness to practice midwifery.
科学的試験名/Scientific Title 分娩介助実習直前の助産学生における模擬産婦演習の教育効果の検討:演習前後の実習意欲の変化 Educational effects of the practicum participating simulated birthing women for midwifery students just prior to practice: changes in willingness for clinical practice.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 分娩介助実習直前の助産学生における模擬産婦演習の教育効果の検討 Educational effects of the practicum participating simulated parturient women for midwifery students just prior to practice.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 分娩介助実習を控えた助産学生の意欲 Willingness of midwifery students preparing for assisted childbirth practice.
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 分娩介助実習の前段階として助産学生に学内で模擬産婦が参加する分娩介助のシミュレーション演習をすることによって、過度の不安や恐怖心が軽減し、実習に向けての前向きで積極的に取り組もうとする気持ちである「実習意欲」が向上するかどうかを検証すること。 To verify whether midwifery students' simulation practicum of childbirth assistance with the participation of simulated birthing women on campus as a preliminary stage of childbirth assistance practice reduces excessive anxiety and fear and improves their "willingness to practice," which is the positive and proactive attitude toward practice.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 分娩介助実習に向けた助産学生の実習意欲。「助産学生の実習意欲尺度」を用いて、シミュレーション演習前後でアンケートを用いて測定し、比較をする。 Midwifery students' willingness for practical training for assisted childbirth. Using the "Midwifery Students' Willingness to Practice Scale," a questionnaire will be used to measure and compare before and after the simulation practicum.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 1回2時間の模擬産婦が分娩第1期から第2期を演じる学内分娩介助シミュレーション演習を1回実施。 One on-campus childbirth assistance simulation practicum of 2 hours per session in which a simulated birthing woman performs the first and second stages of labor.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
21 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 分娩介助実習を控えたA大学看護学科助産系履修者である助産学生 A midwifery student who is enrolled in the midwifery course of the Nursing Department of University A who is about to undergo assisted childbirth practice.
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 44

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
亜希子
ミドルネーム
東原
Akiko
ミドルネーム
Higashihara
所属組織/Organization 埼玉県立大学 Saitama Prefectural University
所属部署/Division name 保健医療福祉学部看護学科 Department of Nursing
郵便番号/Zip code 343-8540
住所/Address 埼玉県越谷市三野宮820 820 Sannomiya, Koshigaya-shi, Saitama, Japan.
電話/TEL 048-973-4175
Email/Email higashihara-akiko@spu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
亜希子
ミドルネーム
東原
Akiko
ミドルネーム
Higashihara
組織名/Organization 埼玉県立大学 Saitama Prefectural University
部署名/Division name 保健医療福祉学部看護学科 Department of Nursing
郵便番号/Zip code 343-8540
住所/Address 埼玉県越谷市三野宮820 820 Sannomiya, Koshigaya-shi, Saitama, Japan.
電話/TEL 048-973-4175
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email higashihara-akiko@spu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 埼玉県立大学 Saitama Prefectural University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 埼玉県立大学 Saitama Prefectural University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 埼玉県立大学 倫理委員会 Saitama Prefectural University Ethics Committee
住所/Address 埼玉県越谷市三野宮820 820 Sannomiya, Koshigaya-shi, Saitama, Japan.
電話/Tel 048-973-4120
Email/Email rinri@spu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 08 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 08 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 08 02
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 08 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 08 07
最終更新日/Last modified on
2022 08 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055396
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055396

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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